Subsynoviaalisen sidekudoksen paksuuden arviointi rannekanavaoireyhtymässä
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Elise Robben, KU Leuven
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saada käsitys SSCT:n roolista CTS:n etiologiassa ja etenemisessä.
Oletamme, että SSCT:n (degeneratiivinen) vaurio tapahtuu CTS:n patogeneesin varhaisessa vaiheessa.
SSCT:n fibroottinen vaurio johtaa muuttuneisiin morfologiaan ja biomekaanisiin ominaisuuksiin.
Tämä voi lopulta johtaa mediaanihermon vaurioitumiseen.
SSCT:n tutkimiseksi ultraäänitekniikkaa ovat kuvanneet Van Doesburg et ai. 2012 käytetään Ensin tutkitaan USA:n tekniikan luotettavuus SSCT:n morfologian karakterisoimiseksi.
Toiseksi terveistä koehenkilöistä ja CTS-potilaista kerätään poikkileikkaustietoja kuvaavien parametrien saamiseksi ja potilaiden ja kontrollien välisten erojen kuvaamiseksi.
Viimeisessä osassa tehdään prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan SSCT:n paksuuden muutoksia ajan kuluessa ja hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on rannekanavaoireyhtymä tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CTS-potilaille
- Aikuiset ihmiset, 18 vuotta ja vanhemmat
- CTS:n kanssa yhteensopivat valitukset (Katz Hand Diagram[31] -luokitus "klassinen", "todennäköinen" tai "mahdollinen" tai tyypilliset kliiniset oireet)
- Indikaatio sähködiagnostiseen testaukseen
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
- Terveille aiheille
- Aikuiset ihmiset, 18 vuotta ja vanhemmat
- Negatiivinen sähködiagnostinen testaus ja pisteytys "epätodennäköinen" Katz Hand -kaaviossa
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi munuaissairaus, diabetes, kemoterapia, kasvaimet, muut neurologiset sairaudet (esim. polyneuropatia), kilpirauhassairaus
- Yläraajojen ongelmat, esim. rappeuttava ja tulehduksellinen nivelsairaus, kihti, ranteen tendinopatia, akuutti yläraajan trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rannekanavaoireyhtymäpotilaat
Potilaat, joilla on yksi- tai kaksipuolinen rannekanavaoireyhtymä
|
Paksuuden mittaus ultraäänellä
|
|
Terve
Koehenkilöt, joilla ei ole rannekanavaoireyhtymää
|
Paksuuden mittaus ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subsynoviaalisen sidekudoksen paksuuden mittauksen inter- ja intrarater luotettavuus ultraäänellä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sen selvittämiseksi, onko ultraääni luotettava työkalu SSCT:n paksuuden mittaamiseen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, ja terveillä henkilöillä.
|
perusviiva
|
|
Subsynoviaalisen sidekudoksen peruspaksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatioiden määrittäminen SSCT:n paksuuden ja osallistujien ominaisuuksien (esim. ikä, sukupuoli) välillä potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, ja terveillä koehenkilöillä.
Saadakseen normatiivisia tietoja SSCT-paksuudesta terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
|
Perustaso
|
|
Muutos subsynoviaalisessa sidekudoksen paksuudessa 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
Arvioida SSCT:n paksuuden muutos ajan myötä potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja terveillä henkilöillä (ilman interventiota).
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos subsynoviaalisen sidekudoksen paksuudessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
Arvioida hoidon (eli leikkauksen tai infiltraation) vaikutusta SSCT:n paksuuteen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Ortopedi päättää itsenäisesti, onko potilaalle tarpeen ja mikä hoito on tarpeen.
Jos mahdollista, ryhmittele potilaat alaryhmiin heidän sähködiagnostisilla testeillä arvioitujen hoitovasteiden ja kliinisten muuttujien sekä SSCT-paksuuden (muutoksen) välisen korrelaation mukaan.
|
3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S63134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .