声の疲労を伴う教師の治療
2023年11月16日 更新者：Chayadevie Nanjundeswaran、East Tennessee State University
音声疲労の治療における心血管コンディショニング
教師は職業上、音声障害のリスクが高い集団です。
教師としてのキャリアにおいて、経験するすべての音声症状の中で共通の衰弱症状は、音声疲労、教師の職業能力への影響、および医療費の増加です。
したがって、声の疲労の症状を緩和するための潜在的な治療オプションを特定することが不可欠です。
この研究の目的は、従来の発声トレーニングと比較して、身体システム レベルの心血管トレーニング プロトコルを利用して、発声疲労の症状を緩和することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614
- East Tennessee State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21～60歳の女性教員 21～60歳の女性教員・大学教授
- VFI の第 1 因子 (疲労と音声使用の回避) で 15 以上のスコア、または VFI の第 3 因子 (安静による症状の改善またはその欠如) で 5 点以下
- 座りっぱなし - 参加者は週に 5 日未満で 150 分未満の軽度の有酸素運動を完了する必要があります。
除外基準:
- 訓練を受けたアスリート
- 訓練を受けた歌手
- 過去 6 か月間の喫煙
- -声帯の病理の以前の病歴と現在の声帯の病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心血管コンディショニングプロトコル
参加者は、週に 2 回、4 週間にわたって最大以下の心血管トレーニング プログラムを完了します。
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参加者は、いずれかの治療群に無作為に割り付けられ、4 週間治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：発声練習
参加者は、週に 2 回、4 週間にわたって発声演習を完了します。
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参加者は、いずれかの治療群に無作為に割り付けられ、4 週間治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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話すことの生理学的コストの変化
時間枠：ベースライン時、治療後 4 週間
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話すことの生理学的コストは、2 つの読み上げタスクのそれぞれについて、定常状態での酸素消費率/発話速度 (wpm) として測定されます。
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ベースライン時、治療後 4 週間
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酸素摂取速度の変化
時間枠：ベースライン時、治療後 4 週間
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酸素摂取速度は、2 つの読み取りタスクのそれぞれにおける酸素使用のパターンとして測定されます。
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ベースライン時、治療後 4 週間
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タスク後の生理的回復の変化
時間枠：ベースライン時、治療後 4 週間
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課題後の生理的回復は、各読み取り課題の後、課題後の酸素消費量のベースライン (0.2ml/kg/分以内) に到達するまでの時間 (秒) として測定されます。
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ベースライン時、治療後 4 週間
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運動後の過剰消費量（EPOC）の変化
時間枠：ベースライン時、治療後 4 週間
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EPOC は、各読み取りタスクの回復酸素消費量、ml/kg/分として測定されます。
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ベースライン時、治療後 4 週間
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知覚される運動強度 (RPE) の評価の変化
時間枠：ベースライン時、治療後 4 週間
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Borg Scale of Ratings of Perceived Exertion (RPE) - 各リーディング タスクの発声努力の自己報告を測定します。
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ベースライン時、治療後 4 週間
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ボーカル疲労指数（VFI）の変化
時間枠：ベースライン時、治療後 4 週間
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Vocal Fatigue Index (VFI) は、声の疲労の自己報告された症状を測定するレトロスペクティブ スケールです。
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ベースライン時、治療後 4 週間
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声の疲労の総合評価の変化 (VAS 100mm)
時間枠：ベースライン時、治療後 4 週間
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Global Rating of Vocal Fatigue (VAS 100mm) は、1 日の終わりに疲労することなく声を維持する能力を測定します。
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ベースライン時、治療後 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月4日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月6日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R15DC017014-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- 0819.1s-ETSU (その他の識別子：East Tennessee State University (ETSU))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心血管コンディショニングプロトコルの臨床試験
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern募集