Progressão da COVID-19 na doença renal terminal (COPE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A COVID-19 é uma nova doença causada pelo vírus SARS-CoV-2. Foi declarada como uma pandemia global em 11 de março de 2020 e, desde então, houve surtos em todos os continentes, exceto na Antártica. A compreensão preliminar do vírus sugere que uma fração da população não manifesta doença clínica em resposta à infecção, outros manifestam um curso relativamente benigno da doença e outros ainda desenvolvem um curso fulminante que resulta na necessidade de cuidados intensivos, ventilação mecânica, ou mesmo a morte. A base genética e epigenética para a suscetibilidade diferencial permanece desconhecida.
Os pacientes que recebem hemodiálise oferecem uma boa oportunidade para entender a suscetibilidade genética e epigenética ao SARS-CoV-2. Em virtude de suas necessidades contínuas de atendimento, esses pacientes não podem se abrigar em casa ou manter o distanciamento social, mas devem se apresentar a um ambiente de atendimento clínico três vezes por semana. Além disso, esses pacientes geralmente viajam de e para a diálise usando serviços de transporte compartilhados, o que aumenta a oportunidade de exposição. Estimativas preliminares sugerem que as taxas de positividade para SARS-CoV-2 são 2 a 5 vezes maiores entre pacientes em hemodiálise do que no público em geral. Além disso, o contato frequente com o sistema de saúde entre os pacientes em diálise facilita comparativamente o rastreamento do curso clínico.
O objetivo deste estudo é coletar dados genômicos e clínicos entre uma coorte de pacientes em hemodiálise e analisar a associação entre marcadores genéticos e o desenvolvimento e gravidade da doença em resposta ao SARS-CoV-2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Victorville, California, Estados Unidos, 92394
- DCR Victorville
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- DCR Connecticut
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- DCR Twin Cities
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- DCR Las Vegas
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- DCR Bronx
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- DCR Canton
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
- DCR El Paso
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
- DCR Lewisville
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
- DCR San Antonio
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-
Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- DCR Norfolk
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- DCR Milwaukee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do Tipo A e B devem atender a todos os seguintes critérios:
- Tem entre 18 e 80 anos de idade, inclusive.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Atualmente, está recebendo tratamento de hemodiálise para doença renal terminal em um centro de diálise DaVita.
3.2 Critérios adicionais de inclusão: Tipo B (participante anterior em estudo de genômica)
Os participantes do Tipo B devem atender a todos os critérios acima e aos seguintes critérios:
1. Inscrição em estudo genômico prévio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem 18 anos ou mais no momento do consentimento
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Atualmente, está recebendo tratamento de hemodiálise para doença renal terminal em um centro de diálise DaVita.
- Inscrição em estudo genômico anterior (critérios adicionais apenas para o tipo B)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo I
Grupo I- Pacientes assintomáticos com infecção por SARS-CoV-2
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Grupo II
Grupo II-Pacientes sintomáticos com infecção por SARS-CoV-2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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SARS-CoV-2 IgG
Prazo: Em média 6 meses
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Em média 6 meses
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Anti-SARS-CoV-2 IgG
Prazo: Em média 6 meses
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Em média 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Connaire, MD, DaVita Clinical Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- COVID-19
- Doenças renais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 20-M-0047-00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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