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腕管综合征滑膜下结缔组织厚度的评估

2024年2月8日 更新者：Elise Robben、KU Leuven
本研究的总体目标是深入了解 SSCT 在 CTS 的病因学和进展中的作用。 我们假设 SSCT 的（退行性）损伤发生在 CTS 发病机制的早期。 SSCT 的纤维化损伤将导致形态学和生物力学特征的改变。 这最终可能导致正中神经受损。 为了检查 SSCT，Van Doesburg 等人描述了一种超声技术。将使用 2012 首先，将研究美国技术表征 SSCT 形态的可靠性。 其次，将收集健康受试者和 CTS 患者的横断面数据，以提供描述性参数并描述患者与对照组之间的差异。 在最后一部分，将进行一项前瞻性研究，以了解 SSCT 厚度随时间和治疗后的变化。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

92

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 比利时
    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

有和没有腕管综合症的受试者

描述

纳入标准：

  • 对于 CTS 患者
  • 18 岁及以上的成人
  • 与 CTS 兼容的投诉（Katz 手图 [31] 评级为“经典”、“可能”或“可能”或典型临床症状）
  • 电诊断测试的适应症
  • 知情同意参与
  • 对于健康受试者
  • 18 岁及以上的成人
  • Katz Hand 图的负电诊断测试和评分“不太可能”
  • 知情同意参与

排除标准：

  • 怀孕
  • 肾病史、糖尿病、化疗、肿瘤、其他神经系统疾病（如多发性神经病）、甲状腺疾病
  • 上肢问题，例如退行性和炎症性关节病、痛风、手腕肌腱病、上肢急性外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腕管综合症患者
患有单侧或双侧腕管综合症的受试者
诊断测试：SSCT测厚
超声波测厚
健康
没有腕管综合症的受试者
诊断测试：SSCT测厚
超声波测厚

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用超声测量滑膜下结缔组织厚度的内部和内部可靠性
大体时间：基线
确定超声是否是测量腕管综合征患者和健康受试者 SSCT 厚度的可靠工具。
基线
基线滑膜下结缔组织厚度
大体时间：基线
确定腕管综合征患者和健康受试者的 SSCT 厚度与参与者特征（例如，年龄、性别）之间的相关性。 获得健康受试者和腕管综合征患者 SSCT 厚度的规范数据。
基线
3、6 和 12 个月后滑膜下结缔组织厚度的变化
大体时间：3、6、12个月
评估腕管综合征患者和健康受试者（无干预）SSCT 厚度随时间的变化。
3、6、12个月
治疗后滑膜下结缔组织厚度的变化
大体时间：3、6、12个月
评估治疗（即手术或浸润）对腕管综合征患者 SSCT 厚度的影响。 骨科医生独立决定患者是否需要治疗以及需要哪种治疗。 如果可能，根据患者对治疗的反应、电诊断测试和临床变量评估与 SSCT 厚度（变化）之间的相关性对患者进行亚组。
3、6、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月11日

初级完成 (估计的)

2024年5月6日

研究完成 (估计的)

2024年5月6日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月27日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S63134

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

SSCT测厚的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Djibouti

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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