Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Progression de la COVID-19 dans l'insuffisance rénale terminale (COPE)

21 mars 2022 mis à jour par: Davita Clinical Research
Le but de cette étude est de collecter des données génomiques et cliniques parmi une cohorte de patients hémodialysés et d'analyser l'association entre les marqueurs génétiques et le développement et la gravité de la maladie en réponse au SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le COVID-19 est une nouvelle maladie causée par le virus SARS-CoV-2. Elle a été déclarée pandémie mondiale le 11 mars 2020 et depuis lors, il y a eu des épidémies sur tous les continents à l'exception de l'Antarctique. La compréhension préliminaire du virus suggère qu'une partie de la population ne manifeste pas de maladie clinique en réponse à l'infection, d'autres manifestent une évolution relativement bénigne de la maladie, et d'autres encore développent une évolution fulminante qui se traduit par le besoin de soins intensifs, de ventilation mécanique, ou même la mort. La base génétique et épigénétique de la sensibilité différentielle reste inconnue.

Les patients sous hémodialyse offrent une bonne occasion de comprendre la susceptibilité génétique et épigénétique au SRAS-CoV-2. En raison de leurs besoins continus en matière de soins, ces patients ne peuvent pas s'abriter chez eux ou maintenir une distance sociale, mais doivent plutôt se présenter dans un établissement de soins cliniques trois fois par semaine. De plus, ces patients voyagent souvent vers et depuis la dialyse en utilisant des services de covoiturage, ce qui augmente les possibilités d'exposition. Des estimations préliminaires suggèrent que les taux de positivité au SRAS-CoV-2 sont 2 à 5 fois plus élevés chez les patients hémodialysés que dans le grand public. De plus, les contacts fréquents avec le système de soins de santé parmi les patients dialysés facilitent le suivi de l'évolution clinique.

Le but de cette étude est de collecter des données génomiques et cliniques parmi une cohorte de patients hémodialysés et d'analyser l'association entre les marqueurs génétiques et le développement et la gravité de la maladie en réponse au SRAS-CoV-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

412

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Victorville, California, États-Unis, 92394
        • DCR Victorville
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
        • DCR Connecticut
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • DCR Twin Cities
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • DCR Las Vegas
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • DCR Bronx
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • DCR Canton
    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79925
        • DCR El Paso
      • Lewisville, Texas, États-Unis, 75057
        • DCR Lewisville
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78230
        • DCR San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • DCR Norfolk
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • DCR Milwaukee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants de type A et B doivent répondre à tous les critères suivants :

  1. Être âgé de 18 à 80 ans inclus.
  2. Capacité à donner un consentement éclairé.
  3. Reçoit actuellement un traitement d'hémodialyse pour une insuffisance rénale terminale dans un centre de dialyse DaVita.

3.2 Critères d'inclusion supplémentaires : Type B (participant antérieur à l'étude génomique)

Les participants de type B doivent répondre à tous les critères ci-dessus et aux critères suivants :

1. Inscription à une étude génomique antérieure.

La description

Critère d'intégration:

  • A 18 ans ou plus au moment du consentement
  • Capacité à donner un consentement éclairé.
  • Reçoit actuellement un traitement d'hémodialyse pour une insuffisance rénale terminale dans un centre de dialyse DaVita.
  • Inscription à une étude génomique antérieure (Critères supplémentaires pour le type B uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe I
Groupe I - Patients asymptomatiques infectés par le SRAS-CoV-2
Groupe II
Groupe II-Patients symptomatiques infectés par le SRAS-CoV-2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IgG SRAS-CoV-2
Délai: 6 mois en moyenne
6 mois en moyenne
IgG anti-SARS-CoV-2
Délai: 6 mois en moyenne
6 mois en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Connaire, MD, Davita Clinical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (Réel)

3 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le SRAS-CoV-2 (asymptomatique)

3
S'abonner