Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progrese COVID-19 v konečném stádiu onemocnění ledvin (COPE)

21. března 2022 aktualizováno: Davita Clinical Research
Účelem této studie je shromáždit genomická a klinická data mezi kohortou hemodialyzovaných pacientů a analyzovat souvislost mezi genetickými markery a vývojem a závažností onemocnění v reakci na SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

COVID-19 je nové onemocnění způsobené virem SARS-CoV-2. Globální pandemie byla vyhlášena 11. března 2020 a od té doby došlo k propuknutí na všech kontinentech kromě Antarktidy. Předběžné pochopení viru naznačuje, že u některé části populace se v reakci na infekci neprojevuje klinické onemocnění, u jiné se projevuje relativně benigní průběh onemocnění a u dalších se vyvíjí fulminantní průběh, který vyústí v potřebu intenzivní péče, mechanické ventilace, nebo dokonce smrt. Genetický a epigenetický základ pro rozdílnou vnímavost zůstává neznámý.

Pacienti na hemodialýze poskytují dobrou příležitost porozumět genetické a epigenetické náchylnosti k SARS-CoV-2. Na základě svých trvalých požadavků na péči se takoví pacienti nemohou ubytovat doma nebo udržovat sociální odstup, ale místo toho se musí třikrát týdně hlásit do zařízení klinické péče. Navíc tito pacienti často cestují na dialýzu az dialýzy pomocí služeb sdílené jízdy, což dále zvyšuje příležitost k expozici. Předběžné odhady naznačují, že míra pozitivity SARS-CoV-2 je u hemodialyzovaných pacientů 2 až 5krát vyšší než u široké veřejnosti. Navíc častý kontakt dialyzovaných pacientů se systémem zdravotní péče umožňuje poměrně snadné sledování klinického průběhu.

Účelem této studie je shromáždit genomická a klinická data mezi kohortou hemodialyzovaných pacientů a analyzovat souvislost mezi genetickými markery a vývojem a závažností onemocnění v reakci na SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

412

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Victorville, California, Spojené státy, 92394
        • DCR Victorville
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • DCR Connecticut
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • DCR Twin Cities
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • DCR Las Vegas
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • DCR Bronx
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • DCR Canton
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
        • DCR El Paso
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
        • DCR Lewisville
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78230
        • DCR San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • DCR Norfolk
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • DCR Milwaukee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci typu A a B musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Je ve věku od 18 do 80 let včetně.
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  3. V současné době podstupuje hemodialyzační léčbu konečného onemocnění ledvin v dialyzačním středisku DaVita.

3.2 Další kritéria pro zařazení: Typ B (předchozí účastník genomické studie)

Účastníci typu B musí splňovat všechna výše uvedená kritéria a následující kritéria:

1. Zápis do předchozího studia genomiky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době udělení souhlasu je starší 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • V současné době podstupuje hemodialyzační léčbu konečného onemocnění ledvin v dialyzačním středisku DaVita.
  • Zápis do předchozí studie genomiky (další kritéria pouze pro typ B)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina I
Skupina I – Asymptomatičtí pacienti s infekcí SARS-CoV-2
Skupina II
Skupina II – Symptomatičtí pacienti s infekcí SARS-CoV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SARS-CoV-2 IgG
Časové okno: V průměru 6 měsíců
V průměru 6 měsíců
Anti-SARS-CoV-2 IgG
Časové okno: V průměru 6 měsíců
V průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Davita Clinical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Connaire, MD, Davita Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-M-0047-00

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2 (asymptomatická)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit