Прогрессирование COVID-19 при терминальной стадии почечной недостаточности (COPE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
COVID-19 — это новое заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2. Он был объявлен глобальной пандемией 11 марта 2020 года, и с тех пор вспышки были на всех континентах, кроме Антарктиды. Предварительное понимание вируса предполагает, что у некоторой части населения не проявляются клинические проявления заболевания в ответ на инфекцию, у других наблюдается относительно доброкачественное течение болезни, а у третьих развивается молниеносное течение, которое приводит к необходимости интенсивной терапии, ИВЛ, или даже смерть. Генетическая и эпигенетическая основа дифференциальной восприимчивости остается неизвестной.
Пациенты, получающие гемодиализ, дают хорошую возможность понять генетическую и эпигенетическую предрасположенность к SARS-CoV-2. В силу своих постоянных потребностей в уходе такие пациенты не могут укрываться дома или поддерживать социальное дистанцирование, а вместо этого должны трижды в неделю отмечаться в лечебном учреждении. Более того, такие пациенты часто ездят на диализ и обратно, пользуясь совместными услугами, что увеличивает вероятность заражения. По предварительным оценкам, уровень положительных результатов SARS-CoV-2 среди пациентов, находящихся на гемодиализе, в 2–5 раз выше, чем среди населения в целом. Кроме того, частый контакт диализных пациентов с системой здравоохранения делает отслеживание клинического течения сравнительно легким.
Цель этого исследования — собрать геномные и клинические данные среди когорты пациентов, находящихся на гемодиализе, и проанализировать связь между генетическими маркерами и развитием и тяжестью заболевания в ответ на SARS-CoV-2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Victorville, California, Соединенные Штаты, 92394
- DCR Victorville
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
- DCR Connecticut
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- DCR Twin Cities
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- DCR Las Vegas
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- DCR Bronx
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- DCR Canton
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
- DCR El Paso
-
Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
- DCR Lewisville
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78230
- DCR San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- DCR Norfolk
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- DCR Milwaukee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники типа A и B должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст от 18 до 80 лет включительно.
- Возможность дать информированное согласие.
- В настоящее время проходит лечение гемодиализом по поводу терминальной стадии болезни почек в диализном центре DaVita.
3.2 Дополнительные критерии включения: Тип B (ранее участвовавший в исследовании геномики)
Участники типа B должны соответствовать всем вышеперечисленным критериям и следующим критериям:
1. Зачисление в предварительное исследование геномики.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше на момент согласия
- Возможность дать информированное согласие.
- В настоящее время проходит лечение гемодиализом по поводу терминальной стадии болезни почек в диализном центре DaVita.
- Участие в предыдущем исследовании геномики (дополнительные критерии только для типа B)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа I
Группа I - бессимптомные пациенты с инфекцией SARS-CoV-2.
|
|
Группа II
Группа II-симптоматические пациенты с инфекцией SARS-CoV-2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
Временное ограничение: В среднем 6 месяцев
|
В среднем 6 месяцев
|
|
Анти-SARS-CoV-2 IgG
Временное ограничение: В среднем 6 месяцев
|
В среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Connaire, MD, DaVita Clinical Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- COVID-19
- Заболевания почек
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 20-M-0047-00
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .