COVID-19:n eteneminen loppuvaiheen munuaissairaudessa (COPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama uusi sairaus. Se julistettiin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi 11. maaliskuuta 2020, ja siitä lähtien epidemioita on esiintynyt kaikilla mantereilla paitsi Etelämantereella. Viruksen alustava ymmärrys viittaa siihen, että osa väestöstä ei ilmennä kliinistä sairautta vasteena infektiolle, toisilla sairauden kulku on suhteellisen hyvänlaatuinen ja toisilla kehittyy fulminantti kulku, joka johtaa tehohoitoon, koneelliseen ventilaatioon, tai jopa kuolemaan. Erolaisen herkkyyden geneettinen ja epigeneettinen perusta on edelleen tuntematon.
Hemodialyysipotilaat tarjoavat hyvän mahdollisuuden ymmärtää geneettistä ja epigeneettistä alttiutta SARS-CoV-2:lle. Jatkuvien hoitotarpeidensa vuoksi tällaiset potilaat eivät voi suojautua kotona tai pitää sosiaalista etäisyyttä, vaan heidän on raportoitava kliiniseen hoitoon kolme kertaa viikossa. Lisäksi tällaiset potilaat matkustavat usein dialyysihoitoon ja takaisin käyttämällä yhteisiä kyytipalveluita, mikä lisää mahdollisuuksia altistumiseen. Alustavien arvioiden mukaan SARS-CoV-2-positiivisuus on 2–5 kertaa suurempi hemodialyysipotilailla kuin suurella yleisöllä. Lisäksi dialyysipotilaiden toistuva kontakti terveydenhuoltojärjestelmään tekee kliinisen kulun seurannan verrattain helppoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä genomi- ja kliinisiä tietoja hemodialyysipotilaiden kohortin keskuudesta ja analysoida geneettisten merkkiaineiden ja SARS-CoV-2:n aiheuttaman sairauden kehittymisen ja vaikeusasteen välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Victorville, California, Yhdysvallat, 92394
- DCR Victorville
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
- DCR Connecticut
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- DCR Twin Cities
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- DCR Las Vegas
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- DCR Bronx
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- DCR Canton
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- DCR El Paso
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- DCR Lewisville
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
- DCR San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- DCR Norfolk
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- DCR Milwaukee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
A- ja B-tyypin osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikä on 18-80 vuotta, mukaan lukien.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Hän saa tällä hetkellä hemodialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi DaVita-dialyysikeskuksessa.
3.2 Lisäkriteerit: Tyyppi B (aiempi osallistuja genomitutkimukseen)
Tyypin B osallistujien on täytettävä kaikki yllä olevat kriteerit ja seuraavat kriteerit:
1. Ilmoittautuminen aikaisempaan genomitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on suostumushetkellä 18-vuotias tai vanhempi
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Hän saa tällä hetkellä hemodialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi DaVita-dialyysikeskuksessa.
- Ilmoittautuminen aikaisempaan genomitutkimukseen (Lisäkriteerit vain tyypin B osalta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I
Ryhmä I – Oireettomia potilaita, joilla on SARS-CoV-2-infektio
|
|
Ryhmä II
Ryhmä II – Oireet potilaat, joilla on SARS-CoV-2-infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta
|
Keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Anti-SARS-CoV-2 IgG
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta
|
Keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Connaire, MD, DaVita Clinical Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- COVID-19
- Munuaissairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-M-0047-00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .