Progresión de COVID-19 en la enfermedad renal en etapa terminal (COPE)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
COVID-19 es una nueva enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2. Fue declarada como pandemia mundial el 11 de marzo de 2020 y desde entonces ha habido brotes en todos los continentes excepto en la Antártida. La comprensión preliminar del virus sugiere que una fracción de la población no manifiesta la enfermedad clínica en respuesta a la infección, otros manifiestan un curso relativamente benigno de la enfermedad y otros más desarrollan un curso fulminante que resulta en la necesidad de cuidados intensivos, ventilación mecánica, o incluso la muerte. La base genética y epigenética de la susceptibilidad diferencial sigue siendo desconocida.
Los pacientes que reciben hemodiálisis brindan una buena oportunidad para comprender la susceptibilidad genética y epigenética al SARS-CoV-2. En virtud de sus requisitos continuos de atención, dichos pacientes no pueden refugiarse en casa ni mantener el distanciamiento social, sino que deben presentarse en un entorno de atención clínica tres veces por semana. Además, estos pacientes a menudo viajan hacia y desde la diálisis utilizando servicios de transporte compartido, lo que aumenta la oportunidad de exposición. Las estimaciones preliminares sugieren que las tasas de positividad de SARS-CoV-2 son de 2 a 5 veces más altas entre los pacientes de hemodiálisis que en el público en general. Además, el contacto frecuente con el sistema de atención médica entre los pacientes de diálisis hace que el seguimiento del curso clínico sea relativamente fácil.
El propósito de este estudio es recopilar datos genómicos y clínicos entre una cohorte de pacientes en hemodiálisis y analizar la asociación entre los marcadores genéticos y el desarrollo y la gravedad de la enfermedad en respuesta al SARS-CoV-2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Victorville, California, Estados Unidos, 92394
- DCR Victorville
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- DCR Connecticut
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- DCR Twin Cities
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- DCR Las Vegas
-
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- DCR Bronx
-
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- DCR Canton
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
- DCR El Paso
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
- DCR Lewisville
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
- DCR San Antonio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- DCR Norfolk
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- DCR Milwaukee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes de tipo A y B deben cumplir con todos los siguientes criterios:
- Tiene entre 18 y 80 años de edad, ambos inclusive.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Actualmente recibe tratamiento de hemodiálisis por enfermedad renal terminal en un centro de diálisis de DaVita.
3.2 Criterios de inclusión adicionales: Tipo B (participante anterior en estudio de genómica)
Los participantes de tipo B deben cumplir con todos los criterios anteriores y los siguientes criterios:
1. Inscripción en estudio de genómica previo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años o más en el momento del consentimiento
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Actualmente recibe tratamiento de hemodiálisis por enfermedad renal terminal en un centro de diálisis de DaVita.
- Inscripción en un estudio de genómica anterior (Criterios adicionales solo para el tipo B)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo I
Grupo I- Pacientes asintomáticos con infección por SARS-CoV-2
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Grupo II
Grupo II-Pacientes sintomáticos con infección por SARS-CoV-2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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SARS-CoV-2 IgG
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 meses
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Un promedio de 6 meses
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Anti-SARS-CoV-2 IgG
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 meses
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Un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Connaire, MD, DaVita Clinical Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- COVID-19
- Enfermedades Renales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 20-M-0047-00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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