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甘党:自然か養うか?甘さの好みに対する長期的な食事の甘さへの曝露の役割

2024年3月27日 更新者:Monica Mars、Wageningen University

甘さの好みに対する長期的な食事の甘さへの曝露の役割

近年、一般人口の甘さの好みを減らすことを目的として、食品の砂糖と甘味のレベルを下げるという社会的圧力がかけられています. ただし、甘味の好みの回復力/柔軟性とエネルギー摂取量への影響は、根本的な知識のギャップです. 3か月以内に限定された最近の比較的長期の研究では、甘味への曝露と甘味の好みとの関係は見つかりませんでした. したがって、甘さの露出を変えることで甘さの好みを変えることができるかどうか、およびそれが知覚される味の強さ、食物摂取量、体重、体組成、グルコース恒常性および甘い好きタイプ。 研究サンプルは180人の被験者で構成されます。 登録された参加者は、3 つの介入グループに分けられます。定期的な食事による甘味への曝露 (n=60);食事による甘味への露出が少ない (n=60)。および高い食事性甘味暴露 (n = 60)。 介入は 6 か月間半制御されます。 一連のなじみのある食品となじみのない食品の好みと知覚される味の強さは、ベースライン(0日目)、介入中(1か月目、3か月目、6か月目)、およびフォローアップ期間(7か月目、10か月目)に評価されます。 . さらに、試験食中の観察された食物の選択と摂取、報告された食物の好み、報告された食物渇望、甘い好きなタイプ、グルコース恒常性、体重、体組成、糖尿病と心血管疾患に関連するバイオマーカーなどの結果も評価されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

食事の甘さへの露出の変化による甘さの好みの変化を裏付ける証拠は限られています。 これを調査するほとんどの研究は、食事中の特定の甘い要素のみに焦点を当てています (例: 飲み物;単糖類および二糖類;ダイエット全体の甘さの代わりに、高エネルギーの高密度スナック)。 さらに、食事による甘味への曝露と体重増加との関係について明確な証拠はありません。 したがって、甘味への露出の変化によって甘い嗜好が変化する (抑制または刺激される) 可能性があるかどうかという問題に対処するには、「全食事」アプローチを使用した長期的で十分に強力な研究が必要です。 食事の推奨事項を科学的に調整できるように、この質問に答えることが重要です。 本研究は、効果の大きさと方向、効果の持続時間、および食事摂取量、グルコース恒常性、体重への影響に関して、甘味の好みの柔軟性/適応性に関する画期的な証拠を提供します。 この情報は、再構成戦略の文脈における食品産業による製品開発、および政府が食事ガイドラインの基礎とすることに特に関連しています。

主な研究目的は、一連のなじみのある食品となじみのない食品の甘味の好みに対する、6か月間の低、定期、および高の食事への甘味曝露の影響を評価することです. なじみのない食品には消費者が期待する甘さのレベルがないため、なじみのある一般的に食べられる食品の好みは、なじみのない食品の好みに比べて変化しにくい可能性があるため、好みは馴染みのある食品となじみのない食品の両方で評価されます。 第 2 の目的は、6 か月間の低、定期的、および高甘味食への曝露が、甘味の知覚、試験食中の食物の選択と摂取、食事の味覚パターン、味の好み、食物への渇望、甘いものを好むタイプ、ブドウ糖に及ぼす影響を評価することです。恒常性、心血管疾患 (CVD) および糖尿病に関連するバイオマーカー、体重および体組成。 参加者は、年齢、性別、BMI、および甘い好きな人の状態で一致し、3 つの介入アームのいずれかにランダムに割り当てられます。 ); (2) 食事による甘みへの露出が少ない (甘い食べ物からの 1 日あたりのエネルギーの 10 ~ 15%) (n=60)。 (3) 食事による甘味の摂取量が多い (甘い食べ物からの 1 日あたりのエネルギーの 40 ~ 45%) (n=60)。 介入は半管理されており、食品の 50% が参加者に提供されます。 食品は毎週自由に提供され、提供される食品の多量栄養素組成は、エネルギーと多量栄養素組成、つまり脂肪、タンパク質、炭水化物、繊維が似ていますが、甘さが異なります。 私たちのグループの新しい方法論では、6 つの味覚クラスター (中性、塩、うま味 & 脂肪、甘味と脂肪、甘酸っぱい、脂肪、苦味) に基づいて食品をプロファイリングすることにより、食事中の甘味暴露を評価することができます。

嗜好と知覚される味の強さは、8 つの食品の快楽的および官能的評価中に評価されます。 3 つの甘いなじみのあるもの、3 つの甘いなじみのないもの、2 つのしょっぱいなじみのあるもの。 食品には、固形、半固形、液体があります。 さらに、試験食中の観察された食物の選択と摂取、報告された食物の好み、報告された食物渇望、甘い好きなタイプ、グルコース恒常性、体重、体組成、および糖尿病と心血管疾患に関連するバイオマーカーが評価されます。 結果は数回評価されます。ベースライン時 (月 0)、介入中の月 1、月 3、月 6、およびフォローアップ期間 (月 7、月 10)。 コンプライアンスは、24 時間の尿サンプルと食事の評価方法 (24 時間のリコール) で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Eva Marija Cad, MSc
  • 電話番号:+31317488077
  • メールeva.cad@wur.nl

研究場所

      • Wageningen、オランダ
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身の健康状態が良好です。
  • 18 歳から 65 歳。
  • 体格指数 18.5 - 30 kg/m2;
  • 通常の味覚能力を持っている(味覚検査で評価);
  • 血中のブドウ糖濃度が正常であること(指を刺して評価);
  • インフォームドコンセントを提供できる;
  • テストの必要に応じて、ワーヘニンゲン大学に通うことができます。

除外基準:

  • 現在または過去に糖尿病と診断された;
  • -現在または過去にインスリン抵抗性があると通知されています;
  • 代謝に影響を与える内分泌疾患またはその他の代謝性疾患と診断されている;
  • 摂食障害と診断されています。
  • 味覚障害または嗅覚障害と診断されている;
  • -研究介入中の妊娠中または授乳中;
  • 試験参加前の過去 3 か月間に 3 kg を超える増加または減少;
  • 食欲不振に苦しんでいる(自己申告);
  • 研究結果に影響を与える可能性のある薬物の使用;血糖に影響を与える可能性のある薬など。
  • 嗜好テストで使用される食品に対する食物アレルギーまたは/または食物不耐症を持っている (例: 乳糖不耐症、セリアック病、卵アレルギー);
  • 週に 14 杯以上のアルコールを消費します。
  • ソフトドラッグまたはハードドラッグの使用 (例: 大麻);
  • ワーヘニンゲン大学の栄養と健康の学生または職員;
  • 別の研究に参加している、または別の研究への参加を計画している。

撤回の具体的な基準:

  • 妊娠;
  • 4kg以上の体重変化。 体系的な体重変化の場合 - 被験者が 3 か月間で 4 kg 以上増減した場合、被験者は研究から除外されます (停止基準)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:定期的な食事による甘味への暴露 - コントロール
定期的な食事による甘味への暴露 (RSE) - RSE グループは、6 か月間、甘い味のする食品から 25 ~ 30% のエネルギーを摂取する食事を消費します。
食事操作による甘味への露出の変化。
実験的:低甘味度の食事への露出 - 実験的
低甘味度摂取 (LSE) - LSE グループは、甘い味のする食品から 10 ~ 15% のエネルギーを含む食事を 6 か月間摂取します。
食事操作による甘味への露出の変化。
実験的:高い食事の甘味暴露 - 実験的
高い食事の甘味への露出 (HSE) - HSE グループは、6 か月間、甘い味のする食品から 40 ~ 45% のエネルギーで食事を消費します。
食事操作による甘味への露出の変化。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嗜好スコアの変化。
時間枠:月 0 から月 6 まで。
好みのテスト中に、一連のテスト食品でスケール方法論 (0: 極端に嫌い; 50: 嫌いでも好きでもない; 100: 非常に好きに固定されたスケール) を使用して測定されます。
月 0 から月 6 まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嗜好スコアの変化。
時間枠:月 0 から月 1、3、7 および 10 まで。
好みのテスト中に、一連のテスト食品でスケール方法論 (0: 極端に嫌い; 50: 嫌いでも好きでもない; 100: 非常に好きに固定されたスケール) を使用して測定されます。
月 0 から月 1、3、7 および 10 まで。
なじみのある食べ物となじみのない食べ物の平均好みスコアの差。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
好みのテスト中に、一連のテスト食品でスケール方法論 (0: 極端に嫌い; 50: 嫌いでも好きでもない; 100: 非常に好きに固定されたスケール) を使用して測定されます。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
感覚強度スコアの変化。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
一連の試験食品で、100 単位のビジュアル アナログ スケール (VAS) (0: まったく甘くない/塩辛い; 100: 非常に甘い/塩辛い) を使用して、官能試験中に測定されます。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
エネルギー摂取量の変化。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
自由摂取試験食中に測定した kcal。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
エネルギー摂取量の変化。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
KJ 単位で任意の試験食中に測定。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
甘い食べ物と他の味覚モダリティからの食べ物の割合。
時間枠:0、1、3、6、7、10ヶ月で測定
自由摂取試験食中の割合で測定。
0、1、3、6、7、10ヶ月で測定
甘いもの好きのステータススコア。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
100 単位の VAS スケールで測定されます (0: 嫌い、100: 好きに固定)。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
食物渇望アンケートスコア.
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
食事制限アンケート (CoEQ) を使用して測定
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
味の好みに関するアンケートのスコア。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
味の好みアンケート(PrefQuest)を用いて測定。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
食事の味のパターン。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
頻度で味覚食品頻度アンケートで測定。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
食事の味のパターン。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
各味覚クラスターから来るエネルギーの%での味覚食物頻度アンケートで測定。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
食事の味のパターン。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
各味覚クラスターからの食物重量の%での味覚食物頻度アンケートで測定。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
体重。
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、10 か月で測定。
体重計でkg単位で測ります。
0、1、2、3、4、5、6、7、10 か月で測定。
ウエストとヒップの比率。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
伸縮性のあるテープを使用して測定。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
体脂肪量の%と除脂肪体重(無脂肪量)。
時間枠:0、6、10 か月で測定。
デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA) で測定。
0、6、10 か月で測定。
間質グルコースレベルの変動。
時間枠:0、6、10 か月で測定。
グルコース モニタリング センサーで測定 (介入アームあたり 20 人の被験者 60 人のサブグループでのみ測定)。
0、6、10 か月で測定。
空腹時血糖、インスリン、総コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)、トリグリセリドの血中濃度の変化。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
血液中のミリモル/L で測定されます。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
有害事象。
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 か月で測定。
自己申告および監視。
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 か月で測定。
砂糖、低カロリーおよび無カロリー甘味料、タンパク質、塩分の摂取に関連する尿中のバイオマーカーの濃度。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
尿中の mg/d で測定されます。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
食品、食品群、多量栄養素の摂取レベル。
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、10 か月で測定。
24 時間のリコールで測定 (kcal/日)。
0、1、2、3、4、5、6、7、10 か月で測定。
食品、食品群、多量栄養素の摂取レベル。
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、10 か月で測定。
24 時間のリコールで測定 (kJ/日)。
0、1、2、3、4、5、6、7、10 か月で測定。
食品、食品群、多量栄養素の摂取レベル。
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、10 か月で測定。
24 時間のリコールで測定 (g/日)。
0、1、2、3、4、5、6、7、10 か月で測定。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別。
時間枠:0 か月目に評価されます。
自己報告。
0 か月目に評価されます。
身長。
時間枠:0 か月目に評価されます。
スタディオメーターで測定。
0 か月目に評価されます。
身体活動レベル。
時間枠:0、1、3、6、7、10 か月で測定。
健康増進身体活動 (SQUASH) を評価するための簡易アンケートで測定。
0、1、3、6、7、10 か月で測定。
甘味知覚に関連する遺伝子の多型。
時間枠:0 か月目に評価されます。
採取した血液サンプルから遺伝子を抽出します。
0 か月目に評価されます。
年。
時間枠:0 か月目に評価されます。
自己報告。
0 か月目に評価されます。
薬の使用。
時間枠:0 か月目に評価されます。
使用した薬の数と種類、自己申告。
0 か月目に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月20日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NL72134.081.19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後に記事で報告された結果に下線を引く個々の参加者データが共有されます。

IPD 共有時間枠

公開直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人。 二次分析のためにデータを使用したい個人は、それぞれの/特定の出版物の対応する著者に連絡して、承認を得る必要があります。 また、データのソースを参照して、データを作成した人に適切なクレジットを提供し、サポートされている研究を検索できるようにする必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

食事介入の臨床試験

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