Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av subsynovial bindvävstjocklek vid karpaltunnelsyndrom

8 februari 2024 uppdaterad av: Elise Robben, KU Leuven
Det allmänna syftet med denna forskning är att få insikt i SSCT:s roll i etiologin och progressionen av CTS. Vi antar att (degenerativ) skada av SSCT inträffar tidigt i patogenesen av CTS. Fibrotisk skada på SSCT kommer att leda till förändrad morfologi och biomekaniska egenskaper. Detta kan så småningom leda till skada på medianusnerven. För att undersöka SSCT en ultraljudsteknik beskriven av Van Doesburg et al. 2012 kommer att användas Först kommer tillförlitligheten hos den amerikanska tekniken för att karakterisera morfologin hos SSCT att undersökas. För det andra kommer tvärsnittsdata att samlas in hos friska försökspersoner och CTS-patienter för att tillhandahålla beskrivande parametrar och för att beskriva skillnader mellan patienter och kontroller. I den sista delen kommer en prospektiv studie att genomföras för att titta på förändringar av SSCT-tjocklek över tid och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med och utan karpaltunnelsyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För CTS-patienter
  • Vuxna människor, 18 år och äldre
  • Klagomål som är kompatibla med CTS (Katz Hand Diagram[31] klassificering av "klassisk", "sannolik" eller "möjlig" eller typiska kliniska tecken)
  • Indikation för elektrodiagnostisk testning
  • Informerat samtycke att delta
  • För friska ämnen
  • Vuxna människor, 18 år och äldre
  • Negativ elektrodiagnostisk testning och poängsättning "osannolikt" vid Katz Hand-diagram
  • Informerat samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Historik med njursjukdom, diabetes, kemoterapi, tumörer, andra neurologiska sjukdomar (t.ex. polyneuropati), sköldkörtelsjukdom
  • Problem med den övre extremiteten, t.ex. degenerativ och inflammatorisk ledsjukdom, gikt, tendinopati vid handleden, akut trauma i den övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med karpaltunnelsyndrom
Personer med unilateralt eller bilateralt karpaltunnelsyndrom
Diagnostiskt test: SSCT-tjockleksmätning
Tjockleksmätning med ultraljud
Friska
Försökspersoner utan karpaltunnelsyndrom
Diagnostiskt test: SSCT-tjockleksmätning
Tjockleksmätning med ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inter- och intrabedömartillförlitlighet av subsynovial bindvävstjockleksmätning med ultraljud
Tidsram: baslinje
För att avgöra om ultraljud är ett tillförlitligt verktyg för att mäta SSCT-tjocklek hos patienter med karpaltunnelsyndrom och friska försökspersoner.
baslinje
Baslinje subsynovial bindvävstjocklek
Tidsram: Baslinje
För att fastställa korrelationer mellan SSCT-tjocklek och deltagaregenskaper (t.ex. ålder, kön) hos patienter med karpaltunnelsyndrom och friska försökspersoner. För att erhålla normativa data för SSCT-tjocklek hos friska försökspersoner och patienter med karpaltunnelsyndrom.
Baslinje
Förändring i subsynovial bindvävstjocklek efter 3, 6 och 12 månader
Tidsram: 3, 6, 12 månader
Att utvärdera förändringen i SSCT-tjocklek över tid hos patienter med karpaltunnelsyndrom och friska försökspersoner (utan intervention).
3, 6, 12 månader
Förändring i subsynovial bindvävstjocklek efter behandling
Tidsram: 3, 6, 12 månader
För att utvärdera effekten av behandling (dvs kirurgi eller infiltration) på SSCT-tjocklek hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Ortopeden avgör självständigt om och vilken behandling som är nödvändig för patienten. Om möjligt, att undergruppera patienter enligt korrelationen mellan deras svar på behandlingen, bedömd med elektrodiagnostisk testning och kliniska variabler, och (förändring i) SSCT-tjocklek.
3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

6 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S63134

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på SSCT-tjockleksmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera