Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresja COVID-19 w schyłkowej fazie choroby nerek (COPE)

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Davita Clinical Research
Celem tego badania jest zebranie danych genomowych i klinicznych wśród kohorty pacjentów hemodializowanych i analiza związku między markerami genetycznymi a rozwojem i ciężkością choroby w odpowiedzi na SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

COVID-19 to nowa choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2. Została ogłoszona globalną pandemią 11 marca 2020 r. i od tego czasu wybuchały na każdym kontynencie z wyjątkiem Antarktydy. Wstępne zrozumienie wirusa sugeruje, że pewna część populacji nie manifestuje klinicznej choroby w odpowiedzi na infekcję, inne manifestują stosunkowo łagodny przebieg choroby, a jeszcze inne rozwijają piorunujący przebieg, który skutkuje potrzebą intensywnej opieki, wentylacji mechanicznej, lub nawet śmierć. Genetyczne i epigenetyczne podstawy zróżnicowanej podatności pozostają nieznane.

Pacjenci poddawani hemodializie stanowią dobrą okazję do zrozumienia genetycznej i epigenetycznej podatności na SARS-CoV-2. Ze względu na ciągłe wymagania dotyczące opieki tacy pacjenci nie mogą schronić się w domu ani zachować dystansu społecznego, ale zamiast tego muszą zgłaszać się do placówki opieki klinicznej trzy razy w tygodniu. Co więcej, tacy pacjenci często podróżują na i z dializy, korzystając z usług wspólnych przejazdów, co zwiększa szansę na ekspozycję. Wstępne szacunki sugerują, że odsetek pozytywnych wyników SARS-CoV-2 jest od 2 do 5 razy wyższy wśród pacjentów hemodializowanych niż wśród ogółu społeczeństwa. Ponadto częsty kontakt pacjentów dializowanych z systemem ochrony zdrowia sprawia, że ​​śledzenie przebiegu choroby jest stosunkowo łatwe.

Celem tego badania jest zebranie danych genomowych i klinicznych wśród kohorty pacjentów hemodializowanych i analiza związku między markerami genetycznymi a rozwojem i ciężkością choroby w odpowiedzi na SARS-CoV-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

412

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92394
        • DCR Victorville
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • DCR Connecticut
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • DCR Twin Cities
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • DCR Las Vegas
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • DCR Bronx
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • DCR Canton
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • DCR El Paso
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • DCR Lewisville
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
        • DCR San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • DCR Norfolk
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • DCR Milwaukee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy kategorii A i B muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Ma od 18 do 80 lat włącznie.
  2. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  3. Obecnie przechodzi hemodializę z powodu schyłkowej niewydolności nerek w centrum dializ DaVita.

3.2 Dodatkowe kryteria włączenia: Typ B (uczestnik wcześniejszego badania genomicznego)

Uczestnicy typu B muszą spełniać wszystkie powyższe kryteria oraz następujące kryteria:

1. Zapisanie się na wcześniejsze badanie genomiczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W chwili wyrażenia zgody ma ukończone 18 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Obecnie przechodzi hemodializę z powodu schyłkowej niewydolności nerek w centrum dializ DaVita.
  • Włączenie do wcześniejszego badania genomicznego (dodatkowe kryteria tylko dla typu B)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa I
Grupa I – Bezobjawowi pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2
Grupa II
Grupa II – Objawowi pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SARS-CoV-2 IgG
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy
Średnio 6 miesięcy
Anty-SARS-CoV-2 IgG
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy
Średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Davita Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Connaire, MD, DaVita Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-M-0047-00

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV-2 (bezobjawowe)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj