Behandeling voor leraren met vocale vermoeidheid
16 november 2023 bijgewerkt door: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University
Cardiovasculaire conditionering bij de behandeling van vocale vermoeidheid
Leraren vormen een populatie met een hoog risico op stemstoornissen gezien hun beroepseisen.
In een onderwijscarrière is een veelvoorkomend invaliderend symptoom onder alle ervaren vocale symptomen: vocale vermoeidheid, invloed op de beroepsprestaties van leraren en stijgende kosten voor gezondheidszorg.
Het is daarom essentieel om mogelijke behandelingsopties te identificeren om het symptoom van vocale vermoeidheid te verlichten.
Het doel van deze studie is om een cardiovasculair trainingsprotocol op lichaamssysteemniveau te gebruiken in vergelijking met traditionele stemproductietraining om de symptomen van vocale vermoeidheid te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke docenten in de leeftijd van 21-60 jaar Vrouwelijke instructeurs en universiteitsprofessoren in de leeftijd van 21-60 jaar
- Een score van ≥ 15 op factor 1 van de VFI (moeheid en vermijden van stemgebruik) of een score van ≤ 5 op factor 3 van de VFI (verbetering van klachten of het ontbreken daarvan bij rust)
- Sedentair - waarbij deelnemers milde cardiovasculaire oefeningen van minder dan 150 minuten in minder dan 5 dagen per week moeten voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Getrainde atleten
- Getrainde zangers
- Roken in de afgelopen 6 maanden
- Voorgeschiedenis van een stemplooipathologie en huidige stemplooipathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardiovasculair conditioneringsprotocol
Deelnemers volgen gedurende 4 weken tweemaal per week een submaximaal cardiovasculair trainingsprogramma.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar één van de behandelingsarmen om gedurende een periode van 4 weken behandeld te worden.
|
|
Actieve vergelijker: Oefeningen voor stemproductie
Gedurende 4 weken voeren de deelnemers tweemaal per week stemproductieoefeningen uit.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar één van de behandelingsarmen om gedurende een periode van 4 weken behandeld te worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fysiologische kosten van spreken
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
Fysiologische kosten van spreken worden gemeten als de snelheid van het zuurstofverbruik bij steady state/snelheid van spreken (wpm) voor elk van de twee leestaken
|
Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
|
Veranderingen in de kinetiek van zuurstofopname
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
Zuurstofopname Kinetiek wordt gemeten als het patroon van zuurstofgebruik tijdens elk van de twee leestaken
|
Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
|
Veranderingen in fysiologisch herstel na taak
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
Fysiologisch herstel na taak wordt gemeten als de tijd, seconden, om de basislijn van zuurstofverbruik na taak te bereiken (binnen 0,2 ml/kg/min) na elk van de leestaken
|
Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
|
Veranderingen in overtollig verbruik na inspanning (EPOC)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
EPOC wordt gemeten als de grootte van het herstelzuurstofverbruik, ml/kg/min voor elk van de leestaken
|
Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
|
Veranderingen in beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
Borg-schaal van beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE) - meet de zelfrapportage van vocale inspanning voor elk van de leestaken
|
Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
|
Veranderingen in Vocal Fatigue Index (VFI)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
Vocal Fatigue Index (VFI) is een retrospectieve schaal die zelfgerapporteerde symptomen van vocale vermoeidheid meet
|
Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
|
Veranderingen in wereldwijde beoordeling van vocale vermoeidheid (VAS 100 mm)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
Global Rating of Vocal Fatigue (VAS 100 mm) meet het vermogen om de stem vast te houden zonder vermoeidheid aan het einde van een werkdag
|
Bij baseline, 4 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R15DC017014-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 0819.1s-ETSU (Andere identificatie: East Tennessee State University (ETSU))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .