Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av subsynovial bindevevstykkelse ved karpaltunnelsyndrom

8. februar 2024 oppdatert av: Elise Robben, KU Leuven
Det generelle målet med denne forskningen er å få innsikt i rollen til SSCT i etiologien og progresjonen av CTS. Vi antar at (degenerativ) skade av SSCT oppstår tidlig i patogenesen av CTS. Fibrotisk skade på SSCT vil føre til endret morfologi og biomekaniske egenskaper. Dette kan til slutt føre til skade på mediannerven. For å undersøke SSCT en ultralydteknikk beskrevet av Van Doesburg et al. 2012 vil bli brukt. Først vil påliteligheten til den amerikanske teknikken for å karakterisere morfologien til SSCT bli undersøkt. For det andre vil det samles inn tverrsnittsdata fra friske forsøkspersoner og CTS-pasienter for å gi beskrivende parametere og for å beskrive forskjeller mellom pasienter og kontroller. I den siste delen vil det bli utført en prospektiv studie for å se på endringer i SSCT-tykkelse over tid og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med og uten karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For CTS-pasienter
  • Voksne mennesker, 18 år og eldre
  • Klager som er kompatible med CTS (Katz Hand Diagram[31] vurdering av "klassisk", "sannsynlig" eller "mulig" eller typiske kliniske tegn)
  • Indikasjon for elektrodiagnostisk testing
  • Informert samtykke til å delta
  • For sunne fag
  • Voksne mennesker, 18 år og eldre
  • Negativ elektrodiagnostisk testing og poengsum 'usannsynlig' ved Katz Hand-diagram
  • Informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Anamnese med nyresykdom, diabetes, kjemoterapi, svulster, andre nevrologiske sykdommer (f.eks. polynevropati), skjoldbruskkjertelsykdom
  • Problemer i overekstremiteten, f.eks. degenerativ og inflammatorisk leddsykdom, gikt, tendinopati ved håndleddet, akutt traume i overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med karpaltunnelsyndrom
Personer med unilateral eller bilateral karpaltunnelsyndrom
Diagnostisk test: SSCT tykkelsesmåling
Tykkelsesmåling med ultralyd
Sunn
Personer uten karpaltunnelsyndrom
Diagnostisk test: SSCT tykkelsesmåling
Tykkelsesmåling med ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intrarater-pålitelighet av subsynovial bindevevstykkelsesmåling med ultralyd
Tidsramme: grunnlinje
For å finne ut om ultralyd er et pålitelig verktøy for å måle SSCT-tykkelse hos pasienter med karpaltunnelsyndrom og friske personer.
grunnlinje
Baseline subsynovial bindevevstykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
For å bestemme korrelasjoner mellom SSCT-tykkelse og deltakerkarakteristikker (f.eks. alder, kjønn) hos pasienter med karpaltunnelsyndrom og friske personer. For å innhente normative data for SSCT-tykkelse hos friske personer og pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Grunnlinje
Endring i subsynovial bindevevstykkelse etter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
For å evaluere endringen i SSCT-tykkelse over tid hos pasienter med karpaltunnelsyndrom og friske personer (uten intervensjon).
3, 6, 12 måneder
Endring i subsynovial bindevevstykkelse etter behandling
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
For å evaluere effekten av behandling (dvs. kirurgi eller infiltrasjon) på SSCT-tykkelse hos pasienter med karpaltunnelsyndrom. Ortopedisk kirurg avgjør selv om og hvilken behandling som er nødvendig for pasienten. Hvis mulig, å undergruppere pasienter i henhold til korrelasjonen mellom deres respons på behandlingen, vurdert med elektrodiagnostisk testing og kliniske variabler, og (endring i) SSCT-tykkelse.
3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S63134

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på SSCT tykkelsesmåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere