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Évaluation de l'épaisseur du tissu conjonctif sous-synovial dans le syndrome du canal carpien

19 février 2025 mis à jour par: Elise Robben, KU Leuven
L'objectif général de cette recherche est de mieux comprendre le rôle de la SSCT dans l'étiologie et la progression du SCC. Nous émettons l'hypothèse que les dommages (dégénératifs) du SSCT se produisent tôt dans la pathogenèse du SCC. Les dommages fibrotiques au SSCT entraîneront une modification de la morphologie et des caractéristiques biomécaniques. Cela peut éventuellement entraîner des lésions du nerf médian. Pour examiner le SSCT, une technique d'échographie décrite par Van Doesburg et al. 2012 sera utilisé. Dans un premier temps, la fiabilité de la technique US pour caractériser la morphologie du SSCT sera étudiée. Dans un deuxième temps, des données transversales seront collectées chez des sujets sains et des patients atteints du SCC afin de fournir des paramètres descriptifs et de décrire les différences entre les patients et les témoins. Dans la dernière partie, une étude prospective sera menée pour examiner les changements d'épaisseur de SSCT au fil du temps et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets avec et sans syndrome du canal carpien

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients atteints du SCC
  • Adultes humains, 18 ans et plus
  • Plaintes compatibles avec le SCC (évaluation du diagramme de la main de Katz [31] des signes cliniques « classiques », « probables » ou « possibles » ou typiques)
  • Indication pour les tests d'électrodiagnostic
  • Consentement éclairé pour participer
  • Pour les sujets sains
  • Adultes humains, 18 ans et plus
  • Test d'électrodiagnostic négatif et notation "improbable" selon le diagramme de Katz Hand
  • Consentement éclairé pour participer

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antécédents de maladie rénale, diabète, chimiothérapie, tumeurs, autres maladies neurologiques (par exemple, polyneuropathie), maladie thyroïdienne
  • Problèmes du membre supérieur, par exemple, maladie articulaire dégénérative et inflammatoire, goutte, tendinopathie au poignet, traumatisme aigu du membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome du canal carpien
Sujets atteints du syndrome du canal carpien unilatéral ou bilatéral
Test diagnostique: Mesure d'épaisseur SSCT
Mesure d'épaisseur par ultrasons
En bonne santé
Sujets sans syndrome du canal carpien
Test diagnostique: Mesure d'épaisseur SSCT
Mesure d'épaisseur par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter- et intra-évaluateur de la mesure de l'épaisseur du tissu conjonctif sous-synovial par ultrasons
Délai: ligne de base
Déterminer si l'échographie est un outil fiable pour mesurer l'épaisseur du SSCT chez les patients atteints du syndrome du canal carpien et les sujets sains.
ligne de base
Épaisseur initiale du tissu conjonctif sous-synovial
Délai: Ligne de base
Déterminer les corrélations entre l'épaisseur du SSCT et les caractéristiques des participants (par exemple, l'âge, le sexe) chez les patients atteints du syndrome du canal carpien et les sujets sains. Obtenir des données normatives sur l'épaisseur du SSCT chez les sujets sains et les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Ligne de base
Modification de l'épaisseur du tissu conjonctif sous-synovial après 3, 6 et 12 mois
Délai: 3, 6, 12 mois
Évaluer l'évolution de l'épaisseur du SSCT au fil du temps chez les patients atteints du syndrome du canal carpien et les sujets sains (sans intervention).
3, 6, 12 mois
Modification de l'épaisseur du tissu conjonctif sous-synovial après traitement
Délai: 3, 6, 12 mois
Évaluer l'effet du traitement (c'est-à-dire chirurgie ou infiltration) sur l'épaisseur du SSCT chez les patients atteints du syndrome du canal carpien. Le chirurgien orthopédique décide indépendamment si et quel traitement est nécessaire pour le patient. Si possible, sous-grouper les patients en fonction de la corrélation entre leur réponse au traitement, évaluée par des tests électrodiagnostiques et des variables cliniques, et (l'évolution de) l'épaisseur de la SSCT.
3, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S63134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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