- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04486989
Behandling för lärare med rösttrötthet
16 november 2023 uppdaterad av: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University
Kardiovaskulär konditionering vid behandling av rösttrötthet
Lärare är en befolkning med hög risk för röststörningar med tanke på deras yrkesmässiga krav.
I en lärarkarriär är ett vanligt försvagande symtom bland alla upplevda röstsymtom - rösttrötthet, påverkan på lärares yrkesprestationer och ökande hälsovårdskostnader.
Det är därför viktigt att identifiera potentiella behandlingsalternativ för att lindra symtomen på rösttrötthet.
Syftet med denna studie är att använda ett kardiovaskulär träningsprotokoll på kroppssystemnivå i jämförelse med traditionell röstproduktionsträning för att lindra symptomen på rösttrötthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga lärare i åldrarna 21-60 år Kvinnliga instruktörer och högskoleprofessorer i åldrarna 21-60 år
- En poäng på ≥ 15 på faktor 1 av VFI (trötthet och undvikande av röstanvändning) eller en poäng på ≤ 5 på faktor 3 av VFI (förbättring av symtom eller brist på sådana med vila)
- Stillasittande - där deltagarna kommer att behöva genomföra mild intensitet kardiovaskulär träning mindre än 150 minuter på mindre än 5 dagar i veckan
Exklusions kriterier:
- Tränade idrottare
- Utbildade sångare
- Rökning under de senaste 6 månaderna
- Tidigare historia av en stämbandspatologi och nuvarande stämbandspatologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kardiovaskulärt konditioneringsprotokoll
Deltagarna kommer att genomföra ett submaximalt kardiovaskulärt träningsprogram två gånger per vecka under en period av 4 veckor.
|
Deltagarna kommer att randomiseras till någon av behandlingsarmarna för att få behandling under en period av 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Röstproduktionsövningar
Deltagarna kommer att genomföra röstproduktionsövningar två gånger i veckan under en period av 4 veckor.
|
Deltagarna kommer att randomiseras till någon av behandlingsarmarna för att få behandling under en period av 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i fysiologiska kostnader för att tala
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
Fysiologiska talkostnader mäts som hastigheten för syreförbrukningen vid steady state/talhastighet (wpm) för var och en av de två läsuppgifterna
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
|
Förändringar i syreupptagningskinetiken
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
Syreupptagningskinetiken mäts som mönstret för syreanvändning under var och en av de två läsuppgifterna
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
|
Förändringar i fysiologisk återhämtning efter uppgift
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
Fysiologisk återhämtning efter uppgift mäts som tiden, sekunder, för att nå baslinjen för syreförbrukning efter uppgift (inom 0,2 ml/kg/min) efter var och en av avläsningsuppgifterna
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
|
Ändringar i EPOC (Excess Post Exercise Consumption)
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
EPOC mäts som storleken på återvunnen syreförbrukning, ml/kg/min för var och en av avläsningsuppgifterna
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
|
Förändringar i betyg för upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
Borg Scale of Ratings of Perceived Exertion (RPE) - mäter självrapporteringen av röstansträngning för var och en av läsuppgifterna
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
|
Förändringar i Vocal Fatigue Index (VFI)
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
Vocal Fatigue Index (VFI) är en retrospektiv skala som mäter självrapporterade symtom på rösttrötthet
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
|
Förändringar i Global Rating of Vocal Fatigue (VAS 100 mm)
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
Global Rating of Vocal Fatigue (VAS 100 mm) mäter förmågan att upprätthålla röst utan trötthet i slutet av en arbetsdag
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (Faktisk)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R15DC017014-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 0819.1s-ETSU (Annan identifierare: East Tennessee State University (ETSU))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .