Vaikuttaa Nerium Oleanderin immuunijärjestelmään
tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: HealthQuilt
Nerium Oleanderin patentoidun uutteen vaikutus immuunijärjestelmään, kuten kliiniset oireet ja kuolleisuus osoittavat : Toteutettavuustutkimus
Arvioi patentoidun Nerium oleander -uutteen vaikutusta immuunitoimintoihin, mikä on osoituksena COVID-19-oireista ja kuolleisuudesta COVID-19-positiivisilla potilailla ja heidän läheisissä kontakteissaan verrattuna kontrolleihin, jotka eivät saaneet uutetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva tutkimus, joka perustuu positiivisiin in vitro ja in vivo (ihmisissä), jotka näyttävät tukevan immuunijärjestelmän toimintaa.
Jopa 100 potilasta, jotka ovat COVID-19-positiivisia avohoidossa, kutsutaan osallistumaan.
Kun tietoinen suostumus on saatu, potilaat kuuluvat joko interventioryhmään (saavat otteen) tai vertailuryhmään (ei saaneet ottetta).
Perustason arviointi ja tietueiden tarkistus suoritetaan kelpoisuuskriteerien varmistamiseksi.
Interventioryhmän potilaille annetaan 0,5 ml (6,25 mg uutetta) 6 tunnin välein 5 päivän ajan, yhteensä 25 mg päivässä / 125 mg 5 päivän ajan.
Myös potilaan elintoimintoja (lämpötila, pulssioksimetria, verenpaine) ja CDC-oireita/sivuvaikutuksia seurataan.
Turvallisuutta ja toleranssia valvomaan tarjotaan omistettu lääketieteellinen valvontatiimi, jolla on 24/7 pääsy hoitoon.
Potilaita seurataan 10 päivän ajan.
Lähtötason vasta-aine, RT-PCR ja elävä virus kerätään päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 10.
Schull-instituutin tietojen seurantakomitea kokoontuu viikoittain tarkastelemaan tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
- KDunn and Associates, PA, dba Healthquilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18
- COVID 19 -positiivinen tai lähikontakti COVID 19 -positiivisen kanssa
- Älä käytä sydämen glykosideja tai muita rytmihäiriölääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Älä käytä sydämen glykosideja tai muita rytmihäiriölääkkeitä
- Ei allergiaa kookosöljylle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID19-positiivinen: Interventioryhmä (vastaanota ote)
Nämä ovat COVID19-positiivisia potilaita, jotka päättävät kokeilla uutetta.
|
Tämä on patentoitu Nerium oleander -uute, joka on 6,25 ug 0,5 ml:ssa suspensiota.
Sitä annetaan kielen alle kuuden tunnin välein 5 päivän ajan.
Päivittäinen annos on 25 ug ja 5 päivän annos on 125 ug.
|
|
Ei väliintuloa: COVID19-positiivinen: vertailuryhmä (ÄLÄ vastaanota otetta)
Nämä ovat COVID19-positiivisia potilaita, jotka EIVÄT päätä kokeilla uutetta
|
|
|
Kokeellinen: COVID19 paljastettu: Interventioryhmä (vastaanota ote)
Nämä ovat potilaita, jotka ovat alussa COVID19-negatiivisia, elävät COVID19-positiivisen potilaan kanssa ja haluavat kokeilla uutetta.
|
Tämä on patentoitu Nerium oleander -uute, joka on 6,25 ug 0,5 ml:ssa suspensiota.
Sitä annetaan kielen alle kuuden tunnin välein 5 päivän ajan.
Päivittäinen annos on 25 ug ja 5 päivän annos on 125 ug.
|
|
Ei väliintuloa: COVID19 altistettu: vertailuryhmä (ÄLÄ vastaanota otetta)
Nämä ovat potilaita, jotka ovat alussa COVID19-negatiivisia, elävät COVID19-positiivisen potilaan kanssa ja jotka eivät halua kokeilla uutetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid19-oireet
Aikaikkuna: 6 tunnin välein 10 päivän ajan
|
CDC:n oireiden luettelo ja "muu".
|
6 tunnin välein 10 päivän ajan
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta, esim. Päivä 10
|
Potilas missä tahansa kädessä, joka kuolee.
|
10 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta, esim. Päivä 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID19 Live Virus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, päivä 10
|
COVID19 Live Virus nenänielun vanupuikko, jonka suorittaa UTMB, Texas
|
Päivä 1, päivä 5, päivä 10
|
|
RT-PCR COVID19-testi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, päivä 10
|
RT-PCR nenänielun vanupuikko, Fulgent, Kalifornia
|
Päivä 1, päivä 5, päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Dunn, MD, Ph.D., KDunn and Associates, PA dba Healthquilt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
KDunn and Associates, PA poistaa tiedot ja arkistoida ne Schull Instituten tietoarkistoon Texasin yliopiston biolääketieteellisen informatiikan koulun kesätutkimusohjelman päättämisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Lokakuu 2020
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sinulla on oltava tietty kysymys tai suunnitelma jatkaa opiskelua.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .