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Trattamento per insegnanti con affaticamento vocale

16 novembre 2023 aggiornato da: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University

Condizionamento cardiovascolare nel trattamento dell'affaticamento vocale

Gli insegnanti sono una popolazione ad alto rischio di disturbi della voce date le loro esigenze occupazionali. In una carriera di insegnante, un sintomo debilitante comune tra tutti i sintomi vocali sperimentati è l'affaticamento vocale, che influisce sulle prestazioni occupazionali degli insegnanti e aumenta i costi sanitari. È quindi essenziale identificare potenziali opzioni terapeutiche per alleviare il sintomo dell'affaticamento vocale. Lo scopo di questo studio è utilizzare un protocollo di allenamento cardiovascolare a livello di sistema corporeo rispetto al tradizionale allenamento di produzione vocale per alleviare i sintomi dell'affaticamento vocale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
        • East Tennessee State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insegnanti donne di età compresa tra 21 e 60 anni Istruttrici donne e professori universitari di età compresa tra 21 e 60 anni
  • Un punteggio ≥ 15 sul fattore 1 del VFI (stanchezza ed evitamento dell'uso della voce) o un punteggio ≤ 5 sul fattore 3 del VFI (miglioramento o assenza dei sintomi con il riposo)
  • Sedentario: i partecipanti dovranno completare un esercizio cardiovascolare di intensità lieve per meno di 150 minuti in meno di 5 giorni a settimana

Criteri di esclusione:

  • Atleti allenati
  • Cantanti formati
  • Fumo negli ultimi 6 mesi
  • Storia precedente di una patologia delle corde vocali e patologia delle corde vocali in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di condizionamento cardiovascolare
I partecipanti completeranno un programma di allenamento cardiovascolare submassimale due volte a settimana per un periodo di 4 settimane.
Comportamentale: Protocollo di condizionamento cardiovascolare
I partecipanti saranno randomizzati a uno dei bracci di trattamento per ricevere il trattamento per un periodo di 4 settimane.
Comparatore attivo: Esercizi di produzione vocale
I partecipanti completeranno esercizi di produzione vocale due volte a settimana per un periodo di 4 settimane.
Altro: Esercizi di produzione vocale
I partecipanti saranno randomizzati a uno dei bracci di trattamento per ricevere il trattamento per un periodo di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel costo fisiologico del parlare
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Il costo fisiologico del parlare è misurato come il tasso di consumo di ossigeno allo stato stazionario/velocità del parlato (wpm) per ciascuno dei due compiti di lettura
Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nella cinetica di assorbimento dell'ossigeno
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
La cinetica del consumo di ossigeno viene misurata come il modello di utilizzo dell'ossigeno durante ciascuna delle due attività di lettura
Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nel recupero fisiologico post attività
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Il recupero fisiologico post attività è misurato come il tempo, in secondi, per raggiungere la linea di base del consumo di ossigeno post attività (entro 0,2 ml/kg/min) dopo ciascuna delle attività di lettura
Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Variazioni del consumo in eccesso dopo l'esercizio (EPOC)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
EPOC è misurato come l'entità del consumo di ossigeno di recupero, ml/kg/min per ciascuna delle attività di lettura
Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nelle valutazioni dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Borg Scale of Ratings of Perceived Exertion (RPE) - misura l'autovalutazione dello sforzo vocale per ciascuno dei compiti di lettura
Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'indice di affaticamento vocale (VFI)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Vocal Fatigue Index (VFI) è una scala retrospettiva che misura i sintomi auto-riportati di affaticamento vocale
Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nella valutazione globale dell'affaticamento vocale (VAS 100 mm)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo il trattamento
Il Global Rating of Vocal Fatigue (VAS 100mm) misura la capacità di sostenere la voce senza fatica alla fine di una giornata lavorativa
Al basale, 4 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East Tennessee State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R15DC017014-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 0819.1s-ETSU (Altro identificatore: East Tennessee State University (ETSU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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