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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04497506
Interventions judicieuses dans la société numérique
9 mai 2023 mis à jour par: Esther Calvete, University of Deusto
Interventions judicieuses pour les adolescents et les jeunes dans la société numérique
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention Wise basée sur l'affirmation de soi (SA) et les théories implicites de la personnalité (ITP) chez les adolescents et les jeunes espagnols.
La moitié des participants recevra l'intervention ITP et d'affirmation de soi, tandis que l'autre moitié recevra une intervention de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'adolescence est une période qui implique des transitions et des opportunités d'apprentissage importantes.
Les adolescents et les jeunes apprennent et développent de nouvelles compétences et facettes dans la société numérique.
Par conséquent, une grande partie de leurs relations sociales se déroule via les médias sociaux. Cela leur offre de nombreuses opportunités positives pour le développement émotionnel et social des adolescents et des jeunes.
Ils peuvent développer des interactions positives grâce à des comportements prosociaux, à l'empathie et au soutien social envers les autres.
En même temps, il n'est pas sans risques potentiels, notamment à l'adolescence, stade de vulnérabilité psychologique aux comportements à risque.
Très récemment, l'intérêt pour la psychologie sociale scientifique s'est accru en raison d'une nouvelle approche des interventions, appelées «interventions sages».
Cette approche implique un ensemble de techniques rigoureuses, basées sur la théorie et la recherche, qui traitent de processus psychologiques spécifiques pour aider les gens à s'épanouir dans divers environnements de vie.
L'objectif principal de ce projet est de concevoir et d'évaluer l'efficacité d'une intervention judicieuse basée sur l'affirmation de soi (AS) et les théories implicites de la personnalité (ITP) pour promouvoir divers comportements prosociaux en ligne (aide, empathie, collaboration) et prévenir les risques en ligne. et les comportements de harcèlement (intimidation en ligne, sextage, toilettage).
Les objectifs secondaires sont (1) d'évaluer le rôle modérateur du genre et le degré de développement évolutif des adolescents et des jeunes, et (2) d'évaluer les mécanismes médiateurs potentiels pour l'efficacité des interventions.
L'étude impliquera l'évaluation de l'intervention dans un échantillon d'environ 1000 jeunes et adolescents répartis au hasard dans des conditions expérimentales et de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Espagne, 48080
- University of Deusto
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé des adolescents et de leurs parents.
- Parler couramment l'espagnol et/ou l'euskera.
Critère d'exclusion:
- Absence d'autorisation des parents et de l'adolescent.
- Manque de compréhension des instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affirmation de soi et théorie incrémentale de la personnalité
Intervention sage d'une heure (basée sur SA et ITP) consistant en plusieurs tâches à effectuer en ligne individuellement.
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L'intervention conçue pour promouvoir les comportements prosociaux et réduire les risques en ligne repose sur quatre types généraux de stratégies de changement : (1) connaissances scientifiques, (2) génération de nouvelles significations, (3) engagement par l'action et (4) réflexion active.
Il comprend deux volets : une activité d'affirmation de soi et une intervention ITP.
Le composant SA comprend une liste de valeurs afin qu'ils puissent choisir les deux ou trois les plus importantes pour eux.
Ensuite, on leur demande d'écrire pourquoi ces valeurs sélectionnées sont les plus importantes pour eux.
La composante ITP comprend des activités telles que la lecture d'informations scientifiques sur le comportement social et son rôle dans le bien-être des personnes, la signification et la valeur des comportements à risque en ligne à travers des histoires et des vidéos d'expériences d'autres jeunes de leur âge, et des exercices d'auto-persuasion qui impliquent un engagement actif au changement.
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Autre: Intervention préventive standard
Intervention éducative d'une heure (sur la gestion du stress) consistant en plusieurs tâches à réaliser en ligne individuellement.
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Il s'agit d'une intervention éducative qui propose un certain nombre de stratégies pour gérer les conflits quotidiens chez les adolescents.
Cette intervention leur apprend de nouvelles façons de gérer ces difficultés par différentes actions (relaxation, distraction, sport, etc.).
Enfin, on leur demande de planifier les stratégies qu'ils utiliseront dans le futur face à certaines difficultés et de recommander des lignes directrices pour un autre adolescent qui pourrait vivre une situation similaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux scores de base du Cyber Bullying Questionnaire (CBQ ; Calvete et al., 2010 ; Gámez-Guadix, Villa-George et Calvete, 2014)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Niveaux autodéclarés de perpétration (9 éléments) et de victimisation (9 éléments) de cyberagression par les pairs.
Chaque item est noté de 0 à 4 (0 = jamais ; 4 = presque toutes les semaines).
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Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Changement par rapport aux scores de base du questionnaire en ligne sur la sollicitation sexuelle et l'interaction des mineurs avec les adultes (Gámez-Guadix, De Santisteban et Alcazar, 2017).
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Items autodéclarés qui évaluent les interactions sexuelles avec un adulte (10 items).
Les éléments sont notés sur une échelle de réponse en quatre points allant de 0 (jamais) à 3 (6 fois ou plus).
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Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Changement par rapport aux scores de base du questionnaire Sexting (Gámez-Guadix, Almendros, Borrajo et Calvete, 2015).
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Éléments autodéclarés concernant l'envoi de photos, d'informations ou de vidéos à caractère sexuel ou intime à trois destinataires potentiels : un partenaire, un ami et une personne qu'ils ont rencontrée sur Internet mais pas en personne (3 éléments).
Une échelle de réponse en cinq points a été utilisée, allant de 0 (jamais) à 4 (7 fois ou plus).
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Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de comportement prosocial en ligne (OPBS ; Erreygers, Vandebosch, Vranjes, Baillien y De Witte, 2017).
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Éléments autodéclarés sur les comportements prosociaux en ligne (4 éléments).
Une échelle de réponse en cinq points a été utilisée, allant de 1 (jamais) à 5 (tous les jours).
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Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Changement par rapport aux scores de base du Cyber Dating Abuse Questionnaire (CDAQ; Borrajo et al., 2015)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois (uniquement chez les participants ayant une relation amoureuse).
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Éléments autodéclarés sur les fréquentations de comportements agressifs de perpétration (4 éléments) et de victimisation (4 éléments).
Items notés de 0 à 3 (0 = jamais ; 3 = presque toujours).
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Baseline, 3 mois et 6 mois (uniquement chez les participants ayant une relation amoureuse).
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Changement par rapport aux scores de base de la version réduite du Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D ; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Symptômes de dépression autodéclarés à travers 10 items, avec une échelle de réponse en quatre points allant de 0 (pratiquement jamais) à 3 (presque tout le temps).
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Baseline, 3 mois et 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux scores de base de l'attitude envers la mesure de la cyberintimidation
Délai: Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
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Mesures ad hoc autodéclarées développées par l'équipe de recherche de l'attitude envers la cyberintimidation.
Les participants classeront une situation de cyberintimidation à l'aide d'adjectifs en utilisant la technique différentielle sémantique avec une échelle de réponse de 7 points.
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Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
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Changement par rapport aux scores de base de l'attitude envers les différents plans d'action
Délai: Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
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Mesures ad hoc autodéclarées développées par l'équipe de recherche de l'attitude envers différents plans d'action lorsque l'adolescent est témoin de cyberintimidation.
Les participants évalueront quatre façons différentes de réagir à la cyberintimidation à l'aide d'items différentiels sémantiques.
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Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
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Changement par rapport aux scores de base de la mesure de l'anticipation des réactions et des comportements
Délai: Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
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Mesures ad hoc autodéclarées développées par l'équipe de recherche de l'anticipation des réactions et des comportements lorsque l'adolescent est témoin.
Les participants répondront à sept items sur une échelle de réponse en cinq points allant de 0 (totalement en désaccord) à 3 (totalement d'accord).
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Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
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Changement par rapport aux scores de base des théories d'entité et incrémentales (Levy, Stroessner et Dweck, 1998).
Délai: Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
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Les théories de l'entité et de l'incrémental seront évaluées à l'aide de huit items adaptés aux situations de harcèlement scolaire.
Les items sont notés sur une échelle en six points allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
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Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR[18]_SOC_0096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données brutes seront disponibles à l'OSF lorsque les résultats de l'étude seront publiés.
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude et le protocole de consentement éclairé seront publiés sur clinicaltrials.org
Les données seront disponibles à l'OSF lorsque les résultats seront publiés.
Critères d'accès au partage IPD
Public
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .