- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04486989
Behandling for lærere med stemmetræthed
16. november 2023 opdateret af: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University
Kardiovaskulær konditionering i behandlingen af stemmetræthed
Lærere er en befolkning med høj risiko for stemmeforstyrrelser på grund af deres erhvervsmæssige krav.
I en lærerkarriere er et almindeligt svækkende symptom blandt alle vokale symptomer - stemmetræthed, påvirkning af lærernes arbejdspræstationer og stigende sundhedsudgifter.
Det er derfor vigtigt at identificere potentielle behandlingsmuligheder for at lindre symptomet på stemmetræthed.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en kardiovaskulær træningsprotokol på kropssystemniveau i sammenligning med traditionel stemmeproduktionstræning for at lindre symptomerne på stemmetræthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige lærere i alderen 21-60 år Kvindelige instruktører og universitetsprofessorer i alderen 21-60 år
- En score på ≥ 15 på faktor 1 af VFI (træthed og undgåelse af stemmebrug) eller en score på ≤ 5 på faktor 3 af VFI (forbedring af symptomer eller mangel på samme med hvile)
- Stillesiddende - hvor deltagerne skal gennemføre mild intensitet kardiovaskulær træning mindre end 150 minutter på mindre end 5 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Trænede atleter
- Uddannede sangere
- Rygning inden for de seneste 6 måneder
- Tidligere historie med en stemmefoldspatologi og nuværende stemmefoldspatologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kardiovaskulær konditioneringsprotokol
Deltagerne vil gennemføre et submaksimalt kardiovaskulært træningsprogram to gange om ugen i en periode på 4 uger.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til en af behandlingsarmene for at modtage behandling i en periode på 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Stemmeproduktionsøvelser
Deltagerne vil gennemføre stemmeproduktionsøvelser to gange om ugen i en periode på 4 uger.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til en af behandlingsarmene for at modtage behandling i en periode på 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fysiologiske omkostninger ved at tale
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
Fysiologiske omkostninger ved tale måles som hastigheden af iltforbrug ved steady state/talehastighed (wpm) for hver af de to læseopgaver
|
Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
|
Ændringer i iltoptagelseskinetik
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
Iltoptagelseskinetik måles som mønsteret for iltforbrug under hver af de to læseopgaver
|
Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
|
Ændringer i Post Task Fysiologisk Recovery
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
Efter opgave fysiologisk restitution måles som tiden, sekunder, for at nå baseline for iltforbrug efter opgave (inden for 0,2 ml/kg/min) efter hver af læseopgaverne
|
Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
|
Ændringer i EPOC (Excess Post Exercise Consumption)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
EPOC måles som størrelsen af genvindingsiltforbruget, ml/kg/min for hver af aflæsningsopgaverne
|
Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
|
Ændringer i vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
Borg Scale of Ratings of Perceived Exertion (RPE) - måler selvrapporteringen af vokal indsats for hver af læseopgaverne
|
Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
|
Ændringer i Vocal Fatigue Index (VFI)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
Vocal Fatigue Index (VFI) er en retrospektiv skala, der måler selvrapporterede symptomer på stemmetræthed
|
Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
|
Ændringer i den globale vurdering af stemmetræthed (VAS 100 mm)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
Global Rating of Vocal Fatigue (VAS 100 mm) måler evnen til at opretholde stemmen uden træthed ved slutningen af en arbejdsdag
|
Ved baseline, 4 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R15DC017014-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 0819.1s-ETSU (Anden identifikator: East Tennessee State University (ETSU))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær konditioneringsprotokol
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygning | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidæmi | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
AUM Cardiovascular, Inc.Trukket tilbageKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Katherine VickeryNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Hyperlipidæmi | Præ-diabetesForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBarnekræft | Overlevende af børnekræftForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSelvmordstanker | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater