TruGraf®:n pitkäaikainen kliinisten tulosten tutkimus
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Transplant Genomics, Inc.
Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus.
Koehenkilöille tehdään OmniGraf™ (TruGraf® ja TRAC™) -testaus tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
Lisäksi koehenkilöille tehdään OmniGraf™ (TruGraf® ja TRAC™) -testi milloin tahansa, kun kliinisesti epäillään akuuttia hyljintäreaktiota.
Tiedonkeruu ensisijaista tavoitetta varten ulottuu 2 vuoden ajalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat validoineet TruGrafin® vakailla munuaisensiirtopotilailla subkliinisen akuutin hylkimisreaktion sulkemiseksi pois. Nämä tutkimukset arvioivat yleensä TruGraf®:n diagnostista arvoa yksittäisinä ajankohtina. Näin ollen sarjaseurannan arvoa ja ajassa tapahtuvia muutoksia ei ole aiemmin tutkittu. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu TruGrafia® ja TRAC™:ia sarja- ja pituussuuntaisesti.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä TruGraf®- että TRAC™-hoitoa saaneiden munuaisensiirtopotilaiden sarjaseurannan vaikutusta pitkän aikavälin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isioma Agboli, MD
- Puhelinnumero: 510-767-8609
- Sähköposti: isiomaagboli@eurofins-tgi.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center Tucson
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: stephm1@arizona.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Rekrytointi
- Fresno Nephrology Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: ngill@themedicalresearchgroup.com
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Scripps Memorial Hospital La Jolla
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: barrick.bethany@scrippshealth.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Keck Hospital of USC
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: esther.park@med.usc.edu
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Rekrytointi
- House of Transplant and Cancer- Riverside Community Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: payam.javaherizadeh@hcahealthcare.com
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: khowes@ucdavis.edu
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Rekrytointi
- California Pacific Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: razavirf@sutterhealth.org
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: ALYSSA.STUCKE@georgetown.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Sähköposti: a-daud@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois-Chicago Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: kbruno@uic.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: edelaney2@kumc.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Tulane University Hospital and Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: dbartho@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Rekrytointi
- Willis-Knighton Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: sstephens2@wkhs.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Universtiy of Maryland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: maheen.khan@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: ADUROCHER2@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: smcderm2@bidmc.harvard.edu
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Rekrytointi
- Renal and Transplant Associates of New England
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: JWhitbeck@rtane.org
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Primary Coordinator Coordinator
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator Coordinator
- Sähköposti: devinwall@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: aomar@wustl.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: katie.ostlund@unmc.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: dlsedillo@salud.unm.edu
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: OMOHAMME@montefiore.org
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Rekrytointi
- Erie County Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: msacilowsk@ecmc.edu
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Sähköposti: Allison_Stewart@URMC.Rochester.edu
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- UR Medicine Strong Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: allison_stewart@urmc.rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- Vidant Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Sähköposti: apontet21@ecu.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: grimml@ccf.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Temple University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: sally.quinn@tuhs.temple.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: jarrod.goodarz@pennmedicine.upenn.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: saundert@musc.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: Morgan.Marsh@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Clinical Research Strategies
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: sonny@kidneydocs.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- University of Utah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: Amber.lamph@hsc.utah.edu
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
- Rekrytointi
- Utah Kidney Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Manager
- Sähköposti: ukrinephrology@gmail.com
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- INOVA Fairfax Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Sähköposti: lori.schlegel@inova.org
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: joyce.ruddley@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- Primary Coordinator
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Sähköposti: nidhim3@Nephrology.washington.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus aikuisilla (ikä ≥ 18 vuotta), munuaisensiirtopotilailla, jotka ovat olleet vähintään vuoden kuluttua siirrosta.
Mukaan otetaan noin 2000 tutkittavaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus;
- Vähintään 18-vuotias;
- Ensisijaisen tai myöhemmän kuolleen luovuttajan tai elävän luovuttajan munuaisensiirron vastaanottaja;
- vähintään 3 kuukautta siirron jälkeen;
- Stabiili seerumin kreatiniini (päätutkijaa kohti);
- hoidettu millä tahansa immunosuppressiivisella hoito-ohjelmalla ja;
- Palveluntarjoaja on valinnut OmniGraf™ (TruGraf® ja TRAC™) -testaukseen osana transplantaation jälkeistä hoitoa; ja
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistelmän elinsiirron vastaanottaja munuaisen ulkopuolisen elin- ja/tai saarekesolusiirron kanssa;
- Aiemmin ei-munuaisen kiinteän elin- ja/tai saarekesolusiirron vastaanottaja;
- tiedetään olevan raskaana;
- tiedetään olevan HIV-tartunnan saanut;
- tiedetään olevan aktiivinen BK-nefropatia;
- Tiedetään, että hänellä on nefroottinen proteinuria (päätutkijakohtainen);
- Osallistuminen muihin kliinistä hyötyä testaaviin biomarkkeritutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaita seurattiin TruGraf- ja TRAC-testeillä
Koehenkilöille tehdään TruGraf- ja TRAC-testit tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (perustila) ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
Lisäksi koehenkilöille tehdään TRAC-testi aina, kun epäillään akuuttia hyljintäreaktiota.
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei ole protokollan edellyttämiä interventioita.
TruGraf- ja TRAC-tuloksia käytetään tavanomaisten hoitoarviointien yhteydessä potilaan hoidon määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
joko biopsialla todetun akuutin hyljintäreaktion (BPAR) esiintyminen syynä olevan biopsian tai siirteen katoamisen yhteydessä tai eGFR:n lasku lähtötasosta > 10 ml/min.
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
Perustaso kuukauteen 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen biopsian todettu akuutti hylkimisreaktio (syyn perusteella tehty biopsia)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
|
Ensimmäinen kliinisesti hoidetun akuutin hyljintäreaktio
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
|
Proteinuria
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
määritelty virtsan proteiini-kreatiniinisuhteella > 0,5
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
TruGrafin tulokset
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
TruGraf not-TX -tulosten osuus
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
TRAC tulokset
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
TRAC-tulosten osuus > 0,69
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
TruGrafin ja TRAC:n kliininen hyöty kliinisessä päätöksenteossa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
Prosenttiosuus TruGraf-tulosten kokonaismäärästä, jonka PI havaitsi olevan kliinistä hyötyä
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy de novo luovuttajaspesifisiä HLA-vasta-aineita luokka I ja luokka II (dnDSA)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy de novo luovuttajaspesifisiä HLA-vasta-aineita luokka I ja luokka II (dnDSA)
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
Siirteen menettäneiden koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
määritellään pysyväksi paluuksi dialyysihoitoon, uudelleentransplantaatioon tai potilaan kuolemaan milloin tahansa 2 vuoden ensisijaisen seurantatutkimuksen aikana
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
laskettu munuaisensiirtopäivästä siirteen menetystietoihin saakka
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kuolemansuojattu siirteen menetys
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
määritellään pysyväksi paluuksi dialyysihoitoon tai uudelleentransplantaatioon milloin tahansa 2-vuotisen ensisijaisen seurantatutkimuksen aikana.
Potilaat, jotka kuolevat toimivaan siirteeseen, sensuroidaan oikein
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
Tutkittavan kuolleisuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
Kuolema mistä tahansa syystä milloin tahansa
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
Aiheen selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
laskettu munuaisensiirtopäivästä potilaan kuolemaan
|
Perustaso kuukauteen 24
|
|
Arvioitu GFR
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
laskettu käyttämällä MDRD 4-muuttujan yhtälöä
|
Perustaso kuukauteen 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patty W. Thielke, PharmD, Transplant Genomics, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Vlaminck I, Martin L, Kertesz M, Patel K, Kowarsky M, Strehl C, Cohen G, Luikart H, Neff NF, Okamoto J, Nicolls MR, Cornfield D, Weill D, Valantine H, Khush KK, Quake SR. Noninvasive monitoring of infection and rejection after lung transplantation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Oct 27;112(43):13336-41. doi: 10.1073/pnas.1517494112. Epub 2015 Oct 12.
- Snyder TM, Khush KK, Valantine HA, Quake SR. Universal noninvasive detection of solid organ transplant rejection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Apr 12;108(15):6229-34. doi: 10.1073/pnas.1013924108. Epub 2011 Mar 28.
- Rush D, Nickerson P, Gough J, McKenna R, Grimm P, Cheang M, Trpkov K, Solez K, Jeffery J. Beneficial effects of treatment of early subclinical rejection: a randomized study. J Am Soc Nephrol. 1998 Nov;9(11):2129-34. doi: 10.1681/ASN.V9112129.
- Tonelli M, Wiebe N, Knoll G, Bello A, Browne S, Jadhav D, Klarenbach S, Gill J. Systematic review: kidney transplantation compared with dialysis in clinically relevant outcomes. Am J Transplant. 2011 Oct;11(10):2093-109. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x. Epub 2011 Aug 30.
- Hart A, Smith JM, Skeans MA, Gustafson SK, Stewart DE, Cherikh WS, Wainright JL, Boyle G, Snyder JJ, Kasiske BL, Israni AK. Kidney. Am J Transplant. 2016 Jan;16 Suppl 2(Suppl 2):11-46. doi: 10.1111/ajt.13666.
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Srinivas TR, Kaplan B. Lack of improvement in renal allograft survival despite a marked decrease in acute rejection rates over the most recent era. Am J Transplant. 2004 Mar;4(3):378-83. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00332.x.
- El Ters M, Grande JP, Keddis MT, Rodrigo E, Chopra B, Dean PG, Stegall MD, Cosio FG. Kidney allograft survival after acute rejection, the value of follow-up biopsies. Am J Transplant. 2013 Sep;13(9):2334-41. doi: 10.1111/ajt.12370. Epub 2013 Jul 19.
- Loupy A, Vernerey D, Tinel C, Aubert O, Duong van Huyen JP, Rabant M, Verine J, Nochy D, Empana JP, Martinez F, Glotz D, Jouven X, Legendre C, Lefaucheur C. Subclinical Rejection Phenotypes at 1 Year Post-Transplant and Outcome of Kidney Allografts. J Am Soc Nephrol. 2015 Jul;26(7):1721-31. doi: 10.1681/ASN.2014040399. Epub 2015 Jan 2.
- First MR, Pierry, D, McNultuy, M et al. Analytical and clinical validation of a molecular diagnostic signature in kidney transplant recipients. J Transplant. Technol. Res. 2017; 7(3).
- US Renal Data System. 2016 USRDS annual data report: Epidemiology of kidney disease in the United States. Bethesda, MD: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2016.
- Marsh CL, Kurian SM, Rice JC, Whisenant TC, David J, Rose S, Schieve C, Lee D, Case J, Barrick B, Peddi VR, Mannon RB, Knight R, Maluf D, Mandelbrot D, Patel A, Friedewald JJ, Abecassis MM, First MR. Application of TruGraf v1: A Novel Molecular Biomarker for Managing Kidney Transplant Recipients With Stable Renal Function. Transplant Proc. 2019 Apr;51(3):722-728. doi: 10.1016/j.transproceed.2019.01.054. Epub 2019 Jan 26.
- Gielis EM, Ledeganck KJ, De Winter BY, Del Favero J, Bosmans JL, Claas FH, Abramowicz D, Eikmans M. Cell-Free DNA: An Upcoming Biomarker in Transplantation. Am J Transplant. 2015 Oct;15(10):2541-51. doi: 10.1111/ajt.13387. Epub 2015 Jul 16.
- Sharon E, Shi H, Kharbanda S, Koh W, Martin LR, Khush KK, Valantine H, Pritchard JK, De Vlaminck I. Quantification of transplant-derived circulating cell-free DNA in absence of a donor genotype. PLoS Comput Biol. 2017 Aug 3;13(8):e1005629. doi: 10.1371/journal.pcbi.1005629. eCollection 2017 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TGRP06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .