말기 신장 질환의 COVID-19 진행 (COPE)
연구 개요
상태
상세 설명
COVID-19는 SARS-CoV-2 바이러스로 인해 발생하는 신종 질병입니다. 2020년 3월 11일에 세계적인 유행병으로 선언되었으며 그 이후로 남극 대륙을 제외한 모든 대륙에서 발생했습니다. 바이러스에 대한 초기 이해는 인구의 일부가 감염에 대한 반응으로 임상적 질병을 나타내지 않고, 다른 일부는 비교적 양성 질병 과정을 나타내고, 여전히 다른 일부는 집중 치료, 기계적 환기, 또는 심지어 죽음. 차동 감수성에 대한 유전적 및 후생유전학적 근거는 아직 알려지지 않았습니다.
혈액투석을 받는 환자는 SARS-CoV-2에 대한 유전적 및 후생적 감수성을 이해할 수 있는 좋은 기회를 제공합니다. 지속적인 치료 요구 사항으로 인해 이러한 환자는 집에서 대피하거나 사회적 거리를 유지할 수 없으며 대신 주 3회 임상 치료 환경에 보고해야 합니다. 더욱이, 이러한 환자들은 공유 승차 서비스를 사용하여 투석을 오가는 경우가 많으며, 이는 노출 기회를 더욱 증가시킵니다. 예비 추정에 따르면 SARS-CoV-2 양성률은 일반 대중보다 혈액 투석 환자에서 2~5배 더 높습니다. 또한, 투석 환자의 건강 관리 시스템과의 빈번한 접촉으로 인해 임상 경과를 비교적 쉽게 추적할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 혈액 투석 환자 코호트에서 게놈 및 임상 데이터를 수집하고 SARS-CoV-2에 대한 반응으로 유전자 마커와 질병의 발달 및 중증도 사이의 연관성을 분석하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
Victorville, California, 미국, 92394
- DCR Victorville
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- DCR Connecticut
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- DCR Twin Cities
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- DCR Las Vegas
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- DCR Bronx
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- DCR Canton
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-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79925
- DCR El Paso
-
Lewisville, Texas, 미국, 75057
- DCR Lewisville
-
San Antonio, Texas, 미국, 78230
- DCR San Antonio
-
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Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- DCR Norfolk
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- DCR Milwaukee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
유형 A 및 B 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세에서 80세 사이입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 현재 다비타 투석센터에서 말기 신장질환으로 혈액투석 치료를 받고 있다.
3.2 추가 포함 기준: 유형 B(유전체학 연구의 사전 참여자)
유형 B 참가자는 위의 모든 기준과 다음 기준을 충족해야 합니다.
1. 사전 유전체학 연구 등록.
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 현재 다비타 투석센터에서 말기 신장질환으로 혈액투석 치료를 받고 있다.
- 사전 유전체학 연구 등록(유형 B에만 추가 기준)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 I
그룹 I- SARS-CoV-2 감염 무증상 환자
|
|
그룹 II
그룹 II-SARS-CoV-2 감염 증상이 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
기간: 평균 6개월
|
평균 6개월
|
|
항-SARS-CoV-2 IgG
기간: 평균 6개월
|
평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Connaire, MD, DaVita Clinical Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-M-0047-00
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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