Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af subsynovial bindevævstykkelse i karpaltunnelsyndrom

8. februar 2024 opdateret af: Elise Robben, KU Leuven
Det generelle formål med denne forskning er at opnå indsigt i SSCT's rolle i ætiologien og progressionen af ​​CTS. Vi antager, at (degenerativ) skade af SSCT forekommer tidligt i patogenesen af ​​CTS. Fibrotisk skade på SSCT vil føre til ændret morfologi og biomekaniske egenskaber. Dette kan i sidste ende føre til beskadigelse af medianusnerven. For at undersøge SSCT en ultralydsteknik beskrevet af Van Doesburg et al. 2012 vil blive brugt Først vil pålideligheden af ​​den amerikanske teknik til at karakterisere morfologien af ​​SSCT blive undersøgt. For det andet vil der blive indsamlet tværsnitsdata hos raske forsøgspersoner og CTS-patienter for at give beskrivende parametre og for at beskrive forskelle mellem patienter og kontroller. I den sidste del vil der blive udført en prospektiv undersøgelse for at se på ændringer i SSCT-tykkelse over tid og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med og uden karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til CTS-patienter
  • Menneskelige voksne, 18 år og ældre
  • Klager, der er kompatible med CTS (Katz Hand Diagram[31] vurdering af "klassisk", "sandsynlig" eller "mulig" eller typiske kliniske tegn)
  • Indikation for elektrodiagnostisk test
  • Informeret samtykke til deltagelse
  • Til sunde emner
  • Menneskelige voksne, 18 år og ældre
  • Negativ elektrodiagnostisk testning og scoring 'usandsynlig' ved Katz Hand-diagram
  • Informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Anamnese med nyresygdom, diabetes, kemoterapi, tumorer, andre neurologiske sygdomme (f.eks. polyneuropati), skjoldbruskkirtelsygdom
  • Problemer med overekstremiteterne, f.eks. degenerativ og inflammatorisk ledsygdom, gigt, tendinopati ved håndleddet, akut traume i overekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med karpaltunnelsyndrom
Personer med unilateralt eller bilateralt karpaltunnelsyndrom
Diagnostisk test: SSCT tykkelsesmåling
Tykkelsesmåling med ultralyd
Sund og rask
Forsøgspersoner uden karpaltunnelsyndrom
Diagnostisk test: SSCT tykkelsesmåling
Tykkelsesmåling med ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intrarater-pålidelighed af subsynovial bindevævstykkelsesmåling med ultralyd
Tidsramme: baseline
At afgøre, om ultralyd er et pålideligt værktøj til at måle SSCT-tykkelse hos patienter med karpaltunnelsyndrom og raske forsøgspersoner.
baseline
Baseline subsynovial bindevævstykkelse
Tidsramme: Baseline
At bestemme korrelationer mellem SSCT-tykkelse og deltagerkarakteristika (f.eks. alder, køn) hos patienter med karpaltunnelsyndrom og raske forsøgspersoner. At opnå normative data for SSCT-tykkelse hos raske forsøgspersoner og patienter med karpaltunnelsyndrom.
Baseline
Ændring i subsynovial bindevævstykkelse efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
At evaluere ændringen i SSCT-tykkelse over tid hos patienter med karpaltunnelsyndrom og raske forsøgspersoner (uden intervention).
3, 6, 12 måneder
Ændring i subsynovial bindevævstykkelse efter behandling
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
At evaluere effekten af ​​behandling (dvs. kirurgi eller infiltration) på SSCT-tykkelse hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Ortopædkirurg afgør selvstændigt, om og hvilken behandling der er nødvendig for patienten. Hvis det er muligt, at undergruppere patienter i henhold til sammenhængen mellem deres respons på behandlingen, vurderet med elektrodiagnostisk testning og kliniske variabler, og (ændring i) SSCT-tykkelse.
3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S63134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med SSCT tykkelsesmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner