- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04497506
Mądre interwencje w społeczeństwie cyfrowym
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Esther Calvete, University of Deusto
Mądre interwencje dla nastolatków i młodych ludzi w społeczeństwie cyfrowym
Niniejsze badanie ocenia skuteczność mądrej interwencji opartej na autoafirmacji (SA) i ukrytych teoriach osobowości (ITP) u hiszpańskich nastolatków i młodych ludzi.
Połowa uczestników otrzyma interwencję ITP i autoafirmację, podczas gdy druga połowa otrzyma interwencję kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dojrzewanie to okres, który obejmuje ważne zmiany i możliwości uczenia się.
Młodzież i młodzi ludzie uczą się i rozwijają nowe kompetencje i aspekty w społeczeństwie cyfrowym.
Stąd duża część ich relacji społecznych odbywa się za pośrednictwem mediów społecznościowych. Daje im to wiele pozytywnych możliwości emocjonalnego i społecznego rozwoju młodzieży i młodych ludzi.
Mogą rozwijać pozytywne interakcje poprzez zachowania prospołeczne, empatię i wsparcie społeczne wobec innych.
Jednocześnie nie jest pozbawiony potencjalnych zagrożeń, zwłaszcza w okresie dojrzewania, stadium psychicznej podatności na ryzykowne zachowania.
Niedawno zainteresowanie naukową psychologią społeczną wzrosło dzięki nowemu podejściu do interwencji, które nazwano „mądrymi interwencjami”.
Podejście to obejmuje zestaw rygorystycznych technik, opartych na teorii i badaniach, które odnoszą się do określonych procesów psychologicznych, aby pomóc ludziom rozwijać się w różnych środowiskach życiowych.
Głównym celem tego projektu jest zaprojektowanie i ocena skuteczności mądrej interwencji opartej na autoafirmacji (SA) i ukrytych teoriach osobowości (ITP) w celu promowania różnych zachowań prospołecznych w Internecie (pomoc, empatia, współpraca) i zapobiegania zagrożeniom online i zachowań nękających (nękanie w Internecie, seksting, uwodzenie).
Cele drugorzędne to (1) ocena moderującej roli płci i stopnia rozwoju ewolucyjnego adolescentów i młodych ludzi oraz (2) ocena potencjalnych mechanizmów pośredniczących dla skuteczności interwencji.
Badanie będzie polegało na ocenie skuteczności interwencji na próbie około 1000 młodzieży i młodzieży losowo przydzielonej do warunków eksperymentalnych i kontrolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48080
- University of Deusto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda nastolatków i ich rodziców.
- Płynnie mówić po hiszpańsku i/lub Euskera.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców i nastolatka.
- Brak zrozumienia instrukcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Autoafirmacja i przyrostowa teoria osobowości
1 godzina Mądra interwencja (na podstawie SA i ITP) składająca się z kilku zadań do samodzielnego wykonania online.
|
Interwencja mająca na celu promowanie zachowań prospołecznych i ograniczanie zagrożeń online opiera się na czterech ogólnych typach strategii zmiany: (1) wiedza naukowa, (2) generowanie nowych znaczeń, (3) zaangażowanie poprzez działanie oraz (4) aktywna refleksja.
Obejmuje dwa komponenty: samoafirmację i interwencję ITP.
Komponent SA zawiera listę wartości, aby mogli wybrać dwie lub trzy najważniejsze dla nich.
Następnie proszeni są o napisanie, dlaczego te wybrane wartości są dla nich najważniejsze.
Komponent ITP obejmuje takie czynności, jak czytanie informacji naukowych na temat zachowań społecznych i ich roli w dobrobycie ludzi, znaczenia i wartości ryzykownych zachowań w Internecie poprzez historie i filmy przedstawiające doświadczenia innych młodych ludzi w ich wieku oraz ćwiczenia autoperswazji które wiążą się z aktywnym zaangażowaniem w zmianę.
|
Inny: Standardowa interwencja zapobiegawcza
1 godzinna interwencja edukacyjna (dotycząca radzenia sobie ze stresem) składająca się z kilku zadań do samodzielnego wykonania online.
|
Składa się z interwencji edukacyjnej, która zapewnia szereg strategii radzenia sobie z codziennymi konfliktami wśród nastolatków.
Ta interwencja uczy ich nowych sposobów radzenia sobie z tymi trudnościami poprzez różne działania (relaksacja, rozproszenie uwagi, sport itp.).
Na koniec proszeni są o zaplanowanie strategii, których będą używać w przyszłości w obliczu pewnych trudności oraz o zalecenie wskazówek dla innego nastolatka, który może przechodzić przez podobną sytuację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Kwestionariusza Cyberprzemocy (CBQ; Calvete i in., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George i Calvete, 2014)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy sprawstwa (9 pozycji) i wiktymizacji (9 pozycji) cyberagresji rówieśników.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0 = nigdy; 4 = prawie co tydzień).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników kwestionariusza internetowego nagabywania i interakcji nieletnich z dorosłymi (Gámez-Guadix, De Santisteban i Alcazar, 2017).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Samodzielnie zgłaszane pozycje oceniające interakcje seksualne z osobą dorosłą (10 pozycji).
Pozycje są oceniane na czteropunktowej skali odpowiedzi od 0 (nigdy) do 3 (6 lub więcej razy).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników kwestionariusza Sexting (Gámez-Guadix, Almendros, Borrajo i Calvete, 2015).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Samodzielnie zgłaszane pozycje dotyczące wysyłania zdjęć, informacji lub filmów o treściach seksualnych lub intymnych trzem potencjalnym odbiorcom: partnerowi, przyjacielowi i osobie poznanej w Internecie, ale nie osobiście (3 pozycje).
Zastosowano pięciopunktową skalę odpowiedzi od 0 (nigdy) do 4 (7 lub więcej razy).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Internetowej Skali Zachowań Prospołecznych (OPBS; Erreygers, Vandebosch, Vranjes, Baillien y De Witte, 2017).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Samodzielnie zgłoszone pozycje dotyczące zachowań prospołecznych w Internecie (4 pozycje).
Zastosowano pięciostopniową skalę odpowiedzi od 1 (nigdy) do 5 (codziennie).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników kwestionariusza Cyber Dating Abuse Questionnaire (CDAQ; Borrajo i in., 2015)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (tylko u uczestników ze związkiem randkowym).
|
Samodzielnie zgłaszane pozycje dotyczące datowania agresywnych zachowań sprawczych (4 pozycje) i wiktymizacji (4 pozycje).
Pozycje z punktacją 0-3 (0 = nigdy; 3 = prawie zawsze).
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (tylko u uczestników ze związkiem randkowym).
|
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych obniżonej wersji Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CES-D; Rueda-Jaimes i in., 2009).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Samodzielnie zgłaszane objawy depresji za pomocą 10 pozycji, z czteropunktową skalą odpowiedzi od 0 (praktycznie nigdy) do 3 (prawie cały czas).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do podstawowych wyników nastawienia do miary cyberprzemocy
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Samozgłoszone środki ad hoc opracowane przez zespół badawczy dotyczący stosunku do cyberprzemocy.
Uczestnicy będą klasyfikować jedną sytuację cyberprzemocy za pomocą przymiotników techniką dyferencjału semantycznego z zakresem odpowiedzi 7 punktów.
|
Punkt odniesienia, dzień interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Miara zmiany stosunku do różnych kierunków działań w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Samodzielne zgłaszane środki ad hoc opracowane przez zespół badawczy dotyczące stosunku do różnych sposobów działania, gdy nastolatek jest świadkiem cyberprzemocy.
Uczestnicy ocenią cztery różne sposoby reagowania na cybernękanie za pomocą różnic semantycznych.
|
Punkt odniesienia, dzień interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pomiaru przewidywania reakcji i zachowań
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Samodzielnie zgłaszane środki ad hoc opracowane przez zespół badawczy dotyczące przewidywania reakcji i zachowań, gdy nastolatek jest świadkiem.
Uczestnicy odpowiadają na siedem pozycji na pięciostopniowej skali odpowiedzi od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam).
|
Punkt odniesienia, dzień interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników teorii Jedności i teorii przyrostowych (Levy, Stroessner i Dweck, 1998).
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Teorie encji i przyrostowe zostaną ocenione przy użyciu ośmiu elementów dostosowanych do sytuacji nękania w szkołach.
Pozycje są oceniane na sześciostopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Punkt odniesienia, dzień interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR[18]_SOC_0096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe dane będą dostępne w OSF po opublikowaniu wyników badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania i protokół świadomej zgody zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.org
Dane będą dostępne w OSF po opublikowaniu wyników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publiczny
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .