手根管症候群における滑膜下結合組織の厚さの評価
2024年2月8日 更新者：Elise Robben、KU Leuven
この研究の一般的な目的は、CTS の病因と進行における SSCT の役割について洞察を得ることです。
SSCT の (変性) 損傷は、CTS の病因の早い段階で発生するという仮説を立てています。
SSCT の線維性損傷は、形態と生体力学的特性の変化につながります。
これは最終的に正中神経の損傷につながる可能性があります。
SSCT を検査するには、Van Doesburg らによって説明された超音波技術を使用します。 2012 が使用されます。まず、SSCT の形態を特徴付ける米国の技術の信頼性が調査されます。
第二に、健康な被験者と CTS 患者の断面データを収集して、説明的なパラメータを提供し、患者とコントロールの違いを説明します。
最後の部分では、経時的および治療後の SSCT の厚さの変化を調べるために前向き研究が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elise Robben, MD
- 電話番号：+3216338700
- メール：elise.robben@kuleuven.be
研究場所
-
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Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手根管症候群の有無にかかわらず被験者
説明
包含基準:
- CTS 患者の場合
- 人間の成人、18 歳以上
- -CTS（「古典的」、「可能性が高い」または「可能性がある」または典型的な臨床徴候のKatz Hand Diagram[31]評価）と互換性のある苦情
- 電気診断検査の適応
- 参加へのインフォームドコンセント
- 健常者向け
- 人間の成人、18 歳以上
- Katz Hand 図での電気診断テストと採点は「ありそうもない」陰性
- 参加へのインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 腎疾患、糖尿病、化学療法、腫瘍、その他の神経疾患（多発神経障害など）、甲状腺疾患の病歴
- 上肢の問題、例えば、変性および炎症性関節疾患、痛風、手首の腱障害、上肢の急性外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手根管症候群患者
片側または両側の手根管症候群を患っている被験者
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超音波による厚み測定
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健康
手根管症候群のない被験者
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超音波による厚み測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波による滑膜下結合組織の厚さ測定の評価者間および評価者内の信頼性
時間枠：ベースライン
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超音波が、手根管症候群の患者と健康な被験者の SSCT の厚さを測定するための信頼できるツールであるかどうかを判断すること。
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ベースライン
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ベースラインの滑膜下結合組織の厚さ
時間枠：ベースライン
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手根管症候群の患者と健康な被験者の SSCT の厚さと参加者の特徴 (年齢、性別など) との相関関係を判断する。
健康な被験者および手根管症候群の患者における SSCT の厚さに関する標準データを取得すること。
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ベースライン
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3、6、12ヶ月後の滑膜下結合組織の厚さの変化
時間枠：3、6、12ヶ月
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手根管症候群の患者と健常者 (介入なし) の SSCT の厚さの経時変化を評価すること。
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3、6、12ヶ月
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治療後の滑膜下結合組織の厚さの変化
時間枠：3、6、12ヶ月
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手根管症候群患者のSSCTの厚さに対する治療（すなわち、手術または浸潤）の効果を評価すること。
整形外科医は、患者にどの治療が必要かを独自に決定します。
可能であれば、電気診断検査と臨床変数で評価された治療に対する反応と、SSCTの厚さ（の変化）との相関関係に従って、患者をサブグループ化します。
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3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月11日
一次修了 (推定)
2024年5月6日
研究の完了 (推定)
2024年5月6日
試験登録日
最初に提出
2020年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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