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Avaliação da Espessura do Tecido Conjuntivo Subsinovial na Síndrome do Túnel do Carpo

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Elise Robben, KU Leuven
O objetivo geral desta pesquisa é obter informações sobre o papel do SSCT na etiologia e progressão da STC. Nossa hipótese é que o dano (degenerativo) do SSCT ocorre no início da patogênese da STC. O dano fibrótico ao SSCT levará a morfologia alterada e características biomecânicas. Isso eventualmente pode levar a danos no nervo mediano. Para examinar o SSCT, uma técnica de ultrassom descrita por Van Doesburg et al. Será utilizado o ano de 2012. Primeiramente, será investigada a confiabilidade da técnica de US para caracterizar a morfologia do SSCT. Em segundo lugar, dados transversais serão coletados em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com STC para fornecer parâmetros descritivos e para descrever as diferenças entre pacientes e controles. Na parte final, um estudo prospectivo será conduzido para observar as mudanças na espessura do SSCT ao longo do tempo e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com e sem síndrome do túnel do carpo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para pacientes com STC
  • Adultos humanos, 18 anos ou mais
  • Queixas compatíveis com STC (Diagrama de Mão de Katz [31] classificação de 'clássico', 'provável' ou 'possível' ou sinais clínicos típicos)
  • Indicação para testes de eletrodiagnóstico
  • Consentimento informado para participar
  • Para indivíduos saudáveis
  • Adultos humanos, 18 anos ou mais
  • Teste de eletrodiagnóstico negativo e pontuação 'improvável' no diagrama de Katz Hand
  • Consentimento informado para participar

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Histórico de doença renal, diabetes, quimioterapia, tumores, outras doenças neurológicas (por exemplo, polineuropatia), doença da tireoide
  • Problemas do membro superior, por exemplo, doença articular degenerativa e inflamatória, gota, tendinopatia no punho, trauma agudo do membro superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com síndrome do túnel do carpo
Indivíduos com síndrome do túnel do carpo unilateral ou bilateral
Teste de diagnostico: Medição de espessura SSCT
Medição de espessura com ultrassom
Saudável
Indivíduos sem síndrome do túnel do carpo
Teste de diagnostico: Medição de espessura SSCT
Medição de espessura com ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade inter e intraavaliador da medição da espessura do tecido conjuntivo subsinovial com ultrassom
Prazo: linha de base
Determinar se o ultrassom é uma ferramenta confiável para medir a espessura do SSCT em pacientes com síndrome do túnel do carpo e indivíduos saudáveis.
linha de base
Espessura basal do tecido conjuntivo subsinovial
Prazo: Linha de base
Determinar correlações entre a espessura do SSCT e as características dos participantes (por exemplo, idade, sexo) em pacientes com síndrome do túnel do carpo e indivíduos saudáveis. Obter dados normativos para a espessura do SSCT em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Linha de base
Mudança na espessura do tecido conjuntivo subsinovial após 3, 6 e 12 meses
Prazo: 3, 6, 12 meses
Avaliar a mudança na espessura do SSCT ao longo do tempo em pacientes com síndrome do túnel do carpo e indivíduos saudáveis ​​(sem intervenção).
3, 6, 12 meses
Mudança na espessura do tecido conjuntivo subsinovial após o tratamento
Prazo: 3, 6, 12 meses
Avaliar o efeito do tratamento (ou seja, cirurgia ou infiltração) na espessura do SSCT em pacientes com síndrome do túnel do carpo. O cirurgião ortopédico decide independentemente se e qual tratamento é necessário para o paciente. Se possível, subagrupar os pacientes de acordo com a correlação entre sua resposta ao tratamento, avaliada com testes de eletrodiagnóstico e variáveis ​​clínicas, e (alteração na) espessura do SSCT.
3, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

6 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S63134

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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