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Evaluación del grosor del tejido conectivo subsinovial en el síndrome del túnel carpiano

8 de febrero de 2024 actualizado por: Elise Robben, KU Leuven
El objetivo general de esta investigación es obtener información sobre el papel de SSCT en la etiología y progresión de STC. Presumimos que el daño (degenerativo) del SSCT ocurre temprano en la patogénesis del STC. El daño fibrótico al SSCT conducirá a una morfología y características biomecánicas alteradas. Esto eventualmente puede conducir a daño del nervio mediano. Para examinar el SSCT, una técnica de ultrasonido descrita por Van Doesburg et al. Se utilizará 2012 Primero, se investigará la fiabilidad de la técnica de EE. UU. para caracterizar la morfología del SSCT. En segundo lugar, se recopilarán datos transversales en sujetos sanos y pacientes con STC para proporcionar parámetros descriptivos y describir las diferencias entre pacientes y controles. En la parte final, se realizará un estudio prospectivo para observar los cambios en el grosor de SSCT a lo largo del tiempo y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con y sin síndrome del túnel carpiano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para pacientes con STC
  • Adultos humanos, mayores de 18 años
  • Quejas compatibles con CTS (Katz Hand Diagram[31] calificación de 'clásico', 'probable' o 'posible' o signos clínicos típicos)
  • Indicación para pruebas de electrodiagnóstico
  • Consentimiento informado para participar
  • Para sujetos sanos
  • Adultos humanos, mayores de 18 años
  • Pruebas de electrodiagnóstico negativas y puntuación 'poco probable' en el diagrama de Katz Hand
  • Consentimiento informado para participar

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Antecedentes de enfermedad renal, diabetes, quimioterapia, tumores, otras enfermedades neurológicas (p. ej., polineuropatía), enfermedad tiroidea
  • Problemas de la extremidad superior, por ejemplo, enfermedad articular degenerativa e inflamatoria, gota, tendinopatía en la muñeca, traumatismo agudo de la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con síndrome del túnel carpiano
Sujetos con síndrome del túnel carpiano unilateral o bilateral
Medición de espesores con ultrasonido
Saludable
Sujetos sin síndrome del túnel carpiano
Medición de espesores con ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad interevaluador e intraevaluador de la medición del grosor del tejido conjuntivo subsinovial con ultrasonido
Periodo de tiempo: base
Determinar si la ecografía es una herramienta fiable para medir el grosor del SSCT en pacientes con síndrome del túnel carpiano y sujetos sanos.
base
Grosor basal del tejido conjuntivo subsinovial
Periodo de tiempo: Base
Determinar las correlaciones entre el grosor del SSCT y las características de los participantes (p. ej., edad, sexo) en pacientes con síndrome del túnel carpiano y sujetos sanos. Obtener datos normativos para el espesor de SSCT en sujetos sanos y pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Base
Cambio en el grosor del tejido conectivo subsinovial después de 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
Evaluar el cambio en el grosor del SSCT a lo largo del tiempo en pacientes con síndrome del túnel carpiano y sujetos sanos (sin intervención).
3, 6, 12 meses
Cambio en el grosor del tejido conjuntivo subsinovial después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
Evaluar el efecto del tratamiento (es decir, cirugía o infiltración) sobre el espesor del SSCT en pacientes con síndrome del túnel carpiano. El cirujano ortopédico decide de forma independiente si el tratamiento es necesario para el paciente y cuál. Si es posible, subagrupar a los pacientes según la correlación entre su respuesta al tratamiento, evaluada con pruebas de electrodiagnóstico y variables clínicas, y (cambio en) el espesor del SSCT.
3, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

6 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

6 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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