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Behandlung von Lehrern mit Stimmermüdung

16. November 2023 aktualisiert von: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University

Herz-Kreislauf-Konditionierung bei der Behandlung von Stimmermüdung

Lehrer sind aufgrund ihrer beruflichen Anforderungen eine Personengruppe mit einem hohen Risiko für Stimmstörungen. In einer Lehrerkarriere ist ein gemeinsames schwächendes Symptom unter allen erlebten Stimmsymptomen - Stimmermüdung, die die berufliche Leistung der Lehrer beeinträchtigt und die Gesundheitskosten erhöht. Daher ist es wichtig, mögliche Behandlungsoptionen zu identifizieren, um das Symptom der Stimmermüdung zu lindern. Der Zweck dieser Studie ist es, ein kardiovaskuläres Trainingsprotokoll auf Körpersystemebene im Vergleich zum traditionellen Stimmproduktionstraining zu verwenden, um die Symptome der Stimmermüdung zu lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chaya Nanjundeswaran (Guntupalli), Ph.D.
  • Telefonnummer: 423-439-4036
  • E-Mail: nanjundeswar@etsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614
        • East Tennessee State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lehrerinnen im Alter von 21-60 Jahren Lehrerinnen und Hochschulprofessorinnen im Alter von 21-60 Jahren
  • Eine Punktzahl von ≥ 15 auf Faktor 1 des VFI (Müdigkeit und Vermeidung von Stimmgebrauch) oder eine Punktzahl von ≤ 5 auf Faktor 3 des VFI (Besserung oder Ausbleiben der Symptome mit Ruhe)
  • Sitzend – wobei die Teilnehmer weniger als 150 Minuten an weniger als 5 Tagen pro Woche ein leichtes Herz-Kreislauf-Training absolvieren müssen

Ausschlusskriterien:

  • Ausgebildete Athleten
  • Ausgebildete Sänger
  • Rauchen in den letzten 6 Monaten
  • Vorgeschichte einer Stimmlippenpathologie und aktuelle Stimmlippenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protokoll zur kardiovaskulären Konditionierung
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von 4 Wochen zweimal pro Woche ein submaximales Herz-Kreislauf-Trainingsprogramm.
Verhalten: Protokoll zur kardiovaskulären Konditionierung
Die Teilnehmer werden randomisiert einem der Behandlungsarme zugeteilt, um eine Behandlung für einen Zeitraum von 4 Wochen zu erhalten.
Aktiver Komparator: Übungen zur Stimmproduktion
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von 4 Wochen zweimal pro Woche Stimmproduktionsübungen.
Sonstiges: Übungen zur Stimmproduktion
Die Teilnehmer werden randomisiert einem der Behandlungsarme zugeteilt, um eine Behandlung für einen Zeitraum von 4 Wochen zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der physiologischen Kosten des Sprechens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Die physiologischen Kosten des Sprechens werden als die Rate des Sauerstoffverbrauchs im Gleichgewichtszustand/Sprechgeschwindigkeit (wpm) für jede der beiden Leseaufgaben gemessen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Änderungen in der Sauerstoffaufnahmekinetik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Die Sauerstoffaufnahmekinetik wird als Muster des Sauerstoffverbrauchs während jeder der beiden Leseaufgaben gemessen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Änderungen in der physiologischen Erholung nach der Aufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Die physiologische Erholung nach der Aufgabe wird als die Zeit (Sekunden) gemessen, um die Grundlinie des Sauerstoffverbrauchs nach der Aufgabe (innerhalb von 0,2 ml/kg/min) nach jeder der Leseaufgaben zu erreichen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Änderungen des Excess Post Exercise Consumption (EPOC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
EPOC wird als Größe des Wiedergewinnungssauerstoffverbrauchs in ml/kg/min für jede der Leseaufgaben gemessen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Änderungen der Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Borg Scale of Ratings of Perceived Exertion (RPE) – misst die Selbsteinschätzung der Stimmanstrengung für jede der Leseaufgaben
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Änderungen des Stimmermüdungsindex (VFI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Der Vocal Fatigue Index (VFI) ist eine retrospektive Skala, die selbstberichtete Symptome von Stimmermüdung misst
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Änderungen in der globalen Bewertung der Stimmermüdung (VAS 100 mm)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Global Rating of Vocal Fatigue (VAS 100 mm) misst die Fähigkeit, die Stimme am Ende eines Arbeitstages ohne Ermüdung aufrechtzuerhalten
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Tennessee State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R15DC017014-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 0819.1s-ETSU (Andere Kennung: East Tennessee State University (ETSU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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