Długoterminowe badanie wyników klinicznych TruGraf®
10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Transplant Genomics, Inc.
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.
Uczestnicy będą poddawani testom OmniGraf™ (TruGraf® i TRAC™) w momencie włączenia do badania, a następnie co 3 miesiące.
Ponadto pacjenci zostaną poddani testowi OmniGraf™ (TruGraf® i TRAC™) w dowolnym momencie, gdy istnieje kliniczne podejrzenie ostrego odrzucenia.
Gromadzenie danych dla celu głównego obejmuje okres 2 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W kilku badaniach zwalidowano TruGraf® u stabilnych pacjentów po przeszczepieniu nerki, aby wykluczyć subkliniczne ostre odrzucenie. W badaniach tych ogólnie oceniano wartość diagnostyczną TruGraf® w pojedynczych punktach czasowych. Zatem wartość monitorowania seryjnego i zmian w czasie nie była wcześniej badana. Ponadto żadne badanie nie oceniało TruGraf® i TRAC™ w sposób seryjny i podłużny.
Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu seryjnego monitorowania pacjentów po przeszczepie nerki za pomocą TruGraf® i TRAC™ na długoterminowe wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isioma Agboli, MD
- Numer telefonu: 510-767-8609
- E-mail: isiomaagboli@eurofins-tgi.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Rekrutacyjny
- Banner University Medical Center Tucson
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: stephm1@arizona.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Rekrutacyjny
- Fresno Nephrology Medical Group
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: ngill@themedicalresearchgroup.com
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Memorial Hospital La Jolla
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: barrick.bethany@scrippshealth.org
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- Keck Hospital of USC
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: esther.park@med.usc.edu
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
- Rekrutacyjny
- House of Transplant and Cancer- Riverside Community Hospital
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: payam.javaherizadeh@hcahealthcare.com
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- University of California Davis
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: khowes@ucdavis.edu
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Rekrutacyjny
- California Pacific Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: razavirf@sutterhealth.org
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: ALYSSA.STUCKE@georgetown.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- E-mail: a-daud@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois-Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: kbruno@uic.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: edelaney2@kumc.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- Tulane University Hospital and Clinic
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: dbartho@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- Willis-Knighton Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: sstephens2@wkhs.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- Universtiy of Maryland Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: maheen.khan@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: ADUROCHER2@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: smcderm2@bidmc.harvard.edu
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
- Rekrutacyjny
- Renal and Transplant Associates of New England
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: JWhitbeck@rtane.org
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Primary Coordinator Coordinator
-
Kontakt:
- Primary Coordinator Coordinator
- E-mail: devinwall@wustl.edu
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: aomar@wustl.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: katie.ostlund@unmc.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: dlsedillo@salud.unm.edu
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: OMOHAMME@montefiore.org
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Rekrutacyjny
- Erie County Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: msacilowsk@ecmc.edu
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Rekrutacyjny
- University of Rochester Medical Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- E-mail: Allison_Stewart@URMC.Rochester.edu
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- UR Medicine Strong Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: allison_stewart@urmc.rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- Vidant Medical Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- E-mail: apontet21@ecu.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: grimml@ccf.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Rekrutacyjny
- Temple University Hospital
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: sally.quinn@tuhs.temple.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: jarrod.goodarz@pennmedicine.upenn.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: saundert@musc.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: Morgan.Marsh@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Strategies
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: sonny@kidneydocs.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- University of Utah Hospital
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: Amber.lamph@hsc.utah.edu
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84115
- Rekrutacyjny
- Utah Kidney Research Institute
-
Kontakt:
- Clinical Research Manager
- E-mail: ukrinephrology@gmail.com
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Rekrutacyjny
- Inova Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- E-mail: lori.schlegel@inova.org
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: joyce.ruddley@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- Primary Coordinator
-
Kontakt:
- Primary Coordinator
- E-mail: nidhim3@Nephrology.washington.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym z udziałem dorosłych (w wieku ≥ 18 lat) pacjentów po przeszczepieniu nerki, u których minął co najmniej rok od czasu przeszczepienia.
Zarejestrowanych zostanie około 2000 przedmiotów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda i autoryzacja HIPAA;
- Co najmniej 18 lat;
- Biorca pierwszego lub kolejnego przeszczepu nerki od dawcy zmarłego lub od żywego dawcy;
- Co najmniej 3 miesiące po przeszczepie;
- Stabilny poziom kreatyniny w surowicy (na głównego badacza);
- leczonych dowolnymi lekami immunosupresyjnymi oraz;
- Wybrane przez świadczeniodawcę do poddania testom OmniGraf™ (TruGraf® i TRAC™) w ramach opieki potransplantacyjnej; I
Kryteria wyłączenia:
- Biorca złożonego przeszczepu narządu z pozanerkowym narządem i/lub przeszczepem komórek wysp trzustkowych;
- Biorca poprzedniego przeszczepu narządu miąższowego innego niż nerka i/lub komórek wysp trzustkowych;
- Wiadomo, że jest w ciąży;
- Wiadomo, że jest zarażony wirusem HIV;
- Wiadomo, że ma aktywną nefropatię BK;
- Wiadomo, że ma białkomocz nerczycowy (według głównego badacza);
- Udział w innych badaniach biomarkerów oceniających przydatność kliniczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci monitorowani za pomocą testów TruGraf i TRAC
Uczestnicy będą poddawani testom TruGraf i TRAC w momencie włączenia do badania (linia bazowa), a następnie co 3 miesiące.
Ponadto pacjenci zostaną poddani testom TRAC w dowolnym momencie, gdy istnieje podejrzenie ostrego odrzucenia.
|
Jest to badanie obserwacyjne, w którym nie ma interwencji wymaganych w protokole.
Wyniki TruGraf i TRAC zostaną wykorzystane w połączeniu z ocenami standardu opieki w celu określenia sposobu postępowania z pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wystąpienie ostrego odrzucenia potwierdzonego biopsją (BPAR) w przypadku biopsji z określonej przyczyny lub utraty przeszczepu albo zmniejszenie wartości eGFR > 10 ml/min w stosunku do wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsze wystąpienie ostrego odrzucenia potwierdzonego biopsją (na podstawie biopsji z przyczyn)
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
|
Pierwsze wystąpienie klinicznie leczonego ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
|
Białkomocz
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
zdefiniowany przez stosunek białka do kreatyniny w moczu > 0,5
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Wyniki TruGraf
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
Odsetek wyników TruGraf not-TX
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Wyniki TRAC
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
Odsetek wyników TRAC > 0,69
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Kliniczna użyteczność TruGraf i TRAC w podejmowaniu decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
Procent całkowitej liczby wyników TruGraf, które PI zidentyfikował jako przydatne klinicznie
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Odsetek osób, u których rozwinęły się de novo specyficzne dla dawcy przeciwciała HLA klasy I i klasy II (dnDSA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
Odsetek osób, u których rozwinęły się de novo specyficzne dla dawcy przeciwciała HLA klasy I i klasy II (dnDSA)
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Odsetek pacjentów z utratą przeszczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
zdefiniowany jako stały powrót do dializy, retransplantacji lub śmierci pacjenta w dowolnym momencie podczas 2-letniego okresu obserwacji pierwotnej
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
liczony od daty przeszczepienia nerki do daty utraty przeszczepu
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Odsetek osób z ocenzurowaną śmiercią utraty przeszczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
zdefiniowany jako stały powrót do dializy lub retransplantacji w dowolnym momencie podczas 2-letniego pierwotnego okresu obserwacji.
Pacjenci, którzy umrą z funkcjonującym przeszczepem, zostaną ocenzurowani
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Procent okresu śmierci podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
Poddaj się śmierci z jakiejkolwiek przyczyny w dowolnym momencie
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Przetrwanie podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
liczony od daty przeszczepienia nerki do daty zgonu pacjenta
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
|
Szacunkowy GFR
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 24
|
obliczone przy użyciu równania 4-zmiennego MDRD
|
Linia bazowa do miesiąca 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patty W. Thielke, PharmD, Transplant Genomics, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- De Vlaminck I, Martin L, Kertesz M, Patel K, Kowarsky M, Strehl C, Cohen G, Luikart H, Neff NF, Okamoto J, Nicolls MR, Cornfield D, Weill D, Valantine H, Khush KK, Quake SR. Noninvasive monitoring of infection and rejection after lung transplantation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Oct 27;112(43):13336-41. doi: 10.1073/pnas.1517494112. Epub 2015 Oct 12.
- Snyder TM, Khush KK, Valantine HA, Quake SR. Universal noninvasive detection of solid organ transplant rejection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Apr 12;108(15):6229-34. doi: 10.1073/pnas.1013924108. Epub 2011 Mar 28.
- Rush D, Nickerson P, Gough J, McKenna R, Grimm P, Cheang M, Trpkov K, Solez K, Jeffery J. Beneficial effects of treatment of early subclinical rejection: a randomized study. J Am Soc Nephrol. 1998 Nov;9(11):2129-34. doi: 10.1681/ASN.V9112129.
- Tonelli M, Wiebe N, Knoll G, Bello A, Browne S, Jadhav D, Klarenbach S, Gill J. Systematic review: kidney transplantation compared with dialysis in clinically relevant outcomes. Am J Transplant. 2011 Oct;11(10):2093-109. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x. Epub 2011 Aug 30.
- Hart A, Smith JM, Skeans MA, Gustafson SK, Stewart DE, Cherikh WS, Wainright JL, Boyle G, Snyder JJ, Kasiske BL, Israni AK. Kidney. Am J Transplant. 2016 Jan;16 Suppl 2(Suppl 2):11-46. doi: 10.1111/ajt.13666.
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Srinivas TR, Kaplan B. Lack of improvement in renal allograft survival despite a marked decrease in acute rejection rates over the most recent era. Am J Transplant. 2004 Mar;4(3):378-83. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00332.x.
- El Ters M, Grande JP, Keddis MT, Rodrigo E, Chopra B, Dean PG, Stegall MD, Cosio FG. Kidney allograft survival after acute rejection, the value of follow-up biopsies. Am J Transplant. 2013 Sep;13(9):2334-41. doi: 10.1111/ajt.12370. Epub 2013 Jul 19.
- Loupy A, Vernerey D, Tinel C, Aubert O, Duong van Huyen JP, Rabant M, Verine J, Nochy D, Empana JP, Martinez F, Glotz D, Jouven X, Legendre C, Lefaucheur C. Subclinical Rejection Phenotypes at 1 Year Post-Transplant and Outcome of Kidney Allografts. J Am Soc Nephrol. 2015 Jul;26(7):1721-31. doi: 10.1681/ASN.2014040399. Epub 2015 Jan 2.
- First MR, Pierry, D, McNultuy, M et al. Analytical and clinical validation of a molecular diagnostic signature in kidney transplant recipients. J Transplant. Technol. Res. 2017; 7(3).
- US Renal Data System. 2016 USRDS annual data report: Epidemiology of kidney disease in the United States. Bethesda, MD: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2016.
- Marsh CL, Kurian SM, Rice JC, Whisenant TC, David J, Rose S, Schieve C, Lee D, Case J, Barrick B, Peddi VR, Mannon RB, Knight R, Maluf D, Mandelbrot D, Patel A, Friedewald JJ, Abecassis MM, First MR. Application of TruGraf v1: A Novel Molecular Biomarker for Managing Kidney Transplant Recipients With Stable Renal Function. Transplant Proc. 2019 Apr;51(3):722-728. doi: 10.1016/j.transproceed.2019.01.054. Epub 2019 Jan 26.
- Gielis EM, Ledeganck KJ, De Winter BY, Del Favero J, Bosmans JL, Claas FH, Abramowicz D, Eikmans M. Cell-Free DNA: An Upcoming Biomarker in Transplantation. Am J Transplant. 2015 Oct;15(10):2541-51. doi: 10.1111/ajt.13387. Epub 2015 Jul 16.
- Sharon E, Shi H, Kharbanda S, Koh W, Martin LR, Khush KK, Valantine H, Pritchard JK, De Vlaminck I. Quantification of transplant-derived circulating cell-free DNA in absence of a donor genotype. PLoS Comput Biol. 2017 Aug 3;13(8):e1005629. doi: 10.1371/journal.pcbi.1005629. eCollection 2017 Aug.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TGRP06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu nerki
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)