Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sød tand: natur eller pleje? Rolle af langvarig diæteksponering for sødme på sødmepræferencer

10. juni 2024 opdateret af: Monica Mars, Wageningen University

Rolle af langvarig diæteksponering for sødme på sødmepræferencer

I de senere år er der blevet udøvet et socialt pres for at sænke sukker- og sødmeniveauet i fødevarer med det formål at mindske den almindelige befolknings sødmepræference. Imidlertid er modstandskraften/fleksibiliteten af ​​sødmepræferencer og indvirkningen på energiindtaget et grundlæggende vidensgab. Nylige, relativt langsigtede undersøgelser begrænset til ikke mere end 3 måneder fandt ikke en sammenhæng mellem sødmeeksponering og sødmepræferencer. Derfor er en længerevarende systematisk undersøgelse nødvendig for objektivt at vurdere, om sødmepræferencer kan ændres ved at variere sødmeeksponeringen, og om det kan påvirke andre udfald, såsom oplevet smagsintensitet, fødeindtagelse, kropsvægt, kropssammensætning, glukosehomeostase og sød liker type. Undersøgelsesprøven vil bestå af 180 forsøgspersoner. Tilmeldte deltagere vil blive fordelt i tre interventionsgrupper; regelmæssig diæteksponering for sødme (n=60); lav eksponering for sødme i kosten (n=60); og høj diæteksponering for sødme (n =60). Indgrebet er semi-kontrolleret i en periode på seks måneder. Præference og opfattet smagsintensitet for en række kendte og ukendte fødevarer vil blive vurderet ved baseline (dag 0), under interventionen (måned 1, måned 3, måned 6) og i opfølgningsperioden (måned 7, måned 10) . Ydermere vil resultater såsom observeret madvalg og indtagelse under et testmåltid, rapporterede madpræferencer, rapporteret madtrang, sødlignende type, glukosehomeostase, kropsvægt, kropssammensætning og biomarkører relateret til diabetes og hjerte-kar-sygdomme også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser, der understøtter ændringer i sødmepræferencer via variationer i kostens eksponering for sødme, er begrænset. De fleste undersøgelser, der undersøgte dette, fokuserede kun på specifikke søde elementer i kosten, (f. drikkevarer; mono- og disaccharider; høj-energi tætte snacks) i stedet for sødme i kosten som helhed. Desuden er der ingen klar evidens for sammenhængen mellem diæteksponering af sødme og vægtøgning. Derfor er der behov for langsigtede, tilstrækkeligt kraftfulde undersøgelser med en 'hel-diæt'-tilgang til at løse spørgsmålet om, hvorvidt søde præferencer kan ændres (undertrykkes eller stimuleres) af variationer i eksponeringen for sødme. Det er vigtigt at besvare dette spørgsmål, så kostanbefalinger kan skræddersyes videnskabeligt derefter. Denne undersøgelse vil give banebrydende evidens om fleksibiliteten/tilpasningsevnen af ​​sødmepræferencer, hvad angår effektstørrelser og retning, virkningernes varighed og indvirkning på diætindtagelse, glukosehomeostase og kropsvægt. Denne information er især relevant for fødevareindustriens produktudvikling i forbindelse med reformuleringsstrategier og for regeringer at basere deres kostråd på.

Det primære studiemål er at vurdere effekten af ​​en 6-måneders lav, regelmæssig og høj diæteksponering for sødme på sødmepræference i en række kendte og ukendte fødevarer. Præferencer vil blive vurderet i både kendte og ukendte fødevarer, da præferencer i kendte, almindeligt spiste fødevarer kan være sværere at ændre sammenlignet med dem for ukendte fødevarer, fordi der ikke er noget forbrugerforventet sødmeniveau forbundet med ukendte fødevarer. Det sekundære mål er at vurdere effekten af ​​en 6-måneders lav, regelmæssig og høj diæteksponering for sødme på sødmeopfattelse, valg af mad og indtag under et testmåltid, kostens smagsmønstre, smagspræferencer, madtrang, sødlignende type, glukose homeostase, biomarkører relateret til kardiovaskulær sygdom (CVD) og diabetes, kropsvægt og kropssammensætning. Deltagerne vil blive matchet på alder, køn, BMI og sød liker-status og tilfældigt tildelt en af ​​de tre interventionsarme: (1) regelmæssig kosteksponering for sødme (25-30 procent daglig energi fra søde fødevarer) (kontrol) (n=60 ); (2) lav eksponering for sødme i kosten (10-15 procent daglig energi fra søde fødevarer) (n=60); og (3) høj diæteksponering for sødme (40-45 procent daglig energi fra søde fødevarer) (n=60). Interventionen er semi-kontrolleret, hvilket betyder, at 50 procent af maden vil blive leveret til deltagerne. Fødevarer tilbydes ad libitum, på ugentlig basis, og makronæringsstofsammensætningen af ​​de tilbudte fødevarer er ens i energi- og makronæringsstofsammensætning, det vil sige fedt, protein, kulhydrater og fibre, men forskellig i sødme. Ny metodologi for vores gruppe gør os i stand til at vurdere eksponering for sødme inden for en diæt ved at profilere fødevarer baseret på seks smagsgrupper (neutral; salt, umami og fedt; sødt og fedt; sødt og surt; fedt; bittert).

Præference og opfattet smagsintensitet vil blive vurderet under hedonisk og sensorisk evaluering af otte fødevarer; tre søde kendte, tre søde ukendte og to salte kendte. Fødevarer er faste, halvfaste og flydende. Desuden vil observeret fødevarevalg og -indtagelse under testmåltider, rapporterede madpræferencer, rapporteret madtrang, sødlig-type, glukosehomeostase, kropsvægt, kropssammensætning og biomarkører relateret til diabetes og hjerte-kar-sygdomme blive vurderet. Resultater vil blive vurderet flere gange; ved baseline (måned 0), under interventionen måned 1, måned 3, måned 6 og i opfølgningsperioden (måned 7, måned 10). Overholdelse vil blive vurderet med 24-timers urinprøve og kostvurderingsmetoder (24-timers tilbagekaldelser).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Wageningen, Holland
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred;
  • Alder 18 - 65 år;
  • Kropsmasseindeks 18,5 - 30 kg/m2;
  • Har normal smagsevne (vurderet med smagsstrimler test);
  • At have normale glukoseniveauer i blodet (vurderet med et fingerstik);
  • i stand til at give informeret samtykke;
  • I stand til at deltage i Wageningen University, som krævet til test.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med diabetes i øjeblikket eller tidligere;
  • Er blevet underrettet om at have insulinresistens i øjeblikket eller tidligere;
  • Diagnosticeret med endokrine sygdomme eller andre metaboliske sygdomme, der påvirker stofskiftet;
  • Diagnosticeret med spiseforstyrrelser;
  • Diagnosticeret med smags- eller lugtforstyrrelser;
  • Gravid eller ammende under undersøgelsesinterventionen;
  • Forøgelse eller tab på mere end 3 kg inden for de sidste tre måneder forud for studiestart;
  • Lider af manglende appetit (selvrapportering);
  • Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater; såsom medicin, der kan påvirke blodsukkeret;
  • At have en fødevareallergi eller/og fødevareintolerance over for fødevarer, der anvendes i præferencetesten (f.eks. laktoseintolerance, cøliaki, ægallergi);
  • Indtager mere end 14 glas alkohol om ugen;
  • Brug af bløde eller hårde stoffer (f. cannabis);
  • Studerende eller personale i Ernæring og Sundhed ved Wageningen University;
  • Deltagelse i en anden undersøgelse/undersøgelser eller planlægger at deltage i en anden undersøgelse.

Specifikke kriterier for tilbagetrækning:

  • Graviditet;
  • Vægtændring på 4 kg eller mere. I tilfælde af systematisk vægtændring - en forsøgsperson har taget på eller tabt 4 kg eller mere i 3-måneders perioden, vil han/hun blive udelukket fra undersøgelsen (stopkriterium).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regelmæssig eksponering for sødme i kosten - Kontrol
Regelmæssig udsættelse for sødme i kosten (RSE) - RSE-gruppen indtager en diæt med 25 - 30 % energi fra sødsmagende fødevarer i 6 måneder.
Variering af eksponeringen for sødme via diætmanipulation.
Eksperimentel: Lav eksponering for sødme i kosten - Eksperimentel
Lav diæteksponering for sødme (LSE) - LSE-gruppen indtager en diæt med 10 - 15 % energi fra sødsmagende fødevarer i 6 måneder.
Variering af eksponeringen for sødme via diætmanipulation.
Eksperimentel: Høj diæteksponering for sødme - Eksperimentel
Høj diætisk sødmeeksponering (HSE) - HSE-gruppen indtager en diæt med 40 - 45 % energi fra sødsmagende fødevarer i 6 måneder.
Variering af eksponeringen for sødme via diætmanipulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præferencescore.
Tidsramme: fra måned 0 til måned 6.
Målt under præferencetest, ved hjælp af Rangering på en skala-metodologi (skala forankret til 0: Kan ikke lide ekstremt; 50: Hverken kan lide eller lide; 100: Kan lide ekstremt) i en række testfødevarer.
fra måned 0 til måned 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præferencescore.
Tidsramme: fra måned 0 til måned 1, 3, 7 og 10.
Målt under præferencetest, ved hjælp af Rangering på en skala-metodologi (skala forankret til 0: Kan ikke lide ekstremt; 50: Hverken kan lide eller lide; 100: Kan lide ekstremt) i en række testfødevarer.
fra måned 0 til måned 1, 3, 7 og 10.
Forskel i gennemsnitlig smagsscore mellem kendte og ukendte fødevarer.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt under præferencetest, ved hjælp af Rangering på en skala-metodologi (skala forankret til 0: Kan ikke lide ekstremt; 50: Hverken kan lide eller lide; 100: Kan lide ekstremt) i en række testfødevarer.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Ændring i sensoriske intensitetsscore.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt under sensorisk test ved hjælp af 100-enheder visuel analog skala (VAS), (forankret ved 0: ikke sød/salt overhovedet; 100: Ekstremt sød/salt) i en række testfødevarer.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Ændring i energiindtag.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt under ad-libitum testmåltid i kcal.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Ændring i energiindtag.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt under ad-libitum testmåltid i kJ.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Andel af spiste søde fødevarer vs. fødevarer fra andre smagsmodaliteter.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder
Målt under ad-libitum testmåltid i proportioner.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder
Sød-liger status score.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt på en VAS-skala på 100 enheder (forankret ved 0: Kan ikke lide; 100: Kan lide).
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Spørgeskemaresultater for madtrang.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt ved hjælp af kontrol af spise spørgeskemaet (CoEQ)
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Smagspræference spørgeskemaresultater.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt ved hjælp af Taste Preference spørgeskema (PrefQuest).
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Kostens smagsmønstre.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med Smag mad frekvens spørgeskema i frekvens.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Kostens smagsmønstre.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med Spørgeskemaet Taste Food frekvens i % af energi, der kommer fra hver smagsklynge.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Kostens smagsmønstre.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med Spørgeskemaet Taste Food Frequency i % af fødevarevægt, der kommer fra hver smagsklynge.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Kropsvægt.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med vægt i kg.
Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Talje-til-hofte-forhold.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med et strækfast tape.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
% af kropsfedtmasse og mager kropsmasse (fedtfri masse).
Tidsramme: Målt ved 0, 6 og 10 måneder.
Målt med en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).
Målt ved 0, 6 og 10 måneder.
Variation i interstitielle glukoseniveauer.
Tidsramme: Målt ved 0, 6 og 10 måneder.
Målt med glukoseovervågningssensor (kun målt i en undergruppe på 60 forsøgspersoner, 20 pr. interventionsarm).
Målt ved 0, 6 og 10 måneder.
Ændring i fastende glukose, insulin, totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL), højdensitetslipoprotein (HDL), triglyceridniveauer i blodet.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt i blod i mmol/L.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Uønskede hændelser.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder.
Selvrapporteret og overvåget.
Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder.
Koncentration af biomarkører i urin relateret til sukker, sødestoffer med lavt og ingen kalorieindhold, protein- og saltindtag.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt i urin i mg/d.
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Indtagelsesniveauer af fødevarer, fødevaregrupper og makronæringsstoffer.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med 24-timers genkald, i kcal/dag.
Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Indtagelsesniveauer af fødevarer, fødevaregrupper og makronæringsstoffer.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med 24-timers genkald, i kJ/dag.
Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Indtagelsesniveauer af fødevarer, fødevaregrupper og makronæringsstoffer.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med 24-timers tilbagekaldelser, i g/dag.
Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn.
Tidsramme: Vurderet til måned 0.
Selvrapporteret.
Vurderet til måned 0.
Højde.
Tidsramme: Vurderet til måned 0.
Målt med et stadiometer.
Vurderet til måned 0.
Fysisk aktivitetsniveau.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med det korte spørgeskema til vurdering af sundhedsfremmende fysisk aktivitet (SQUASH).
Målt ved 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Polymorfismer i generne relateret til den søde smagsopfattelse.
Tidsramme: Vurderet til måned 0.
Gener vil blive ekstraheret fra indsamlede blodprøver.
Vurderet til måned 0.
Alder.
Tidsramme: Vurderet til måned 0.
Selvrapporteret.
Vurderet til måned 0.
Medicinbrug.
Tidsramme: Vurderet til måned 0.
Antal og type anvendt medicin, selvrapporteret.
Vurderet til måned 0.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL72134.081.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der understreger resultaterne rapporteret i en artikel efter afidentifikation, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene. Personer, der ønsker at bruge dataene til sekundær analyse, skal kontakte de tilsvarende forfattere af respektive/specifikke publikationer for deres godkendelse. De skal også henvise til kilden til dataene for at give passende kredit til dem, der har genereret dem, og tillade søgning efter de undersøgelser, de har støttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræferencer

Kliniske forsøg med Diætintervention

Abonner