Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEMO - sovellus onkologian sivuvaikutusten hallintaan (NEMO)

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Thomas Seufferlein
Tämä tutkimus tutkii potilaiden digitaalisen ja standardoidun dokumentaation käyttöä onkologisissa hoidoissa usein esiintyvistä haittatapahtumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on rakennettu vaiheen I ja II kliinisiksi tutkimuksiksi. Vaiheessa I selvitetään mahdollisuutta dokumentoida potilaan onkologisten hoitojen aikana sattuneet haittatapahtumat älypuhelinsovelluksella. Vaiheessa II selvitetään, mahdollistaako älypuhelinsovelluksen käyttö potilashoidon parantamisen vähentämällä sattuneita haittatapahtumia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Ulm, Saksa
        • Universitatsklinikum Ulm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihe I:

- Yhteensä 30 osallistujaa ei-satunnaisesti jaettuna kolmeen ikäryhmään (< 55 vuotta, 55-75 vuotta, > 75 vuotta), kussakin 10 henkilöä.

Vaihe II:

- 36 osallistujaa jakoi satunnaisesti 18 hengen ryhmän (älypuhelimen käyttäjät, ei-älypuhelimen käyttäjät)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • infuusioyhdistelmähoito vähintään kahdella kemoterapia-aineella joko kohdennetun lisähoidon kanssa tai ilman
  • vähintään kahden immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjän yhdistelmä
  • osaa lukea ja ymmärtää saksaa

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:

  • vakavia neurologisia häiriöitä
  • vaikeita psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Älypuhelinten käyttäjät
Älypuhelimia käyttävät syöpäpotilaat
Muut: Dokumentaatio syövänhoidon sivuvaikutuksista
Standardoitu dokumentaatio esiintyneistä sivuvaikutuksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe I: Potilas hyväksyy uuden viestintävälineen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Onkologisten hoitojen sivuvaikutusten dokumentoinnin hyväksyminen uusilla viestintävälineillä
6 kuukautta
Vaihe II: Muutos tapahtuneissa haittatapahtumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset sivuvaikutuksissa vähintään 1 asteella CTCAE-pisteytyksen mukaan verrattuna tutkimuksen alkuun
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe II: Kemoterapian annokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kemoterapia-annosten ylläpitäminen paremman haittatapahtumien hallinnan avulla
6 kuukautta
Vaihe II: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus CTCAE-asteikolla arvioituna
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Seufferlein

Tutkijat

  • Päätutkija: Seufferlein, University Hospital Ulm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEMO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa