Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van subsynoviale bindweefseldikte bij carpaal tunnelsyndroom

19 februari 2025 bijgewerkt door: Elise Robben, KU Leuven
Het algemene doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de rol van SSCT in de etiologie en progressie van CTS. Onze hypothese is dat (degeneratieve) schade aan de SSCT vroeg in de pathogenese van CTS optreedt. Fibrotische schade aan de SSCT zal leiden tot veranderde morfologie en biomechanische kenmerken. Dit kan uiteindelijk leiden tot beschadiging van de nervus medianus. Om de SSCT te onderzoeken is een echotechniek beschreven door Van Doesburg et al. 2012 zal worden gebruikt Eerst zal de betrouwbaarheid van de Amerikaanse techniek om de morfologie van de SSCT te karakteriseren worden onderzocht. Ten tweede zullen cross-sectionele gegevens worden verzameld bij gezonde proefpersonen en CTS-patiënten om beschrijvende parameters te verschaffen en om verschillen tussen patiënten en controles te beschrijven. In het laatste deel zal een prospectieve studie worden uitgevoerd om te kijken naar veranderingen in de dikte van de SSCT in de loop van de tijd en na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met en zonder carpaal tunnel syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor CTS-patiënten
  • Menselijke volwassenen, 18 jaar en ouder
  • Klachten die compatibel zijn met CTS (Katz Hand Diagram [31] beoordeling van 'klassiek', 'waarschijnlijk' of 'mogelijk' of typische klinische symptomen)
  • Indicatie voor elektrodiagnostisch onderzoek
  • Geïnformeerde toestemming om deel te nemen
  • Voor gezonde onderwerpen
  • Menselijke volwassenen, 18 jaar en ouder
  • Negatieve elektrodiagnostische testen en scoren 'onwaarschijnlijk' bij Katz Hand-diagram
  • Geïnformeerde toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Voorgeschiedenis van nierziekte, diabetes, chemotherapie, tumoren, andere neurologische aandoeningen (bijv. polyneuropathie), schildklierziekte
  • Problemen van de bovenste ledematen, bijv. degeneratieve en inflammatoire gewrichtsaandoeningen, jicht, tendinopathie aan de pols, acuut trauma van de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met het carpaletunnelsyndroom
Patiënten met een unilateraal of bilateraal carpaaltunnelsyndroom
Diagnostische toets: SSCT-diktemeting
Diktemeting met ultrasoon geluid
Gezond
Onderwerpen zonder carpaaltunnelsyndroom
Diagnostische toets: SSCT-diktemeting
Diktemeting met ultrasoon geluid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van subsynoviale bindweefseldiktemetingen met ultrageluid
Tijdsspanne: basislijn
Bepalen of echografie een betrouwbaar hulpmiddel is om de dikte van SSCT's te meten bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom en gezonde proefpersonen.
basislijn
Baseline subsynoviale bindweefseldikte
Tijdsspanne: Basislijn
Correlaties bepalen tussen de dikte van de SSCT en kenmerken van de deelnemer (bijv. leeftijd, geslacht) bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom en gezonde proefpersonen. Het verkrijgen van normatieve gegevens voor de dikte van de SSCT bij gezonde proefpersonen en patiënten met het carpaletunnelsyndroom.
Basislijn
Verandering in subsynoviale bindweefseldikte na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
Om de verandering in de dikte van de SSCT in de loop van de tijd te evalueren bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom en gezonde proefpersonen (zonder tussenkomst).
3, 6, 12 maanden
Verandering in subsynoviale bindweefseldikte na behandeling
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
Om het effect van de behandeling (d.w.z. operatie of infiltratie) op de dikte van de SSCT te evalueren bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom. Orthopedisch chirurg beslist zelfstandig of en welke behandeling voor de patiënt nodig is. Indien mogelijk patiënten subgroeperen op basis van de correlatie tussen hun reactie op de behandeling, beoordeeld met elektrodiagnostisch onderzoek en klinische variabelen, en (verandering in) dikte van de SSCT.
3, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S63134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren