- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04486989
Leczenie nauczycieli ze zmęczeniem wokalnym
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University
Klimatyzacja sercowo-naczyniowa w leczeniu zmęczenia wokalnego
Nauczyciele są populacją o wysokim ryzyku wystąpienia zaburzeń głosu, biorąc pod uwagę ich wymagania zawodowe.
W karierze nauczycielskiej powszechnym objawem osłabiającym wśród wszystkich doświadczanych objawów wokalnych jest zmęczenie głosu, które wpływa na wydajność zawodową nauczycieli i zwiększa koszty opieki zdrowotnej.
W związku z tym istotne jest zidentyfikowanie potencjalnych możliwości leczenia w celu złagodzenia objawów zmęczenia głosu.
Celem tego badania jest wykorzystanie protokołu treningu sercowo-naczyniowego na poziomie całego organizmu w porównaniu z tradycyjnym treningiem produkcji głosu w celu złagodzenia objawów zmęczenia głosu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczycielki w wieku 21-60 lat Instruktorki i profesorki uczelni w wieku 21-60 lat
- Wynik ≥ 15 dla czynnika 1 VFI (zmęczenie i unikanie używania głosu) lub wynik ≤ 5 dla czynnika 3 VFI (poprawa objawów lub ich brak wraz z odpoczynkiem)
- Siedzący tryb – w którym uczestnicy będą musieli wykonywać ćwiczenia sercowo-naczyniowe o umiarkowanej intensywności w mniej niż 150 minut w mniej niż 5 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Wytrenowani sportowcy
- Wykształceni śpiewacy
- Palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wcześniejsza historia patologii fałdów głosowych i obecna patologia fałdów głosowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół kondycjonowania układu sercowo-naczyniowego
Uczestnicy będą realizować submaksymalny program treningu sercowo-naczyniowego dwa razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup leczenia, aby otrzymać leczenie przez okres 4 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia z produkcji głosu
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia z emisji głosu dwa razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup leczenia, aby otrzymać leczenie przez okres 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany fizjologicznego kosztu mówienia
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
Fizjologiczny koszt mówienia jest mierzony jako tempo zużycia tlenu w stanie ustalonym/szybkość mowy (wpm) dla każdego z dwóch zadań czytania
|
Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Zmiany kinetyki pobierania tlenu
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
Kinetyka wychwytu tlenu jest mierzona jako wzorzec zużycia tlenu podczas każdego z dwóch zadań odczytu
|
Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Zmiany fizjologicznej regeneracji po zadaniu
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
Fizjologiczna regeneracja po zadaniu jest mierzona jako czas (w sekundach) do osiągnięcia linii bazowej zużycia tlenu po zadaniu (w granicach 0,2 ml/kg/min) po każdym zadaniu czytania
|
Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Zmiany w nadmiernym spożyciu powysiłkowym (EPOC)
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
EPOC jest mierzone jako wielkość regeneracyjnego zużycia tlenu, ml/kg/min dla każdego zadania odczytu
|
Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Zmiany w ocenach postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
Borg Scale of Ratings of Perceived Exertion (RPE) - mierzy samoocenę wysiłku głosowego dla każdego z zadań czytania
|
Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Zmiany wskaźnika zmęczenia wokalnego (VFI)
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
Vocal Fatigue Index (VFI) to retrospektywna skala, która mierzy zgłaszane przez samych siebie objawy zmęczenia głosu
|
Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Zmiany w globalnej ocenie zmęczenia wokalnego (VAS 100 mm)
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
Global Rating of Vocal Fatigue (VAS 100mm) mierzy zdolność do utrzymania głosu bez zmęczenia pod koniec dnia pracy
|
Na początku badania, 4 tygodnie po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15DC017014-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 0819.1s-ETSU (Inny identyfikator: East Tennessee State University (ETSU))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół kondycjonowania układu sercowo-naczyniowego
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone, Austria