Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubszinoviális kötőszövet vastagságának felmérése kéztőalagút szindrómában

2024. február 8. frissítette: Elise Robben, KU Leuven
A kutatás általános célja, hogy betekintést nyerjen az SSCT szerepébe a CTS etiológiájában és progressziójában. Feltételezzük, hogy az SSCT (degeneratív) károsodása a CTS patogenezisének korai szakaszában jelentkezik. Az SSCT fibrotikus károsodása megváltozott morfológiához és biomechanikai jellemzőkhöz vezet. Ez végül a középső ideg károsodásához vezethet. Az SSCT vizsgálatához egy ultrahangos technikát írnak le Van Doesburg et al. 2012 kerül felhasználásra. Először is megvizsgáljuk az SSCT morfológiájának jellemzésére szolgáló amerikai technika megbízhatóságát. Másodszor, keresztmetszeti adatokat gyűjtenek egészséges alanyokról és CTS-betegekről, hogy leíró paramétereket adjanak, valamint leírják a betegek és a kontrollok közötti különbségeket. Az utolsó részben egy prospektív vizsgálatot végeznek az SSCT vastagságának időbeli és kezelés utáni változásainak vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

92

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Carpal tunnel szindrómában szenvedő és nem szenvedő alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CTS betegek számára
  • Felnőtt emberek, 18 évesek és idősebbek
  • A CTS-vel kompatibilis panaszok (Katz Hand Diagram[31] „klasszikus”, „valószínű” vagy „lehetséges” vagy tipikus klinikai tünetek)
  • Elektrodiagnosztikai vizsgálat indikációja
  • Tájékozott hozzájárulás a részvételhez
  • Egészséges alanyoknak
  • Felnőtt emberek, 18 évesek és idősebbek
  • Negatív elektrodiagnosztikai teszt és pontozás „valószínűtlen” a Katz Hand diagramon
  • Tájékozott hozzájárulás a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Vesebetegség, cukorbetegség, kemoterápia, daganatok, egyéb neurológiai betegségek (pl. polyneuropathia), pajzsmirigybetegség anamnézisében
  • A felső végtag problémái, pl. degeneratív és gyulladásos ízületi betegségek, köszvény, csukló tendinopátia, a felső végtag akut traumája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Carpal tunnel szindróma betegek
Egyoldali vagy kétoldali carpalis alagút szindrómában szenvedő alanyok
Diagnosztikai vizsgálat: SSCT vastagságmérés
Vastagságmérés ultrahanggal
Egészséges
Carpal tunnel szindróma nélküli alanyok
Diagnosztikai vizsgálat: SSCT vastagságmérés
Vastagságmérés ultrahanggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubszinoviális kötőszövet vastagságmérés inter- és intrarater megbízhatósága ultrahanggal
Időkeret: alapvonal
Annak megállapítása, hogy az ultrahang megbízható eszköz-e az SSCT vastagságának mérésére carpalis tunnel szindrómában szenvedő betegek és egészséges alanyok esetében.
alapvonal
Alapvonal szubszinoviális kötőszövet vastagsága
Időkeret: Alapvonal
Az SSCT vastagsága és a résztvevők jellemzői (pl. életkor, nem) közötti összefüggések meghatározása carpalis tunnel szindrómában szenvedő betegek és egészséges alanyok esetében. Normatív adatok beszerzése az SSCT vastagságára vonatkozóan egészséges alanyoknál és carpalis tunnel szindrómában szenvedő betegeknél.
Alapvonal
A szubszinoviális kötőszövet vastagságának változása 3, 6 és 12 hónap után
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
Az SSCT vastagságának időbeli változásának értékelése carpalis alagút szindrómában szenvedő betegeknél és egészséges alanyoknál (beavatkozás nélkül).
3, 6, 12 hónap
A szubszinoviális kötőszövet vastagságának változása a kezelés után
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
A kezelés (azaz műtét vagy infiltráció) hatásának értékelése az SSCT vastagságára carpalis alagút szindrómában szenvedő betegeknél. Az ortopéd sebész önállóan dönti el, hogy szükséges-e és milyen kezelésre van szükség a beteg számára. Lehetőség szerint csoportosítsa a betegeket a kezelésre adott, elektrodiagnosztikai teszttel értékelt válasz és a klinikai változók, valamint az SSCT vastagság (változása) közötti összefüggés szerint.
3, 6, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S63134

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a SSCT vastagságmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel