Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søt tann: natur eller næring? Rollen til langvarig dietteksponering for søthet på søthetspreferanser

10. juni 2024 oppdatert av: Monica Mars, Wageningen University

Rollen til langvarig dietteksponering for søthet på søthetspreferanser

De siste årene har sosialt press blitt utøvd for å senke sukker- og søthetsnivåene i matvarer, med sikte på å redusere søthetspreferansen til befolkningen generelt. Imidlertid er motstandskraften/fleksibiliteten til søthetspreferanser og innvirkningen på energiinntaket et grunnleggende kunnskapsgap. Nyere, relativt langsiktige studier begrenset til ikke mer enn 3 måneder fant ingen sammenheng mellom søthetseksponering og søthetspreferanser. Derfor er en mer systematisk undersøkelse nødvendig for å objektivt vurdere om søthetspreferanser kan endres ved å variere søthetseksponeringen og om det kan påvirke andre utfall, som opplevd smaksintensitet, matinntak, kroppsvekt, kroppssammensetning, glukosehomeostase og søt liker type. Studieutvalget vil bestå av 180 emner. Påmeldte deltakere vil bli fordelt på tre intervensjonsgrupper; vanlig dietteksponering for søthet (n=60); lav eksponering for søthet i kosten (n=60); og høy eksponering for søthet i kosten (n = 60). Intervensjonen er semikontrollert i en periode på seks måneder. Preferanse og opplevd smaksintensitet for en rekke kjente og ukjente matvarer vil bli vurdert ved baseline (dag 0), under intervensjonen (måned 1, måned 3, måned 6) og i oppfølgingsperioden (måned 7, måned 10) . Videre vil utfall som observert matvalg og inntak under et testmåltid, rapporterte matpreferanser, rapporterte matsug, søt-liker type, glukosehomeostase, kroppsvekt, kroppssammensetning og biomarkører relatert til diabetes og hjerte- og karsykdommer også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis som støtter endringer i søthetspreferanse via variasjoner i dietteksponering for søthet er begrenset. De fleste studier som undersøkte dette fokuserte kun på spesifikke søte elementer i kostholdet, (f. drikkevarer; mono- og disakkarider; høy-energi tette snacks) i stedet for sødme i kostholdet som helhet. Videre er det ingen klare bevis på sammenhengen mellom dietteksponering av søthet og vektøkning. Derfor er det nødvendig med langsiktige, tilstrekkelig kraftfulle studier med en 'hel diett'-tilnærming for å ta opp spørsmålet om søtpreferanser kan endres (undertrykkes eller stimuleres) av variasjoner i søthetseksponering. Det er viktig å svare på dette spørsmålet slik at kostholdsanbefalingene kan skreddersys vitenskapelig deretter. Denne studien vil gi banebrytende bevis om fleksibiliteten/tilpasningsevnen til søthetspreferanser, når det gjelder effektstørrelser og retning, varighet av effekter og innvirkning på kostinntak, glukosehomeostase og kroppsvekt. Denne informasjonen er spesielt relevant for produktutvikling av næringsmiddelindustrien i sammenheng med reformuleringsstrategier, og for myndigheter å basere sine kostholdsretningslinjer på.

Det primære studiemålet er å vurdere effekten av en 6-måneders lav, vanlig og høy dietteksponering for søthet på søthetspreferanse i en rekke kjente og ukjente matvarer. Preferanse vil bli vurdert i både kjente og ukjente matvarer siden preferanser i kjente, vanlig spiste matvarer kan være vanskeligere å endre sammenlignet med de for ukjente matvarer, fordi det ikke er noe forbrukerforventet søthetsnivå forbundet med ukjent mat. Det sekundære målet er å vurdere effekten av en 6-måneders lav, vanlig og høy dietteksponering for søthet på søthetsoppfatning, matvalg og inntak under et testmåltid, kostholdssmaksmønstre, smakspreferanser, matbehov, søt-liker type, glukose homeostase, biomarkører relatert til kardiovaskulær sykdom (CVD) og diabetes, kroppsvekt og kroppssammensetning. Deltakerne vil bli matchet på alder, kjønn, BMI og søt liker-status og tilfeldig tildelt en av de tre intervensjonsarmene: (1) vanlig kostholdseksponering av søthet (25-30 prosent daglig energi fra søt mat) (kontroll) (n=60 ); (2) lav eksponering for søthet (10-15 prosent daglig energi fra søt mat) (n=60); og (3) høy dietteksponering for søthet (40-45 prosent daglig energi fra søt mat) (n=60). Intervensjonen er semi-kontrollert, noe som betyr at 50 prosent av maten vil bli gitt til deltakerne. Mat tilbys ad libitum, på ukentlig basis, og makronæringsstoffsammensetningen av de tilbudte matvarene er lik i energi- og makronæringssammensetning, det vil si fett, protein, karbohydrater og fibre, men forskjellig i sødme. Ny metodikk for vår gruppe gjør oss i stand til å vurdere søthetseksponering i en diett, ved å profilere mat basert på seks smakklynger (nøytral; salt, umami og fett; søtt og fett; søtt og surt; fett; bittert).

Preferanse og oppfattet smaksintensitet vil bli vurdert under hedonisk og sensorisk evaluering av åtte matvarer; tre søte kjente, tre søte ukjente og to salte kjente. Mat er fast, halvfast og flytende. Videre vil observert matvalg og inntak under testmåltider, rapporterte matpreferanser, rapporterte matsug, søt-liker type, glukosehomeostase, kroppsvekt, kroppssammensetning og biomarkører relatert til diabetes og hjerte- og karsykdommer bli vurdert. Utfall vil bli vurdert flere ganger; ved baseline (måned 0), under intervensjonen måned 1, måned 3, måned 6 og i oppfølgingsperioden (måned 7, måned 10). Overholdelse vil bli vurdert med 24-timers urinprøve og kostholdsvurderingsmetoder (24-timers tilbakekalling).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wageningen, Nederland
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse;
  • Alder 18 - 65 år;
  • Kroppsmasseindeks 18,5 - 30 kg/m2;
  • Å ha normal smaksevne (vurdert med smaksstrimlertest);
  • Å ha normale glukosenivåer i blodet (vurdert med et fingerstikk);
  • Kunne gi informert samtykke;
  • Kunne delta på Wageningen University, etter behov for testing.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes for tiden eller tidligere;
  • Har blitt varslet om å ha insulinresistens for tiden eller tidligere;
  • Diagnostisert med endokrine sykdommer eller andre metabolske sykdommer som påvirker metabolismen;
  • Diagnostisert med spiseforstyrrelser;
  • Diagnostisert med smaks- eller luktforstyrrelser;
  • Gravid eller ammende under studieintervensjonen;
  • Økning eller tap på mer enn 3 kg i løpet av de siste tre månedene før studiestart;
  • Lider av mangel på matlyst (selvrapportering);
  • Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultater; slik som medisiner som kan påvirke blodsukkeret;
  • Å ha matallergi eller/og matintoleranse for matvarer brukt i preferansetestingen (f.eks. laktoseintoleranse, cøliaki, eggallergi);
  • Bruker mer enn 14 glass alkohol per uke;
  • Bruk av myke eller harde stoffer (f. cannabis);
  • Student eller personell i ernæring og helse ved Wageningen University;
  • Deltar i en annen studie/studier eller planlegger å delta i en annen studie.

Spesifikke kriterier for tilbaketrekking:

  • Svangerskap;
  • Vektendring på 4 kg eller mer. Ved systematisk vektendring - en forsøksperson har gått opp eller gått ned 4 kg eller mer i 3-månedersperioden, vil han/hun bli ekskludert fra studien (stoppkriterium).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig dietteksponering av søthet - Kontroll
Regelmessig dietteksponering for søthet (RSE) - RSE-gruppen bruker en diett med 25 - 30 % energi fra mat med søt smak, i 6 måneder.
Variere eksponeringen for sødme via diettmanipulasjon.
Eksperimentell: Lav kostholdseksponering - Eksperimentell
Lav dietteksponering for søthet (LSE) - LSE-gruppen bruker en diett med 10 - 15 % energi fra mat med søt smak, i 6 måneder.
Variere eksponeringen for sødme via diettmanipulasjon.
Eksperimentell: Høy eksponering for søthet i kosten - Eksperimentell
Høy dietteksponering for søthet (HMS) - HMS-gruppen bruker en diett med 40 - 45 % energi fra mat med søtt smak, i 6 måneder.
Variere eksponeringen for sødme via diettmanipulasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i preferansepoengsum.
Tidsramme: fra måned 0 til måned 6.
Målt under preferansetesting, ved å bruke rangering på en skala-metodikk (skala forankret til 0: Misliker ekstremt; 50: Verken misliker eller liker; 100: Liker ekstremt) i en serie testmat.
fra måned 0 til måned 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i preferansepoengsum.
Tidsramme: fra måned 0 til måned 1, 3, 7 og 10.
Målt under preferansetesting, ved å bruke rangering på en skala-metodikk (skala forankret til 0: Misliker ekstremt; 50: Verken misliker eller liker; 100: Liker ekstremt) i en serie testmat.
fra måned 0 til måned 1, 3, 7 og 10.
Forskjell i gjennomsnittlig smaksscore mellom kjente og ukjente matvarer.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt under preferansetesting, ved å bruke rangering på en skala-metodikk (skala forankret til 0: Misliker ekstremt; 50: Verken misliker eller liker; 100: Liker ekstremt) i en serie testmat.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Endring i sensorisk intensitetscore.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt under sensorisk testing, ved bruk av 100-enheters visuell analog skala (VAS), (forankret ved 0: ikke søtt/salt i det hele tatt; 100: Ekstremt søtt/salt) i en serie testmat.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Endring i energiinntaket.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt under ad-libitum testmåltid i kcal.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Endring i energiinntaket.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt under ad-libitum testmåltid i kJ.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Andel spist søt mat vs mat fra andre smaksmåter.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder
Målt under ad-libitum testmåltid i proporsjoner.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder
Søt-liker statusscore.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt på en 100-enheters VAS-skala (forankret ved 0: Liker ikke; 100: Liker).
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Spørreskjemascore for matlyst.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt ved å bruke spørreskjemaet Control of eating (CoEQ)
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Spørreskjemascore for smakspreferanser.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt ved hjelp av Taste Preference-spørreskjema (PrefQuest).
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Kostholdssmaksmønstre.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med Taste food frekvens spørreskjema i frekvens.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Kostholdssmaksmønstre.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med Spørreskjemaet Taste food frekvens i % av energien som kommer fra hver smaksklynge.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Kostholdssmaksmønstre.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med Spørreskjemaet Taste food frekvens i % av matvekten som kommer fra hver smaksklynge.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Kroppsvekt.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med vekt i kg.
Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Midje-til-hofte-forhold.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med strekkfast tape.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
% av kroppsfettmasse og mager kroppsmasse (fettfri masse).
Tidsramme: Målt ved 0, 6 og 10 måneder.
Målt med en dual energy x-ray absorptiometri (DEXA).
Målt ved 0, 6 og 10 måneder.
Variasjon i interstitielle glukosenivåer.
Tidsramme: Målt ved 0, 6 og 10 måneder.
Målt med glukoseovervåkingssensor (kun målt i en undergruppe på 60 forsøkspersoner, 20 per intervensjonsarm).
Målt ved 0, 6 og 10 måneder.
Endring i fastende glukose, insulin, totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL), høydensitetslipoprotein (HDL), triglyserider i blodet.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt i blod i mmol/L.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Uønskede hendelser.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder.
Selvrapportert og overvåket.
Målt til 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder.
Konsentrasjon av biomarkører i urin relatert til sukker, lavt og ingen kalori søtningsmidler, protein- og saltinntak.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt i urin i mg/d.
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Inntaksnivåer av matvarer, matvaregrupper og makronæringsstoffer.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med 24-timers tilbakekallinger, i kcal/dag.
Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Inntaksnivåer av matvarer, matvaregrupper og makronæringsstoffer.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med 24-timers tilbakekallinger, i kJ/dag.
Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Inntaksnivåer av matvarer, matvaregrupper og makronæringsstoffer.
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med 24-timers tilbakekallinger, i g/dag.
Målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 10 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønn.
Tidsramme: Vurdert til måned 0.
Selvrapportert.
Vurdert til måned 0.
Høyde.
Tidsramme: Vurdert til måned 0.
Målt med et stadiometer.
Vurdert til måned 0.
Fysisk aktivitetsnivå.
Tidsramme: Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Målt med Short Questionnaire to Assess Health Enhancing Physical Activity (SQUASH).
Målt til 0, 1, 3, 6, 7 og 10 måneder.
Polymorfismer i genene knyttet til den søte smaksoppfatningen.
Tidsramme: Vurdert til måned 0.
Gener vil bli ekstrahert fra innsamlede blodprøver.
Vurdert til måned 0.
Alder.
Tidsramme: Vurdert til måned 0.
Selvrapportert.
Vurdert til måned 0.
Medisinbruk.
Tidsramme: Vurdert til måned 0.
Antall og type medisin brukt, egenrapportert.
Vurdert til måned 0.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL72134.081.19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som understreker resultatene rapportert i en artikkel etter avidentifikasjon vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter utgivelsen. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene. Personer som ønsker å bruke dataene til sekundæranalyse må kontakte tilsvarende forfattere av respektive/spesifikke publikasjoner for godkjenning. De må også referere til kilden til dataene for å gi passende kreditt til de som genererte dem og tillate søk etter studiene de har støttet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere