Vurdering av subsynovial bindevevstykkelse ved karpaltunnelsyndrom
19. februar 2025 oppdatert av: Elise Robben, KU Leuven
Det generelle målet med denne forskningen er å få innsikt i rollen til SSCT i etiologien og progresjonen av CTS.
Vi antar at (degenerativ) skade av SSCT oppstår tidlig i patogenesen av CTS.
Fibrotisk skade på SSCT vil føre til endret morfologi og biomekaniske egenskaper.
Dette kan til slutt føre til skade på mediannerven.
For å undersøke SSCT en ultralydteknikk beskrevet av Van Doesburg et al. 2012 vil bli brukt. Først vil påliteligheten til den amerikanske teknikken for å karakterisere morfologien til SSCT bli undersøkt.
For det andre vil det samles inn tverrsnittsdata fra friske forsøkspersoner og CTS-pasienter for å gi beskrivende parametere og for å beskrive forskjeller mellom pasienter og kontroller.
I den siste delen vil det bli utført en prospektiv studie for å se på endringer i SSCT-tykkelse over tid og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med og uten karpaltunnelsyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For CTS-pasienter
- Voksne mennesker, 18 år og eldre
- Klager som er kompatible med CTS (Katz Hand Diagram[31] vurdering av "klassisk", "sannsynlig" eller "mulig" eller typiske kliniske tegn)
- Indikasjon for elektrodiagnostisk testing
- Informert samtykke til å delta
- For sunne fag
- Voksne mennesker, 18 år og eldre
- Negativ elektrodiagnostisk testing og poengsum 'usannsynlig' ved Katz Hand-diagram
- Informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Anamnese med nyresykdom, diabetes, kjemoterapi, svulster, andre nevrologiske sykdommer (f.eks. polynevropati), skjoldbruskkjertelsykdom
- Problemer i overekstremiteten, f.eks. degenerativ og inflammatorisk leddsykdom, gikt, tendinopati ved håndleddet, akutt traume i overekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med karpaltunnelsyndrom
Personer med unilateral eller bilateral karpaltunnelsyndrom
|
Tykkelsesmåling med ultralyd
|
|
Sunn
Personer uten karpaltunnelsyndrom
|
Tykkelsesmåling med ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter- og intrarater-pålitelighet av subsynovial bindevevstykkelsesmåling med ultralyd
Tidsramme: grunnlinje
|
For å finne ut om ultralyd er et pålitelig verktøy for å måle SSCT-tykkelse hos pasienter med karpaltunnelsyndrom og friske personer.
|
grunnlinje
|
|
Baseline subsynovial bindevevstykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme korrelasjoner mellom SSCT-tykkelse og deltakerkarakteristikker (f.eks. alder, kjønn) hos pasienter med karpaltunnelsyndrom og friske personer.
For å innhente normative data for SSCT-tykkelse hos friske personer og pasienter med karpaltunnelsyndrom.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i subsynovial bindevevstykkelse etter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
For å evaluere endringen i SSCT-tykkelse over tid hos pasienter med karpaltunnelsyndrom og friske personer (uten intervensjon).
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Endring i subsynovial bindevevstykkelse etter behandling
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
For å evaluere effekten av behandling (dvs. kirurgi eller infiltrasjon) på SSCT-tykkelse hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Ortopedisk kirurg avgjør selv om og hvilken behandling som er nødvendig for pasienten.
Hvis mulig, å undergruppere pasienter i henhold til korrelasjonen mellom deres respons på behandlingen, vurdert med elektrodiagnostisk testing og kliniske variabler, og (endring i) SSCT-tykkelse.
|
3, 6, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S63134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .