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손목터널증후군에서 활막하 결합조직 두께의 평가

2024년 2월 8일 업데이트: Elise Robben, KU Leuven
이 연구의 일반적인 목표는 CTS의 병인 및 진행에서 SSCT의 역할에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 우리는 SSCT의 (퇴행성) 손상이 CTS의 병인 초기에 발생한다고 가정합니다. SSCT에 대한 섬유성 손상은 변형된 형태 및 생체역학적 특성으로 이어질 것입니다. 이것은 결국 정중 신경의 손상으로 이어질 수 있습니다. SSCT를 검사하기 위해 Van Doesburg et al. 2012가 사용됩니다. 먼저 SSCT의 형태를 특성화하는 미국 기법의 신뢰성을 조사합니다. 두 번째로, 설명적 매개변수를 제공하고 환자와 대조군 간의 차이를 설명하기 위해 건강한 피험자와 CTS 환자에서 단면 데이터를 수집할 것입니다. 마지막 부분에서는 시간 경과에 따른 SSCT 두께 변화와 치료 후 변화를 살펴보기 위해 전향적 연구가 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

손목 터널 증후군이 있거나 없는 피험자

설명

포함 기준:

  • CTS 환자의 경우
  • 인간 성인, 18세 이상
  • CTS와 호환되는 불만 사항(Katz Hand Diagram[31] '클래식', '개연성' 또는 '가능' 등급 또는 전형적인 임상 징후)
  • 전기진단검사 적응증
  • 참여 동의
  • 건강한 과목
  • 인간 성인, 18세 이상
  • Katz Hand 다이어그램에서 음성 전기 진단 테스트 및 점수 '가능성 없음'
  • 참여 동의

제외 기준:

  • 임신
  • 신장 질환, 당뇨병, 화학 요법, 종양, 기타 신경계 질환(예: 다발신경병증), 갑상선 질환의 병력
  • 상지의 문제(예: 퇴행성 및 염증성 관절 질환, 통풍, 손목 건병증, 상지의 급성 외상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
손목터널증후군 환자
편측 또는 양측 수근관 증후군이 있는 피험자
진단 검사: SSCT 두께 측정
초음파를 이용한 두께 측정
건강한
손목터널증후군이 없는 대상자
진단 검사: SSCT 두께 측정
초음파를 이용한 두께 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파를 이용한 윤활막하 결합 조직 두께 측정의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도
기간: 기준선
초음파가 수근관 증후군 환자와 건강한 피험자의 SSCT 두께를 측정하는 신뢰할 수 있는 도구인지 여부를 결정합니다.
기준선
기준선 활막하 결합 조직 두께
기간: 기준선
수근관 증후군 환자와 건강한 피험자의 SSCT 두께와 참가자 특성(예: 연령, 성별) 간의 상관관계를 확인합니다. 건강한 피험자와 수근관 증후군 환자의 SSCT 두께에 대한 표준 데이터를 얻기 위해.
기준선
3, 6, 12개월 후 윤활막하 결합 조직 두께의 변화
기간: 3, 6, 12개월
수근관 증후군 환자와 건강한 피험자(중재 없음)에서 시간 경과에 따른 SSCT 두께의 변화를 평가합니다.
3, 6, 12개월
치료 후 활막하 결합 조직 두께의 변화
기간: 3, 6, 12개월
수근관 증후군 환자의 SSCT 두께에 대한 치료(즉, 수술 또는 침윤) 효과를 평가합니다. 정형외과 의사는 환자에게 어떤 치료가 필요한지 여부와 필요한 치료를 독립적으로 결정합니다. 가능한 경우 치료에 대한 반응, 전기 진단 테스트 및 임상 변수로 평가된 SSCT 두께(변화) 사이의 상관관계에 따라 환자를 하위 그룹으로 분류합니다.
3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 6일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S63134

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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