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Valutazione dello spessore del tessuto connettivo subsinoviale nella sindrome del tunnel carpale

8 febbraio 2024 aggiornato da: Elise Robben, KU Leuven
L'obiettivo generale di questa ricerca è quello di ottenere informazioni sul ruolo del SSCT nell'eziologia e nella progressione della CTS. Ipotizziamo che il danno (degenerativo) del SSCT si verifichi all'inizio della patogenesi della CTS. Il danno fibrotico al SSCT porterà ad alterazioni della morfologia e delle caratteristiche biomeccaniche. Questo alla fine può portare a danni al nervo mediano. Per esaminare il SSCT una tecnica ecografica descritta da Van Doesburg et al. 2012 verrà utilizzato In primo luogo, sarà studiata l'affidabilità della tecnica US per caratterizzare la morfologia del SSCT. In secondo luogo, i dati trasversali saranno raccolti in soggetti sani e pazienti CTS per fornire parametri descrittivi e per descrivere le differenze tra pazienti e controlli. Nella parte finale verrà condotto uno studio prospettico per osservare i cambiamenti dello spessore del SSCT nel tempo e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con e senza sindrome del tunnel carpale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti con CTS
  • Adulti umani, dai 18 anni in su
  • Reclami compatibili con CTS (Katz Hand Diagram[31] valutazione dei segni clinici "classici", "probabili" o "possibili" o tipici)
  • Indicazione per test elettrodiagnostici
  • Consenso informato alla partecipazione
  • Per soggetti sani
  • Adulti umani, dai 18 anni in su
  • Test elettrodiagnostico negativo e punteggio "improbabile" al diagramma di Katz Hand
  • Consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Storia di malattie renali, diabete, chemioterapia, tumori, altre malattie neurologiche (ad es. polineuropatia), malattie della tiroide
  • Problemi dell'arto superiore, ad esempio, malattia articolare degenerativa e infiammatoria, gotta, tendinopatia al polso, trauma acuto dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome del tunnel carpale
Soggetti con sindrome del tunnel carpale unilaterale o bilaterale
Test diagnostico: Misura dello spessore SSCT
Misura dello spessore con ultrasuoni
Salutare
Soggetti senza sindrome del tunnel carpale
Test diagnostico: Misura dello spessore SSCT
Misura dello spessore con ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità inter e intrarater della misurazione dello spessore del tessuto connettivo subsinoviale con gli ultrasuoni
Lasso di tempo: linea di base
Per determinare se l'ecografia è uno strumento affidabile per misurare lo spessore SSCT in pazienti con sindrome del tunnel carpale e soggetti sani.
linea di base
Spessore del tessuto connettivo subsinoviale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare le correlazioni tra lo spessore del SSCT e le caratteristiche dei partecipanti (ad es. età, sesso) in pazienti con sindrome del tunnel carpale e soggetti sani. Per ottenere dati normativi per lo spessore SSCT in soggetti sani e pazienti con sindrome del tunnel carpale.
Linea di base
Variazione dello spessore del tessuto connettivo subsinoviale dopo 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
Valutare la variazione dello spessore del SSCT nel tempo in pazienti con sindrome del tunnel carpale e soggetti sani (senza intervento).
3, 6, 12 mesi
Variazione dello spessore del tessuto connettivo subsinoviale dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
Valutare l'effetto del trattamento (ad es. intervento chirurgico o infiltrazione) sullo spessore del SSCT nei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Il chirurgo ortopedico decide autonomamente se e quale trattamento è necessario per il paziente. Se possibile, suddividere i pazienti in sottogruppi in base alla correlazione tra la loro risposta al trattamento, valutata con test elettrodiagnostici e variabili cliniche, e (variazione nello) spessore del SSCT.
3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

6 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S63134

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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