Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for lærere med stemmetretthet

16. november 2023 oppdatert av: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University

Kardiovaskulær kondisjonering i behandling av stemmetretthet

Lærere er en befolkning med høy risiko for stemmeforstyrrelser gitt deres yrkesmessige krav. I en lærerkarriere er et vanlig svekkende symptom blant alle vokale symptomer som oppleves - vokal tretthet, innvirkning på lærernes yrkesprestasjoner og økende helsekostnader. Det er derfor viktig å identifisere potensielle behandlingsalternativer for å lindre symptomet på vokal tretthet. Hensikten med denne studien er å bruke en kardiovaskulær treningsprotokoll på kroppssystemnivå sammenlignet med tradisjonell stemmeproduksjonstrening for å lindre symptomene på vokal tretthet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614
        • East Tennessee State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige lærere mellom 21-60 år Kvinnelige instruktører og høyskoleprofessorer mellom 21-60 år
  • En score på ≥ 15 på faktor 1 av VFI (tretthet og unngåelse av stemmebruk) eller en score på ≤ 5 på faktor 3 av VFI (forbedring av symptomer eller mangel på dem med hvile)
  • Stillesittende - hvor deltakerne må fullføre mild intensitet kardiovaskulær trening mindre enn 150 minutter på mindre enn 5 dager per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Trente idrettsutøvere
  • Utdannet sangere
  • Røyking de siste 6 månedene
  • Tidligere historie med stemmefoldpatologi og nåværende stemmefoldpatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardiovaskulær kondisjoneringsprotokoll
Deltakerne vil gjennomføre et submaksimalt kardiovaskulært treningsprogram to ganger per uke i en periode på 4 uker.
Deltakerne vil bli randomisert til en av behandlingsarmene for å motta behandling i en periode på 4 uker.
Aktiv komparator: Stemmeproduksjonsøvelser
Deltakerne vil gjennomføre stemmeproduksjonsøvelser to ganger per uke i en periode på 4 uker.
Deltakerne vil bli randomisert til en av behandlingsarmene for å motta behandling i en periode på 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fysiologiske kostnader ved å snakke
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter behandling
Fysiologiske talekostnader måles som oksygenforbruket ved steady state/talehastighet (wpm) for hver av de to leseoppgavene
Ved baseline, 4 uker etter behandling
Endringer i oksygenopptakets kinetikk
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter behandling
Oksygenopptakskinetikk måles som mønsteret for oksygenbruk under hver av de to leseoppgavene
Ved baseline, 4 uker etter behandling
Endringer i fysiologisk gjenoppretting etter oppgave
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter behandling
Fysiologisk gjenoppretting etter oppgave måles som tiden, sekunder, for å nå grunnlinjen for oksygenforbruk etter oppgaven (innen 0,2 ml/kg/min) etter hver av leseoppgavene
Ved baseline, 4 uker etter behandling
Endringer i EPOC (Excess Post Exercise Consumption)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter behandling
EPOC måles som størrelsen på gjenvunnet oksygenforbruk, ml/kg/min for hver av leseoppgavene
Ved baseline, 4 uker etter behandling
Endringer i vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter behandling
Borg Scale of Ratings of Perceived Exertion (RPE) - måler selvrapporten av stemmeanstrengelse for hver av leseoppgavene
Ved baseline, 4 uker etter behandling
Endringer i Vocal Fatigue Index (VFI)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter behandling
Vocal Fatigue Index (VFI) er en retrospektiv skala som måler selvrapporterte symptomer på stemmetrøtthet
Ved baseline, 4 uker etter behandling
Endringer i global vurdering av stemmetretthet (VAS 100 mm)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter behandling
Global Rating of Vocal Fatigue (VAS 100 mm) måler evnen til å opprettholde stemmen uten tretthet på slutten av en arbeidsdag
Ved baseline, 4 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R15DC017014-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 0819.1s-ETSU (Annen identifikator: East Tennessee State University (ETSU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere