Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Söt tand: natur eller vård? Rollen av långvarig exponering för sötma i kosten på sötma preferenser

27 mars 2024 uppdaterad av: Monica Mars, Wageningen University

Rollen av långvarig exponering för sötma i kosten på sötma preferenser

Under de senaste åren har socialt tryck utövats för att sänka nivåerna av socker och sötma i livsmedel, i syfte att minska den allmänna befolkningens preferenser för sötma. Däremot är motståndskraften/flexibiliteten hos sötmapreferenser och påverkan på energiintaget en grundläggande kunskapslucka. Nya, relativt långvariga studier begränsade till högst 3 månader fann inget samband mellan sötmaexponering och sötmapreferenser. Därför är en långsiktig systematisk undersökning nödvändig för att objektivt utvärdera om sötmapreferenser kan förändras genom att variera söthetsexponeringen och om det kan påverka andra utfall, såsom upplevd smakintensitet, matintag, kroppsvikt, kroppssammansättning, glukoshomeostas och söt gillar typ. Studieurvalet kommer att bestå av 180 ämnen. Inskrivna deltagare kommer att delas in i tre interventionsgrupper; regelbunden exponering för sötma i kosten (n=60); låg exponering för sötma i kosten (n=60); och hög exponering för sötma i kosten (n =60). Interventionen är semi-kontrollerad under en period av sex månader. Preferens och upplevd smakintensitet för en serie bekanta och obekanta livsmedel kommer att bedömas vid baslinjen (dag 0), under interventionen (månad 1, månad 3, månad 6) och under uppföljningsperioden (månad 7, månad 10) . Vidare kommer resultat som observerat val av mat och intag under en testmåltid, rapporterade matpreferenser, rapporterade matsug, sötsaker, glukoshomeostas, kroppsvikt, kroppssammansättning och biomarkörer relaterade till diabetes och hjärt-kärlsjukdom också att bedömas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bevis som stöder förändringar av sötmapreferenser via variationer i exponeringen för sötma i kosten är begränsade. De flesta studier som undersökte detta fokuserade endast på specifika söta ingredienser i kosten, (t. drycker; mono- och disackarider; högenergitäta snacks) istället för sötma i kosten som helhet. Dessutom finns det inga tydliga bevis på sambandet mellan exponering för sötma i kosten och viktökning. Därför behövs långsiktiga, tillräckligt kraftfulla studier med en "heldiet"-metod för att ta itu med frågan om söta preferenser kan förändras (undertryckas eller stimuleras) av variationer i exponeringen för sötma. Det är viktigt att svara på denna fråga så att kostrekommendationer kan skräddarsys vetenskapligt därefter. Den föreliggande studien kommer att ge genombrottsbevis om flexibiliteten/anpassningsförmågan hos sötmapreferenser, i termer av effektstorlekar och riktning, effekters varaktighet och inverkan på kostintag, glukoshomeostas och kroppsvikt. Denna information är särskilt relevant för produktutveckling av livsmedelsindustrin i samband med omformuleringsstrategier, och för regeringar att basera sina kostråd på.

Det primära studiens mål är att bedöma effekten av en 6-månaders låg, regelbunden och hög exponering för sötma i kosten på sötmapreferensen i en serie bekanta och obekanta livsmedel. Preferensen kommer att bedömas i både bekanta och obekanta livsmedel, eftersom preferenser i bekanta, vanligt ätade livsmedel kan vara svårare att ändra jämfört med de för obekanta livsmedel, eftersom det inte finns någon konsumentförväntad söthetsnivå förknippad med okända livsmedel. Det sekundära målet är att bedöma effekten av en 6-månaders låg, regelbunden och hög exponering för sötma i kosten på sötmauppfattning, val av föda och intag under en testmåltid, kostsmakmönster, smakpreferenser, matbegär, sötsakstyp, glukos. homeostas, biomarkörer relaterade till hjärt-kärlsjukdom (CVD) och diabetes, kroppsvikt och kroppssammansättning. Deltagarna kommer att matchas på ålder, kön, BMI och söt gillar-status och slumpmässigt tilldelas en av de tre interventionsarmarna: (1) regelbunden exponering för sötma i kosten (25-30 procent daglig energi från söta livsmedel) (kontroll) (n=60) ); (2) låg exponering för sötma i kosten (10-15 procent daglig energi från söta livsmedel) (n=60); och (3) hög exponering för sötma i kosten (40-45 procent daglig energi från söta livsmedel) (n=60). Interventionen är semi-kontrollerad, vilket innebär att 50 procent av maten kommer att tillhandahållas deltagarna. Livsmedel erbjuds ad libitum, på veckobasis och makronäringsämnessammansättningen av de erbjudna matarna är likartad i energi- och makronäringssammansättning, det vill säga fett, protein, kolhydrater och fibrer, men olika i sötma. Vår grupps nya metodik gör det möjligt för oss att bedöma exponering för sötma inom en diet, genom att profilera livsmedel baserat på sex smakkluster (neutralt; salt, umami och fett; sött och fett; sött och surt; fett; bittert).

Preferens och upplevd smakintensitet kommer att bedömas under hedonisk och sensorisk utvärdering av åtta livsmedel; tre söta bekanta, tre söta obekanta och två salta bekanta. Livsmedel är fasta, halvfasta och flytande. Vidare kommer observerade födoval och intag under testmåltider, rapporterade matpreferenser, rapporterade matbegär, sötsakstyp, glukoshomeostas, kroppsvikt, kroppssammansättning och biomarkörer relaterade till diabetes och hjärt-kärlsjukdom att bedömas. Resultaten kommer att bedömas flera gånger; vid baslinjen (månad 0), under interventionen månad 1, månad 3, månad 6 och under uppföljningsperioden (månad 7, månad 10). Överensstämmelse kommer att bedömas med 24-timmars urinprov och kostutvärderingsmetoder (24-timmars återkallelser).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wageningen, Nederländerna
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa;
  • Ålder 18 - 65 år;
  • Kroppsmassaindex 18,5 - 30 kg/m2;
  • Har normal smakförmåga (bedömd med smakstickstest);
  • Har normala glukosnivåer i blodet (bedöms med ett fingerstick);
  • Kunna ge informerat samtycke;
  • Kunna gå på Wageningen University, som krävs för testning.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med diabetes för närvarande eller tidigare;
  • Har anmälts för att ha insulinresistens för närvarande eller tidigare;
  • Diagnostiserats med endokrina sjukdomar eller andra metabola sjukdomar som påverkar ämnesomsättningen;
  • Diagnostiserats med ätstörningar;
  • Diagnostiserats med smak- eller luktrubbningar;
  • Gravid eller ammande under studieinterventionen;
  • Ökning eller förlust av mer än 3 kg under de senaste tre månaderna före studiestart;
  • Lider av bristande aptit (självrapportering);
  • Användning av läkemedel som kan påverka studieresultaten; såsom medicin som kan påverka blodsockret;
  • Att ha en födoämnesallergi eller/och födoämnesintolerans för livsmedel som används i preferenstestningen (t.ex. laktosintolerans, celiaki, äggallergi);
  • Konsumerar mer än 14 glas alkohol per vecka;
  • Användning av mjuka eller hårda droger (t. cannabis);
  • Student eller personal inom Nutrition and Health vid Wageningen University;
  • Att delta i en annan studie/studier eller planerar att delta i en annan studie.

Särskilda kriterier för uttag:

  • Graviditet;
  • Viktförändring på 4 kg eller mer. I ett fall av systematisk viktförändring - en försöksperson har gått upp eller tappat 4 kg eller mer under 3-månadersperioden, kommer han/hon att uteslutas från studien (stoppkriterium).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regelbunden exponering för sötma i kosten - Kontroll
Regelbunden dietary sweetness exponering (RSE) - RSE-gruppen konsumerar en diet med 25 - 30 % energi från sötsmakande livsmedel, under 6 månader.
Variera exponeringen för sötma via dietmanipulation.
Experimentell: Låg exponering för sötma i kosten - Experimentell
Låg dietary sweetness exponering (LSE) - LSE-gruppen konsumerar en diet med 10 - 15 % energi från sötsmakande livsmedel, under 6 månader.
Variera exponeringen för sötma via dietmanipulation.
Experimentell: Hög exponering för sötma i kosten - Experimentell
Hög exponering för sötma i kosten (HSE) - HSE-gruppen konsumerar en diet med 40 - 45 % energi från sötsmakande livsmedel, under 6 månader.
Variera exponeringen för sötma via dietmanipulation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av preferenspoäng.
Tidsram: från månad 0 till månad 6.
Uppmätt under preferenstestning, med Ranking på en skala-metodik (skalan förankrad vid 0: Gillar extremt; 50: Gillar varken ogillar eller gillar; 100: Gillar extremt) i en serie testmat.
från månad 0 till månad 6.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av preferenspoäng.
Tidsram: från månad 0 till månad 1, 3, 7 och 10.
Uppmätt under preferenstestning, med Ranking på en skala-metodik (skalan förankrad vid 0: Gillar extremt; 50: Gillar varken ogillar eller gillar; 100: Gillar extremt) i en serie testmat.
från månad 0 till månad 1, 3, 7 och 10.
Skillnad i genomsnittliga tyckepoäng mellan bekant och obekant mat.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Uppmätt under preferenstestning, med Ranking på en skala-metodik (skalan förankrad vid 0: Gillar extremt; 50: Gillar varken ogillar eller gillar; 100: Gillar extremt) i en serie testmat.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Förändring av sensoriska intensitetspoäng.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Mäts under sensorisk testning, med 100-enheters visuell analog skala (VAS), (förankrad vid 0: inte söt/salt alls; 100: Extremt söt/salt) i en serie testmat.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Förändring i energiintaget.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Uppmätt under ad-libitum testmåltid i kcal.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Förändring i energiintaget.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Uppmätt under ad-libitum testmåltid i kJ.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Andel ätit söt mat jämfört med mat från andra smaksätt.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader
Uppmätt under ad-libitum testmåltid i proportioner.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader
Sweet-likeer statuspoäng.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Uppmätt på en 100-enheters VAS-skala (förankrad vid 0: Ogillar; 100: Gillar).
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Resultat från frågeformuläret för matsug.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Mäts med hjälp av frågeformuläret för kontroll av ätande (CoEQ)
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Smakpreferens frågeformulär poäng.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Mäts med hjälp av enkäten Smakpreferens (PrefQuest).
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Kostens smakmönster.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Mäts med Smak mat frekvens frågeformuläret i frekvens.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Kostens smakmönster.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Mätt med Taste food frekvensenkäten i % av energi som kommer från varje smakkluster.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Kostens smakmönster.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Mätt med frågeformuläret Taste food frequency i % av matens vikt som kommer från varje smakkluster.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Kroppsvikt.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 10 månader.
Mätt med våg i kg.
Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 10 månader.
Midja-till-höft-förhållande.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Mäts med en sträcktålig tejp.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
% av kroppsfettmassa och mager kroppsmassa (fettfri massa).
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6 och 10 månader.
Mäts med en dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA).
Uppmätt vid 0, 6 och 10 månader.
Variation i interstitiell glukosnivå.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6 och 10 månader.
Mäts med glukosövervakningssensor (endast mätt i en undergrupp, på 60 försökspersoner, 20 per interventionsarm).
Uppmätt vid 0, 6 och 10 månader.
Förändring i fasteglukos, insulin, totalkolesterol, lågdensitetslipoprotein (LDL), högdensitetslipoprotein (HDL), triglycerider i blodet.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Uppmätt i blod i mmol/L.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Biverkningar.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader.
Självrapporterad och övervakad.
Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader.
Koncentration av biomarkörer i urin relaterade till socker, låga och inga kalorier sötningsmedel, protein och saltintag.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Uppmätt i urin i mg/d.
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Intagsnivåer av livsmedel, livsmedelsgrupper och makronäringsämnen.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 10 månader.
Mätt med 24-timmars återkallningar, i kcal/dag.
Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 10 månader.
Intagsnivåer av livsmedel, livsmedelsgrupper och makronäringsämnen.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 10 månader.
Mätt med 24-timmars återkallningar, i kJ/dag.
Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 10 månader.
Intagsnivåer av livsmedel, livsmedelsgrupper och makronäringsämnen.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 10 månader.
Mätt med 24-timmars återkallningar, i g/dag.
Uppmätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 10 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kön.
Tidsram: Bedömd vid månad 0.
Självrapporterad.
Bedömd vid månad 0.
Höjd.
Tidsram: Bedömd vid månad 0.
Mäts med stadiometer.
Bedömd vid månad 0.
Fysisk aktivitetsnivå.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Mäts med det korta frågeformuläret för att bedöma hälsofrämjande fysisk aktivitet (SQUASH).
Uppmätt vid 0, 1, 3, 6, 7 och 10 månader.
Polymorfismer i generna relaterade till den söta smakuppfattningen.
Tidsram: Bedömd vid månad 0.
Gener kommer att extraheras från insamlade blodprover.
Bedömd vid månad 0.
Ålder.
Tidsram: Bedömd vid månad 0.
Självrapporterad.
Bedömd vid månad 0.
Medicinanvändning.
Tidsram: Bedömd vid månad 0.
Antal och typ av läkemedel som används, egenrapporterad.
Bedömd vid månad 0.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NL72134.081.19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som understryker resultaten som rapporterats i en artikel efter avidentifiering kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publiceringen. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna. Individer som vill använda data för sekundär analys måste kontakta motsvarande författare till respektive/specifika publikationer för deras godkännande. De måste också hänvisa till källan till uppgifterna för att ge lämplig kreditering till dem som genererade dem och tillåta sökning efter de studier som den har stöttat.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matpreferenser

Kliniska prövningar på Kostintervention

3
Prenumerera