- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04486989
Hoito lauluväsymyksestä kärsiville opettajille
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University
Kardiovaskulaarinen kuntoutus äänen väsymyksen hoidossa
Opettajat ovat väestö, jolla on suuri riski saada äänihäiriöitä heidän ammatillisten vaatimustensa vuoksi.
Opettajan uralla yleinen heikentävä oire kaikista koetuista äänioireista on - äänen väsymys, joka vaikuttaa opettajien työsuorituksiin ja nostaa terveydenhuollon kustannuksia.
Siksi on tärkeää tunnistaa mahdolliset hoitovaihtoehdot äänen väsymyksen oireiden lievittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää kehon järjestelmätason sydän- ja verisuoniharjoitusprotokollaa verrattuna perinteiseen äänentuotantoharjoitteluun äänen väsymyksen oireiden lievittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisopettajat 21-60-vuotiaat Naisohjaajat ja yliopistoprofessorit 21-60-vuotiaat
- Pistemäärä ≥ 15 VFI:n tekijästä 1 (väsymys ja äänenkäytön välttäminen) tai ≤ 5 VFI:n tekijästä 3 (oireiden paraneminen tai niiden puute levossa)
- Istuva – jolloin osallistujien tulee suorittaa lievää intensiivistä sydän- ja verisuoniharjoitusta alle 150 minuuttia alle 5 päivänä viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Koulutetut urheilijat
- Koulutetut laulajat
- Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi äänihuutteen patologia ja nykyinen äänihuutteen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cardiovascular Conditioning Protocol
Osallistujat suorittavat alle maksimaalisen kardiovaskulaarisen harjoitusohjelman kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan hoitoryhmään, jotta he saavat hoitoa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Äänentuotantoharjoitukset
Osallistujat suorittavat äänentuotantoharjoituksia kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan hoitoryhmään, jotta he saavat hoitoa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset puhumisen fysiologisissa kustannuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Puhumisen fysiologiset kustannukset mitataan hapenkulutuksena vakaassa tilassa / puhenopeudella (wpm) kummassakin lukutehtävässä
|
Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset hapenottokinetiikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Hapenoton kinetiikka mitataan hapen käytön mallina kummankin lukutehtävän aikana
|
Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset tehtävän jälkeisessä fysiologisessa palautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tehtävän jälkeinen fysiologinen palautuminen mitataan aikana, sekunteina, joka kuluu hapenkulutuksen perustason saavuttamiseen tehtävän jälkeen (0,2 ml/kg/min sisällä) jokaisen lukutehtävän jälkeen.
|
Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Liiallisen harjoituksen jälkeisen kulutuksen muutokset (EPOC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
EPOC mitataan palautuvan hapen kulutuksen suuruutena, ml/kg/min jokaisessa lukutehtävässä
|
Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset koetun rasituksen arvioissa (RPE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Borg Scale of Ratings of Perceived Exertion (RPE) – mittaa jokaisen lukutehtävän oman ääniraportin.
|
Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset äänen väsymisindeksissä (VFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Vocal Fatigue Index (VFI) on retrospektiivinen asteikko, joka mittaa itse ilmoittamia äänen väsymyksen oireita.
|
Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset äänen väsymisen maailmanlaajuisessa luokituksessa (VAS 100 mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Äänen väsymisen maailmanlaajuinen luokitus (VAS 100 mm) mittaa kykyä ylläpitää ääntä ilman väsymystä työpäivän lopussa
|
Lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15DC017014-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 0819.1s-ETSU (Muu tunniste: East Tennessee State University (ETSU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .