Sweet Tooth: luonto vai hoito? Pitkäaikaisen ruokavalion makeudelle altistumisen rooli makeusmieltymysten kannalta
Pitkäaikaisen ruokavalion makeudelle altistumisen rooli makeusmieltymysten kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet, jotka tukevat makeusmieltymysten muutoksia ruokavalion makeudelle altistumisen vaihteluiden vuoksi, ovat rajallisia. Useimmat tätä tutkivat tutkimukset keskittyivät vain tiettyihin makeisiin elementteihin ruokavaliossa (esim. juomat; mono- ja disakkaridit; runsaasti energiaa sisältävät tiheät välipalat) makeuden sijaan koko ruokavaliossa. Lisäksi ei ole selvää näyttöä ravinnon makeudelle altistumisen ja painonnousun välisestä suhteesta. Siksi tarvitaan pidemmän aikavälin, riittävän tehokkaita tutkimuksia "koko ruokavalion" lähestymistavalla, jotta voidaan käsitellä kysymystä, voidaanko makean mieltymyksiä muuttaa (tukauttaa tai stimuloida) makeudelle altistumisen vaihtelut. Tähän kysymykseen on tärkeää vastata, jotta ruokavaliosuositukset voidaan räätälöidä tieteellisesti vastaavasti. Tämä tutkimus tarjoaa läpimurtotodisteita makeusmieltymysten joustavuudesta/sopeutuvuudesta vaikutusten kokojen ja suunnan, vaikutusten keston ja vaikutuksen suhteen ravinnon saantiin, glukoosin homeostaasiin ja kehon painoon. Nämä tiedot ovat erityisen tärkeitä elintarviketeollisuuden tuotekehityksessä uudelleenformulointistrategioiden yhteydessä ja hallituksille, jotka perustuvat ruokavaliosuosituksiinsa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 6 kuukauden vähäisen, säännöllisen ja runsaan ruokavalion makeudelle altistumisen vaikutusta makeusmieltymykseen joukossa tuttuja ja tuntemattomia ruokia. Suosittelua arvioidaan sekä tutuissa että vieraissa ruoissa, koska tuttujen, usein syötyjen ruokien mieltymyksiä voi olla vaikeampi muuttaa verrattuna tuntemattomiin ruokiin, koska vieraisiin ruokiin ei liity kuluttajan odottamaa makeusastetta. Toissijaisena tavoitteena on arvioida 6 kuukauden vähäisen, säännöllisen ja runsaan ruokavalion makeuteen altistumisen vaikutusta makeuden havaitsemiseen, ruoan valintaan ja nauttimiseen testiaterian aikana, ruokavalion makutottumuksiin, makumieltymyksiin, ruokahaluon, makean maistuvaan tyyppiin, glukoosiin. homeostaasi, sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja diabetekseen liittyvät biomarkkerit, ruumiinpaino ja kehon koostumus. Osallistujat vertaillaan iän, sukupuolen, BMI:n ja makean rakastajan statuksen perusteella ja jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta interventiohaarasta: (1) säännöllinen ravinnon makeuteenaltistus (25-30 prosenttia päivittäisestä energiasta makeista ruoista) (kontrolli) (n = 60 ); (2) vähäinen altistuminen ravinnon makeudelle (10-15 prosenttia päivittäistä energiaa makeista ruoista) (n=60); ja (3) suuri altistuminen ravinnon makeudelle (40-45 prosenttia päivittäistä energiaa makeista ruoista) (n=60). Interventio on puolikontrolloitu, mikä tarkoittaa, että 50 prosenttia ruoasta tarjotaan osallistujille. Elintarvikkeita tarjotaan ad libitum, viikoittain ja tarjottujen ruokien makroravintokoostumus on energia- ja makroravintokoostumukseltaan samanlainen eli rasva, proteiini, hiilihydraatit ja kuidut, mutta makeuudeltaan erilainen. Ryhmämme uusi metodologia antaa meille mahdollisuuden arvioida makeudelle altistumista ruokavalion sisällä profiloimalla ruokia kuuden makuklusterin perusteella (neutraali; suola, umami & rasva; makea ja rasvainen; makea ja hapan; rasva; karvas).
Suositus ja havaittu maun intensiteetti arvioidaan kahdeksan elintarvikkeen hedonisen ja aistinvaraisen arvioinnin aikana; kolme makeaa tuttua, kolme makeaa tuntematonta ja kaksi suolaista tuttua. Ruoat ovat kiinteitä, puolikiinteitä ja nestemäisiä. Lisäksi arvioidaan koeaterioiden aikana havaittuja ruokavalintoja ja -saantia, raportoituja ruokamieltymyksiä, raportoituja ruokahaluja, makean tyyppiä, glukoosin homeostaasia, ruumiinpainoa, kehon koostumusta sekä diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä biomarkkereita. Tuloksia arvioidaan useita kertoja; lähtötilanteessa (kuukausi 0), toimenpiteen aikana 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja seurantajakson aikana (7. kuukausi, 10. kuukausi). Vaatimustenmukaisuus arvioidaan 24 tunnin virtsanäytteen ja ruokavalion arviointimenetelmillä (24 tunnin takaisinveto).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys;
- Ikä 18 - 65 vuotta;
- Painoindeksi 18,5 - 30 kg/m2;
- Normaali makukyky (arvioitu makuliuskatestillä);
- Normaalit verensokeriarvot (arvioituna sormenpistolla);
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus;
- Pystyy osallistumaan Wageningenin yliopistoon testin edellyttämällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi diabetes tällä hetkellä tai aiemmin;
- on ilmoitettu, että hänellä on insuliiniresistenssi tällä hetkellä tai aiemmin;
- Diagnosoitu endokriiniset sairaudet tai muut aineenvaihduntaan vaikuttavat aineenvaihduntataudit;
- Diagnoosi syömishäiriöt;
- diagnosoitu maku- tai hajuhäiriö;
- Raskaana tai imettävänä tutkimuksen aikana;
- Yli 3 kg:n lisäys tai pudotus viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa;
- Kärsi ruokahaluttomuudesta (omaraportti);
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin; kuten lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin;
- Jos sinulla on ruoka-aineallergia ja/tai ruoka-intoleranssi mieltymystestauksessa käytetyille elintarvikkeille (esim. laktoosi-intoleranssi, keliakia, muna-allergia);
- kuluttaa yli 14 lasillista alkoholia viikossa;
- Pehmeiden tai kovien huumeiden käyttö (esim. kannabis);
- Wageningenin yliopiston ravitsemus- ja terveysalan opiskelija tai henkilökunta;
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen/tutkimuksiin tai aikoo osallistua toiseen tutkimukseen.
Erityiset peruutuskriteerit:
- Raskaus;
- Painon muutos 4 kg tai enemmän. Jos kyseessä on systemaattinen painonmuutos - koehenkilö on lihonut tai laihtunut 4 kg tai enemmän 3 kuukauden aikana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta (pysäytyskriteeri).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säännöllinen altistuminen makeudelle - Kontrolli
Säännöllinen ravinnon makealle altistuminen (RSE) - RSE-ryhmä käyttää ruokavaliota, jossa on 25-30 % energiaa makean makuisista ruoista, 6 kuukauden ajan.
|
Makeudelle altistumisen vaihtelu ruokavalion manipuloinnilla.
|
|
Kokeellinen: Alhainen altistuminen ravinnon makeudelle - kokeellinen
Alhainen ravinnon makeuttamisaltistus (LSE) - LSE-ryhmä käyttää ruokavaliota, jossa on 10-15 % energiaa makeanmakuisista ruoista 6 kuukauden ajan.
|
Makeudelle altistumisen vaihtelu ruokavalion manipuloinnilla.
|
|
Kokeellinen: Korkea ruokavalion makeuteen altistuminen - kokeellinen
Korkea ruokavalion makeusaltistus (HSE) - HSE-ryhmä käyttää ruokavaliota, jossa on 40 - 45 % energiaa makean makuisista ruoista, 6 kuukauden ajan.
|
Makeudelle altistumisen vaihtelu ruokavalion manipuloinnilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mieltymyspisteissä.
Aikaikkuna: kuukaudesta 0 kuukauteen 6.
|
Mitattu mieltymystestauksen aikana käyttäen Ranking on a scale -metodologiaa (asteikko ankkuroituna arvoon 0: En pidä erittäin paljon; 50: En pidä tai pidä; 100: Pidän erittäin) testiruokien sarjassa.
|
kuukaudesta 0 kuukauteen 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mieltymyspisteissä.
Aikaikkuna: kuukaudesta 0 kuukauteen 1, 3, 7 ja 10.
|
Mitattu mieltymystestauksen aikana käyttäen Ranking on a scale -metodologiaa (asteikko ankkuroituna arvoon 0: En pidä erittäin paljon; 50: En pidä tai pidä; 100: Pidän erittäin) testiruokien sarjassa.
|
kuukaudesta 0 kuukauteen 1, 3, 7 ja 10.
|
|
Ero keskimääräisissä mieltymyspisteissä tuttujen ja tuntemattomien ruokien välillä.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu mieltymystestauksen aikana käyttäen Ranking on a scale -metodologiaa (asteikko ankkuroituna arvoon 0: En pidä erittäin paljon; 50: En pidä tai pidä; 100: Pidän erittäin) testiruokien sarjassa.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Muutos sensorisen intensiteetin pisteissä.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu aistinvaraisen testauksen aikana käyttäen 100 yksikön visuaalista analogista asteikkoa (VAS), (ankkuroituna arvoon 0: ei lainkaan makea/suolainen; 100: Erittäin makea/suolainen) sarjassa testiruokia.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Muutos energiansaannissa.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu ad-libitum testiaterian aikana kcal.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Muutos energiansaannissa.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu ad-libitum testiaterian aikana kJ.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Syötyjen makeiden ruokien osuus verrattuna muihin makumuotoihin.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä
|
Mitattu ad-libitum testiaterian aikana suhteissa.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä
|
|
Sweet-like-statuspisteet.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu 100 yksikön VAS-asteikolla (ankkuroituna 0: En pidä; 100: Tykkää).
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Ruokahalukyselylomakkeen pisteet.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu syömisen kontrollikyselyllä (CoEQ)
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Makutoivomuskyselyn pisteet.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu Taste Preference -kyselylomakkeella (PrefQuest).
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Ruokavalion makumallit.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu Taste food -taajuuskyselyllä taajuudella.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Ruokavalion makumallit.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu Taste food -taajuuskyselyllä prosentteina kustakin makuklusterista tulevasta energiasta.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Ruokavalion makumallit.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu Taste food -taajuuskyselyllä prosentteina kustakin makuklusterista tulevan ruoan painosta.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Kehon paino.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu vaa'alla kg.
|
Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Vyötärö-lantio suhde.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu venytyskestävällä teipillä.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
% kehon rasvamassasta ja rasvattomasta massasta (rasvaton massa).
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
|
Mitattu 0, 6 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Vaihtelu interstitiaalisissa glukoositasoissa.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu glukoosivalvontaanturilla (mitattu vain alaryhmässä, 60 henkilöä, 20 per interventiohaara).
|
Mitattu 0, 6 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Paastoglukoosin, insuliinin, kokonaiskolesterolin, matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL), korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) ja triglyseridipitoisuuksien muutos veressä
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu verestä mmol/l.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Vastoinkäymiset.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukauden iässä.
|
Itse raportoitu ja valvottu.
|
Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Sokereihin, vähäkalorisiin ja kalorittomiin makeutusaineisiin, proteiinin ja suolan saantiin liittyvät biomarkkerien pitoisuudet virtsassa.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu virtsasta mg/d.
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Elintarvikkeiden, elintarvikeryhmien ja makroravinteiden saantitasot.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu 24 tunnin palautuksilla, kcal/vrk.
|
Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Elintarvikkeiden, elintarvikeryhmien ja makroravinteiden saantitasot.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu 24 tunnin palautuksilla kJ/päivä.
|
Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Elintarvikkeiden, elintarvikeryhmien ja makroravinteiden saantitasot.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu 24 tunnin palautuksilla, g/päivä.
|
Mitattu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli.
Aikaikkuna: Arvioitu kuukaudessa 0.
|
Itseilmoitettu.
|
Arvioitu kuukaudessa 0.
|
|
Korkeus.
Aikaikkuna: Arvioitu kuukaudessa 0.
|
Stadiometrillä mitattuna.
|
Arvioitu kuukaudessa 0.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
Mitattu lyhyellä kyselylomakkeella terveyttä parantavan fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi (SQUASH).
|
Mitattu 0, 1, 3, 6, 7 ja 10 kuukauden iässä.
|
|
Makean maun aistimiseen liittyvät geenien polymorfismit.
Aikaikkuna: Arvioitu kuukaudessa 0.
|
Geenit uutetaan kerätyistä verinäytteistä.
|
Arvioitu kuukaudessa 0.
|
|
Ikä.
Aikaikkuna: Arvioitu kuukaudessa 0.
|
Itseilmoitettu.
|
Arvioitu kuukaudessa 0.
|
|
Lääkkeiden käyttö.
Aikaikkuna: Arvioitu kuukaudessa 0.
|
Käytettyjen lääkkeiden lukumäärä ja tyyppi, itse ilmoittama.
|
Arvioitu kuukaudessa 0.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kees de Graaf, WU
- Päätutkija: Monica Mars, WU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL72134.081.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .