このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末期腎疾患における COVID-19 の進行 (COPE)

2022年3月21日 更新者：Davita Clinical Research
この研究の目的は、血液透析患者のコホートからゲノムおよび臨床データを収集し、遺伝子マーカーと、SARS-CoV-2 に反応した疾患の発症および重症度との関連を分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

COVID-19 は、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされる新しい病気です。 2020 年 3 月 11 日に世界的大流行と宣言され、それ以来、南極大陸を除くすべての大陸で集団感染が発生しています。 ウイルスの予備的な理解は、人口の一部が感染に反応して臨床的疾患を示さないこと、他の人は比較的良性の病気の経過を示すこと、さらに他の人は集中治療、機械的人工呼吸器の必要性に至る劇症コースを発症することを示唆しています。または死さえも。 異なる感受性の遺伝的およびエピジェネティックな基礎は不明のままです。

血液透析を受けている患者は、SARS-CoV-2 に対する遺伝的およびエピジェネティックな感受性を理解する良い機会を提供します。 継続的なケアの必要性のために、そのような患者は自宅に避難したり、社会的距離を維持したりすることはできませんが、代わりに、週に 3 回、臨床ケア環境に報告する必要があります。 さらに、そのような患者は、相乗りサービスを使用して透析に出入りすることが多く、これが曝露の機会を助長します。 暫定的な推定では、血液透析患者のSARS-CoV-2陽性率は、一般市民よりも2倍から5倍高いことが示唆されています。 さらに、透析患者の医療システムとの頻繁な接触により、臨床経過の追跡が比較的容易になります。

この研究の目的は、血液透析患者のコホートからゲノムおよび臨床データを収集し、遺伝子マーカーと、SARS-CoV-2 に反応した疾患の発症および重症度との関連を分析することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

412

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Victorville、California、アメリカ、92394
        • DCR Victorville
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • DCR Connecticut
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • DCR Twin Cities
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • DCR Las Vegas
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • DCR Bronx
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • DCR Canton
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79925
        • DCR El Paso
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75057
        • DCR Lewisville
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78230
        • DCR San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • DCR Norfolk
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • DCR Milwaukee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

タイプ A & B の参加者は、次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 年齢は 18 歳から 80 歳までです。
  2. -インフォームドコンセントを提供する能力。
  3. 現在、DaVita 透析センターで末期腎不全の血液透析治療を受けています。

3.2 追加の包含基準: タイプ B (ゲノミクス研究の以前の参加者)

タイプ B の参加者は、上記のすべての基準と次の基準を満たす必要があります。

1.以前のゲノミクス研究への登録。

説明

包含基準:

  • 同意の時点で18歳以上である
  • -インフォームドコンセントを提供する能力。
  • 現在、DaVita 透析センターで末期腎不全の血液透析治療を受けています。
  • 以前のゲノミクス研究への登録 (タイプ B のみの追加基準)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
グループⅠ
グループ I - SARS-CoV-2 感染症の無症候性患者
グループⅡ
グループ II-SARS-CoV-2 感染の症候性患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SARS-CoV-2 IgG
時間枠：平均6ヶ月
平均6ヶ月
抗SARS-CoV-2 IgG
時間枠：平均6ヶ月
平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Davita Clinical Research

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey Connaire, MD、Davita Clinical Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月6日

一次修了 (実際)

2021年4月9日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-M-0047-00

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SARS-CoV-2 感染症 (無症候性)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cameroon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する