- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04486989
Kezelés énekfáradt tanárok számára
2023. november 16. frissítette: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University
Szív- és érrendszeri kondicionálás a vokális fáradtság kezelésében
A tanárok foglalkozási igényeik miatt a hangzavarok nagy kockázatának kitett népesség.
A tanári pálya során az összes tapasztalt hangtünet között gyakori gyengítő tünet a hangkimerültség, amely befolyásolja a tanárok foglalkozási teljesítményét és növeli az egészségügyi költségeket.
Ezért elengedhetetlen a lehetséges kezelési lehetőségek meghatározása a hangkimerültség tüneteinek enyhítésére.
Ennek a tanulmánynak a célja egy test-rendszer szintű kardiovaszkuláris edzési protokoll alkalmazása a hagyományos hangképző tréninghez képest a vokális fáradtság tüneteinek enyhítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-60 év közötti női tanárok 21-60 év közötti oktatók és főiskolai tanárnők
- ≥ 15-ös pontszám a VFI 1-es faktorán (fáradtság és a hanghasználat elkerülése), vagy ≤ 5 a VFI 3-as faktorán (a tünetek javulása vagy hiánya pihenéssel)
- Ülő mozgás – ahol a résztvevőknek enyhe intenzitású kardiovaszkuláris gyakorlatot kell végezniük, kevesebb mint 150 perc alatt kevesebb mint heti 5 napon
Kizárási kritériumok:
- Képzett sportolók
- Képzett énekesek
- Dohányzás az elmúlt 6 hónapban
- Hangredő patológia korábbi története és jelenlegi hangredő patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szív- és érrendszeri kondicionáló protokoll
A résztvevők hetente kétszer, 4 héten keresztül teljesítenek egy szubmaximális kardiovaszkuláris edzésprogramot.
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik kezelési karba, hogy 4 hetes kezelésben részesüljenek.
|
|
Aktív összehasonlító: Hangprodukciós gyakorlatok
A résztvevők hetente kétszer hangprodukciós gyakorlatokat végeznek 4 héten keresztül.
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik kezelési karba, hogy 4 hetes kezelésben részesüljenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a beszéd fiziológiai költségeiben
Időkeret: Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
A beszéd fiziológiai költségét a két olvasási feladat esetében az állandósult állapotú beszédsebesség (wpm) oxigénfogyasztás mértékeként mérjük.
|
Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
|
Változások az oxigénfelvételi kinetikában
Időkeret: Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
Az oxigénfelvételi kinetika mérése az oxigénfelhasználás mintázata a két olvasási feladat során
|
Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
|
Változások a feladat utáni fiziológiai felépülésben
Időkeret: Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
A feladat utáni fiziológiai felépülést az az idő (másodperc) méri, amely eltelt az oxigénfogyasztás alapvonalának eléréséhez a feladat után (0,2 ml/kg/perc értékhatáron belül) az egyes leolvasási feladatokat követően.
|
Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
|
Változások az edzés utáni túlzott fogyasztásban (EPOC)
Időkeret: Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
Az EPOC-t a visszanyerés oxigénfogyasztásának mértékeként mérjük, ml/kg/perc minden egyes leolvasási feladathoz
|
Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
|
Változások az észlelt erőkifejtés (RPE) értékelésében
Időkeret: Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
Borg Scale of Ratings of Perceived Exertion (RPE) – méri a hangerőfeszítés önértékelését az egyes olvasási feladatoknál
|
Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
|
Változások a vokális fáradtsági indexben (VFI)
Időkeret: Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
A Vocal Fatigue Index (VFI) egy retrospektív skála, amely az énekfáradtság saját maga által bejelentett tüneteit méri.
|
Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
|
Változások a hangkifáradás globális értékelésében (VAS 100 mm)
Időkeret: Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
A vokális fáradtság globális besorolása (VAS 100 mm) azt a képességet méri, hogy egy munkanap végén mennyire képes fenntartani a hangot fáradság nélkül
|
Kiinduláskor, 4 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R15DC017014-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 0819.1s-ETSU (Egyéb azonosító: East Tennessee State University (ETSU))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .