- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04497506
Viisaat toimet digitaalisessa yhteiskunnassa
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Esther Calvete, University of Deusto
Viisaita toimia nuorille ja nuorille digitaalisessa yhteiskunnassa
Tämä tutkimus arvioi itsevahvistukseen (SA) ja implisiittisiin persoonallisuusteorioihin (ITP) perustuvan viisaan intervention tehokkuutta espanjalaisilla nuorilla ja nuorilla.
Puolet osallistujista saa ITP- ja itsevahvistusintervention, kun taas toinen puoli saa kontrolliintervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruus on aikaa, joka sisältää tärkeitä siirtymiä ja oppimismahdollisuuksia.
Nuoret ja nuoret oppivat ja kehittävät uusia taitoja ja puolia digitaalisessa yhteiskunnassa.
Siksi suuri osa heidän sosiaalisista suhteistaan tapahtuu sosiaalisen median kautta. Tämä tarjoaa heille lukuisia myönteisiä mahdollisuuksia nuorten ja nuorten emotionaaliseen ja sosiaaliseen kehitykseen.
He voivat kehittää positiivista vuorovaikutusta prososiaalisen käyttäytymisen, empatian ja sosiaalisen tuen kautta muita kohtaan.
Samalla se ei ole vailla mahdollisia riskejä, varsinkin murrosiässä, psykologisen haavoittuvuuden vaihe riskikäyttäytymiselle.
Viime aikoina kiinnostus tieteellistä sosiaalipsykologiaa kohtaan on kasvanut johtuen uudesta lähestymistavasta interventioihin, joita on kutsuttu "viisaiksi interventioiksi".
Tämä lähestymistapa sisältää joukon tiukkoja tekniikoita, jotka perustuvat teoriaan ja tutkimukseen ja jotka käsittelevät tiettyjä psykologisia prosesseja auttaakseen ihmisiä menestymään erilaisissa elämänympäristöissä.
Tämän projektin päätavoitteena on suunnitella ja arvioida itsevahvistukseen (SA) ja implisiittisiin persoonallisuusteorioihin (ITP) perustuvan viisaan intervention tehokkuutta edistääkseen erilaisia prososiaalisia käyttäytymismalleja verkossa (apu, empatia, yhteistyö) ja ehkäistä verkkoriskiä. ja häirintäkäyttäytymiset (verkkokiusaaminen, seksittäminen, hoito).
Toissijaisina tavoitteina ovat (1) arvioida sukupuolen moderoiva rooli ja nuorten ja nuorten evoluution kehitysaste sekä (2) arvioida mahdollisia välitysmekanismeja interventioiden tehokkuuden kannalta.
Tutkimuksessa arvioidaan interventio noin 1000 nuoren ja nuoren otoksessa, jotka on jaettu satunnaisesti kokeellisiin ja kontrolliolosuhteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48080
- University of Deusto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten ja heidän vanhempiensa tietoinen suostumus.
- Puhua sujuvasti espanjaa ja/tai euskeraa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmilta ja nuorelta puuttuu lupa.
- Ohjeiden ymmärtämisen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsevahvistus ja persoonallisuuden inkrementaalinen teoria
1 tunti Viisas interventio (perustuu SA:han ja ITP:hen), joka koostuu useista tehtävistä, jotka suoritetaan verkossa erikseen.
|
Prososiaalista käyttäytymistä edistävä ja online-riskejä vähentävä interventio perustuu neljään yleiseen muutosstrategiaan: (1) tieteelliseen tietoon, (2) uusien merkityksien luomiseen, (3) sitoutumiseen toiminnan kautta ja (4) aktiiviseen reflektointiin.
Se sisältää kaksi osaa: itsevahvistustoiminnan ja ITP-intervention.
SA-komponentti sisältää listan arvoista, jotta he voivat valita itselleen kaksi tai kolme tärkeintä.
Seuraavaksi heitä pyydetään kirjoittamaan, miksi valitut arvot ovat heille tärkeimpiä.
ITP-komponentti sisältää aktiviteetteja, kuten tieteellisen tiedon lukemista sosiaalisesta käyttäytymisestä ja sen roolista ihmisten hyvinvoinnissa, verkkoriskikäyttäytymisen merkityksestä ja arvosta muiden ikäisten nuorten kokemuksista kertovien tarinoiden ja videoiden kautta sekä itsevakuutteluharjoituksia. joihin sisältyy aktiivinen sitoutuminen muutokseen.
|
|
Muut: Tavallinen ennaltaehkäisevä toimenpide
1 tunnin koulutusinterventio (stressinhallinnasta), joka koostuu useista tehtävistä, jotka suoritetaan verkossa erikseen.
|
Se koostuu koulutuksellisesta interventiosta, joka tarjoaa useita strategioita nuorten arjen konfliktien hallitsemiseksi.
Tämä interventio opettaa heille uusia tapoja hallita näitä vaikeuksia eri toimien avulla (rentoutuminen, häiriötekijä, urheilu jne.).
Lopuksi heitä pyydetään suunnittelemaan strategioita, joita he käyttävät tulevaisuudessa joidenkin vaikeuksien edessä, ja suosittelemaan ohjeita toiselle nuorelle, joka saattaa käydä läpi samanlaista tilannetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cyber Bullying Questionnairen peruspisteisiin verrattuna (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George ja Calvete, 2014)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Itse raportoitu vertaisverkkohyökkäyksen tekotaso (9 kohdetta) ja uhriksi joutuminen (9 kohdetta).
Jokainen kohde saa pisteet 0-4 (0 = ei koskaan; 4 = melkein joka viikko).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos alaikäisten seksuaalista houkuttelua ja vuorovaikutusta aikuisten kanssa verkossa -kyselylomakkeen peruspisteisiin (Gámez-Guadix, De Santisteban ja Alcazar, 2017).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Itse raportoidut kohteet, jotka arvioivat seksuaalista kanssakäymistä aikuisen kanssa (10 kohdetta).
Kohteet arvioidaan nelipisteisellä vastausasteikolla 0 (ei koskaan) - 3 (6 tai useammin).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos Sexting-kyselylomakkeen peruspisteistä (Gámez-Guadix, Almendros, Borrajo ja Calvete, 2015).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Itseraportoituja asioita seksuaalisen tai intiimin sisällön valokuvien, tietojen tai videoiden lähettämisestä kolmelle mahdolliselle vastaanottajalle: kumppanille, ystävälle ja jollekulle, jonka he ovat tavanneet Internetissä, mutta eivät henkilökohtaisesti (3 kohdetta).
Käytettiin viiden pisteen vastausasteikkoa 0 (ei koskaan) - 4 (7 tai useammin).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos online-prosocial Behavior Scalen (OPBS; Erreygers, Vandebosch, Vranjes, Baillien y De Witte, 2017) peruspisteisiin verrattuna.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Itse raportoidut kohteet prososiaalista käyttäytymistä verkossa (4 kohdetta).
Käytettiin viiden pisteen vastausasteikkoa 1 (ei koskaan) 5 (joka päivä) välillä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos Cyber Dating Abuse Questionnairen (CDAQ; Borrajo et al., 2015) peruspisteisiin verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (vain osallistujille, joilla on deittailusuhde).
|
Itse raportoituja asioita koskien aggressiivista tekoa (4 kohdetta) ja uhriksi joutumista (4 kohdetta).
Asioiden arvosanat 0-3 (0 = ei koskaan; 3 = melkein aina).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (vain osallistujille, joilla on deittailusuhde).
|
|
Muutos Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009) supistetun version peruspisteistä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Omatoimisesti raportoidut masennuksen oireet 10 kohdassa, nelipisteisellä vasteasteikolla 0 (käytännössä ei koskaan) 3:een (melkein koko ajan).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspisteistä suhtautumisessa verkkokiusaamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Tutkimusryhmän kehittämät itseraportoidut tapausmittaukset asenteesta verkkokiusaamiseen.
Osallistujat luokittelevat yhden verkkokiusaamisen tilanteen adjektiivien avulla semanttista differentiaalitekniikkaa vasten 7 pisteellä.
|
Lähtötilanne, interventiopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos lähtötason asenteesta eri toimintatapoja kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Tutkimusryhmän kehittämät itseraportoidut tapausmittaukset asenteesta erilaisiin toimintatapoihin, kun nuori todistaa verkkokiusaamista.
Osallistujat arvioivat neljää erilaista tapaa reagoida verkkokiusaamiseen semanttisten erien avulla.
|
Lähtötilanne, interventiopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos reaktioiden ja käyttäytymisen ennakoinnin lähtöpisteistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Tutkimusryhmän kehittämät itseraportoidut ad hoc -mittaukset reaktioiden ja käyttäytymisen ennakoimiseksi, kun nuori on todistajana.
Osallistujat vastaavat seitsemään kysymykseen viiden pisteen vastausasteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, interventiopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos Entity- ja inkrementaalisten teorioiden peruspisteistä (Levy, Stroessner & Dweck, 1998).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Entiteetti- ja inkrementaalisia teorioita arvioidaan kahdeksalla koulukiusaamisen tilanteisiin mukautetun kohteen avulla.
Kohteet arvioidaan kuuden pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, interventiopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR[18]_SOC_0096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakadata on saatavilla OSF:llä, kun tutkimuksen tulokset julkaistaan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla ja tietoisen suostumuksen protokolla julkaistaan osoitteessa klinikka.org
Tiedot ovat saatavilla SVT:ssä, kun tulokset julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki