- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04486989
Tratamento para Professores com Fadiga Vocal
16 de novembro de 2023 atualizado por: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University
Condicionamento Cardiovascular no Tratamento da Fadiga Vocal
Os professores são uma população de alto risco para distúrbios da voz devido às suas demandas ocupacionais.
Na carreira docente, um sintoma incapacitante comum entre todos os sintomas vocais experimentados é a fadiga vocal, impactando o desempenho ocupacional dos professores e aumentando os custos com saúde.
Portanto, é essencial identificar possíveis opções de tratamento para aliviar o sintoma de fadiga vocal.
O objetivo deste estudo é utilizar um protocolo de treinamento cardiovascular no nível do sistema corporal em comparação com o treinamento tradicional de produção de voz para aliviar os sintomas de fadiga vocal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Professoras entre 21 e 60 anos Instrutoras e professoras universitárias entre 21 e 60 anos
- Pontuação ≥ 15 no fator 1 do VFI (cansaço e evitação do uso da voz) ou pontuação ≤ 5 no fator 3 do VFI (melhora ou ausência dos sintomas com repouso)
- Sedentário - em que os participantes precisarão concluir exercícios cardiovasculares de intensidade leve em menos de 150 minutos em menos de 5 dias por semana
Critério de exclusão:
- Atletas treinados
- cantores treinados
- Fumar nos últimos 6 meses
- História prévia de patologia das pregas vocais e patologia atual das pregas vocais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de Condicionamento Cardiovascular
Os participantes irão completar um programa de treinamento cardiovascular submáximo duas vezes por semana durante um período de 4 semanas.
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Os participantes serão randomizados para qualquer um dos braços de tratamento para receber tratamento por um período de 4 semanas.
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Comparador Ativo: Exercícios de produção de voz
Os participantes realizarão exercícios de produção de voz duas vezes por semana durante um período de 4 semanas.
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Os participantes serão randomizados para qualquer um dos braços de tratamento para receber tratamento por um período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no custo fisiológico da fala
Prazo: No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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O custo fisiológico da fala é medido como a taxa de consumo de oxigênio no estado estacionário/taxa de fala (wpm) para cada uma das duas tarefas de leitura
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No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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Mudanças na Cinética de Absorção de Oxigênio
Prazo: No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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A cinética de absorção de oxigênio é medida como o padrão de uso de oxigênio durante cada uma das duas tarefas de leitura
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No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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Alterações na recuperação fisiológica pós-tarefa
Prazo: No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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A recuperação fisiológica pós-tarefa é medida como o tempo, segundos, para atingir a linha de base do consumo de oxigênio pós-tarefa (dentro de 0,2 ml/kg/min) após cada uma das tarefas de leitura
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No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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Mudanças no consumo excessivo pós-exercício (EPOC)
Prazo: No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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O EPOC é medido como a magnitude do consumo de oxigênio de recuperação, ml/kg/min para cada uma das tarefas de leitura
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No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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Alterações nas classificações de esforço percebido (RPE)
Prazo: No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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Escala Borg de Notas de Percepção de Esforço (RPE) - mede o auto-relato de esforço vocal para cada uma das tarefas de leitura
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No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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Alterações no Índice de Fadiga Vocal (VFI)
Prazo: No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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O Índice de Fadiga Vocal (VFI) é uma escala retrospectiva que mede sintomas autorrelatados de fadiga vocal
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No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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Mudanças na Classificação Global de Fadiga Vocal (VAS 100mm)
Prazo: No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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A Classificação Global de Fadiga Vocal (VAS 100mm) mede a capacidade de sustentar a voz sem fadiga ao final de um dia de trabalho
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No início do estudo, 4 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R15DC017014-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 0819.1s-ETSU (Outro identificador: East Tennessee State University (ETSU))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .