Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tloušťky subsynoviální pojivové tkáně u syndromu karpálního tunelu

8. února 2024 aktualizováno: Elise Robben, KU Leuven
Obecným cílem tohoto výzkumu je získat náhled na roli SSCT v etiologii a progresi CTS. Předpokládáme, že (degenerativní) poškození SSCT nastává v rané fázi patogeneze CTS. Fibrotické poškození SSCT povede ke změně morfologie a biomechanických charakteristik. To nakonec může vést k poškození středního nervu. Pro vyšetření SSCT byla použita ultrazvuková technika popsaná Van Doesburgem et al. Bude použito 2012 Nejprve bude zkoumána spolehlivost americké techniky k charakterizaci morfologie SSCT. Za druhé, průřezová data budou shromážděna u zdravých subjektů a pacientů s CTS, aby byly poskytnuty popisné parametry a popsány rozdíly mezi pacienty a kontrolami. V závěrečné části bude provedena prospektivní studie zaměřená na změny tloušťky SSCT v průběhu času a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se syndromem karpálního tunelu a bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty s CTS
  • Dospělí lidé, 18 let a starší
  • Stížnosti kompatibilní s CTS (Katz Hand Diagram[31] hodnocení „klasické“, „pravděpodobné“ nebo „možné“ nebo typické klinické příznaky)
  • Indikace pro elektrodiagnostické testování
  • Informovaný souhlas s účastí
  • Pro zdravé předměty
  • Dospělí lidé, 18 let a starší
  • Negativní elektrodiagnostické testování a skórování „nepravděpodobné“ v Katzově diagramu
  • Informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Anamnéza onemocnění ledvin, cukrovky, chemoterapie, nádorů, jiných neurologických onemocnění (např. polyneuropatie), onemocnění štítné žlázy
  • Problémy horní končetiny, např. degenerativní a zánětlivé onemocnění kloubů, dna, tendinopatie na zápěstí, akutní trauma horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se syndromem karpálního tunelu
Subjekty s jednostranným nebo oboustranným syndromem karpálního tunelu
Diagnostický test: Měření tloušťky SSCT
Měření tloušťky ultrazvukem
Zdravý
Subjekty bez syndromu karpálního tunelu
Diagnostický test: Měření tloušťky SSCT
Měření tloušťky ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter- a intraraterová spolehlivost měření tloušťky subsynoviální pojivové tkáně ultrazvukem
Časové okno: základní linie
Zjistit, zda je ultrazvuk spolehlivým nástrojem pro měření tloušťky SSCT u pacientů se syndromem karpálního tunelu a zdravých subjektů.
základní linie
Základní tloušťka subsynoviální pojivové tkáně
Časové okno: Základní linie
Stanovit korelace mezi tloušťkou SSCT a charakteristikami účastníka (např. věk, pohlaví) u pacientů se syndromem karpálního tunelu a zdravých subjektů. Získat normativní data pro tloušťku SSCT u zdravých subjektů a pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Základní linie
Změna tloušťky subsynoviální pojivové tkáně po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Zhodnotit změnu tloušťky SSCT v čase u pacientů se syndromem karpálního tunelu a zdravých subjektů (bez intervence).
3, 6, 12 měsíců
Změna tloušťky subsynoviální pojivové tkáně po léčbě
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Zhodnotit účinek léčby (tj. operace nebo infiltrace) na tloušťku SSCT u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Ortoped samostatně rozhoduje, zda a jaká léčba je pro pacienta nezbytná. Pokud je to možné, rozdělit pacienty do podskupin podle korelace mezi jejich odpovědí na léčbu, hodnocenou elektrodiagnostickým testováním a klinickými proměnnými, a (změnou) tloušťky SSCT.
3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S63134

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Měření tloušťky SSCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit