COVID-19 感染と疾患進行の予測因子 (Portsaiduni)
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 のパンデミックは、世界中のほぼすべての国の公衆衛生システムと医療従事者に多大な圧力をかけています。 エジプトも例外ではありませんでした。直面した主な課題の 1 つは、CPR センター、機器、およびキットの数が限られていることであり、その結果、実施できる検査の数に影響を与えました。
テストは重要ですが、COVID-19 について患者を評価する最初の手段は臨床的判断です。 補助的な診断テストと胸部画像も、PCR テストに進む前の重要なツールです。 しかし、潜伏期間における無症候性の人のスクリーニング、および隔離を終了する決定を通知するための回復期の生きたウイルス排出の正確な決定には、重要なギャップが残っています。 研究の主な目的: 限られた利用可能なリソースを犠牲にすることなく、可能な限り正確な診断に到達するための基準と手順を備えた証拠に基づくプロトコルを設定すること。 このようなプロトコルは、PCR 検査に進む前に、臨床像、補助的な診断検査、および胸部画像検査という従来の 3 つの主要な柱を十分に活用する必要があります。
- 臨床像: 症候性 COVID-19 は、検査前に予測可能な認識可能な臨床症候群を呈します。 特に陰性の検査結果を解釈する場合は、臨床的判断が依然として重要です。
- COVID-19 患者に関連するバイオマーカー: COVID-19 患者で報告されている最も一般的な臨床検査の特徴は次のとおりです。 • C反応性タンパク質の上昇。 • 乳酸脱水素酵素レベルの上昇。および • リンパ球減少症。
- 報告されている他のバイオマーカーには、赤血球沈降速度の増加が含まれます。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、およびクレアチンキナーゼレベルの上昇、白血球減少症、白血球増加症、ビリルビンおよびクレアチニンレベルの上昇. 現在、COVID-19 の診断を確立したり、その臨床経過を実用的に予測したりするのに十分な感度または特異性を備えたバイオマーカーまたはバイオマーカーの組み合わせは存在しません。
- X 線検査: 多くのセンターが診断のための胸部画像の有用性を評価しています: • 胸部 X 線検査では、両側性肺炎が最も頻繁に報告される特徴です (範囲、11.8%)。 100% まで) であり、一方的な焦点よりも一般的です。 • コンピューター断層撮影は X 線撮影よりも感度が高いと見なされており、いくつかのコホート研究では、ほとんどの患者 (77.8% から 100%) がスリガラス陰影を持っていると報告されています。 胸部CTでCOVID-19で一般的に報告されるその他の特徴には、末梢分布、細かい網状陰影、および血管肥厚が含まれます。 連続鼻咽頭サンプリングと比較して、胸部 CT は、COVID-19 の診断のための単一時点での RT-PCR 検査よりも感度が高い可能性があります。 さらに、人工知能は、COVID-19 を市中肺炎の他の病原体と区別するのに役立つ可能性があります。 ただし、これらの調査結果は COVID-19 に完全に固有のものではなく、重複感染や別の診断を除外するものではありません。
CPR: 誰を検査する必要がありますか? 現在の状況は、新しい病原体の発生時にテストを最大限に活用する方法の課題を例示しています。 最初の検査基準は、病気の蔓延を監視および制御するには狭すぎましたが、容量が限られているにもかかわらず、はるかに広範な検査アプローチへの突然の転換は、過剰修正である可能性があります. 3 月 4 日の時点で、CDC は特定のガイダンスを中止し、「臨床医は、患者に COVID-19 と互換性のある徴候や症状があるかどうか、および患者を検査する必要があるかどうかを判断するために自分の判断を使用する必要がある」ことを推奨し、「どの患者が検査を受けるかについての決定は、 COVID-19 の地域疫学と病気の臨床経過に基づいている必要があります。」 テストの優先度が高いのは、重篤で原因不明の呼吸器疾患の患者と、既知の症例との接触者です。方法: COVID-19 を診断するためのテスト間の比較研究です。 先進国 (エジプトもその 1 つ) では、PCR は高コストです。 多くの症例は診断を逃れますが、臨床医は臨床像のみに依存します。 この研究により、他のテストへの依存度を見つけることができます。 この研究では、PCR による COVID-19 陽性の 100 例を分析し、他の補助検査と CT 胸部を比較して、中等度および重度の臨床状態の両方で最も感度が高いものを見つけます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Port Said、エジプト、22223
- 募集
- Prof. Refat Sadeq
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コンタクト:
- Refat A. Sadeq, Ph D
- 電話番号:01003737012
- メール:refat.sadek@med.psu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全例陽性 COVID 19 RT PCR
除外基準:
- 慢性疾患(がん、糖尿病、肝臓、腎臓)の症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19抗体とPCRの相関
時間枠:1年
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COVID-19 RT PCR の結果、PCR COVID-19 IgM および IgG に対する抗体と臨床像の重症度との相関関係を見つける
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
副腎検査とPCRとの相関
時間枠:1年
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補助検査(CRP、ESR、LFT、フェリチン、Dダイマー)の結果と臨床像の重症度との相関関係を見つける
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Prof. Refat Sadeq
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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