Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sweet Tooth: Příroda nebo výchova? Role dlouhodobého působení dietní sladkosti na preferencích sladkosti

10. června 2024 aktualizováno: Monica Mars, Wageningen University

Role dlouhodobého působení dietní sladkosti na preferencích sladkosti

V posledních letech je vyvíjen společenský tlak na snižování hladiny cukru a sladkosti v potravinách s cílem snížit preferenci sladkosti u obecné populace. Nicméně odolnost/flexibilita preferencí sladkosti a dopad na příjem energie je zásadní znalostní mezera. Nedávné relativně dlouhodobé studie omezené na ne více než 3 měsíce nenalezly vztah mezi expozicí sladkosti a preferencemi sladkosti. Proto je nutné dlouhodobější systematické zkoumání, aby se objektivně vyhodnotilo, zda lze preference sladkosti změnit změnou expozice sladkosti a zda to může ovlivnit další výsledky, jako je vnímaná intenzita chuti, příjem potravy, tělesná hmotnost, složení těla, homeostáza glukózy a sladký typ. Studijní vzorek se bude skládat ze 180 subjektů. Zapsaní účastníci budou rozděleni do tří intervenčních skupin; pravidelná dietní expozice sladkosti (n=60); nízká dietní expozice sladkosti (n=60); a vysoká dietní expozice sladkosti (n = 60). Zásah je polořízený po dobu šesti měsíců. Preference a vnímaná intenzita chuti u řady známých a neznámých potravin bude posouzena na začátku (den 0), během intervence (1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc) a v následném období (7. měsíc, 10. měsíc) . Dále budou také hodnoceny výsledky, jako je pozorovaný výběr a příjem potravy během testovacího jídla, hlášené preference potravin, hlášená chuť k jídlu, typ sladkého, glukózová homeostáza, tělesná hmotnost, složení těla a biomarkery související s diabetem a kardiovaskulárním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy podporující změny preference sladkosti prostřednictvím změn ve vystavení sladkosti ve stravě jsou omezené. Většina studií, které to zkoumaly, se zaměřila pouze na specifické sladké prvky ve stravě (např. nápoje; mono- a disacharidy; vysokoenergetické hutné svačiny) namísto sladkostí ve stravě jako celku. Kromě toho neexistují žádné jasné důkazy o vztahu mezi expozicí sladkosti ve stravě a přírůstkem hmotnosti. Proto jsou zapotřebí dlouhodobější, dostatečně podložené studie s přístupem „celkové stravy“, aby se řešila otázka, zda lze preference sladkého změnit (potlačit nebo stimulovat) změnami expozice sladkosti. Je důležité odpovědět na tuto otázku, aby bylo možné podle toho vědecky přizpůsobit dietní doporučení. Tato studie poskytne průlomové důkazy o flexibilitě/přizpůsobivosti preferencí sladkosti, pokud jde o velikost a směr účinku, trvání účinků a dopad na příjem potravy, homeostázu glukózy a tělesnou hmotnost. Tyto informace jsou zvláště důležité pro vývoj produktů potravinářským průmyslem v kontextu strategií přeformulování a pro vlády, aby na nich zakládaly své stravovací směrnice.

Primárním cílem studie je posoudit účinek 6měsíčního vystavení nízké, pravidelné a vysoké dietě sladkosti na preferenci sladkosti v řadě známých i neznámých potravin. Preference bude posuzována jak u známých, tak u neznámých potravin, protože preference u známých, běžně konzumovaných potravin může být těžší změnit ve srovnání s preferencemi pro neznámé potraviny, protože neexistuje žádná spotřebitelem očekávaná úroveň sladkosti spojená s neznámými potravinami. Sekundárním cílem je zhodnotit účinek 6měsíčního vystavení nízké, pravidelné a vysoké dietě sladkosti na vnímání sladkosti, výběr a příjem jídla během testovacího jídla, dietní chuťové vzorce, chuťové preference, chuť k jídlu, typ sladkého, glukózu homeostáza, biomarkery související s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a diabetem, tělesná hmotnost a složení těla. Účastníci budou srovnáni podle věku, pohlaví, BMI a stavu milujících sladké a budou náhodně rozděleni do jedné ze tří intervenčních větví: (1) pravidelná dietní expozice sladkosti (25–30 procent denní energie ze sladkých potravin) (kontrola) (n=60 ); (2) nízká dietní expozice sladkosti (10-15 procent denní energie ze sladkých potravin) (n=60); a (3) vysoká dietní expozice sladkosti (40-45 procent denní energie ze sladkých potravin) (n=60). Intervence je částečně kontrolovaná, což znamená, že 50 procent potravin bude poskytnuto účastníkům. Potraviny jsou nabízeny ad libitum, na týdenní bázi a makronutriční složení nabízených potravin je podobné energeticky i makroživinovým složením, tedy tuky, bílkoviny, sacharidy a vláknina, ale odlišné sladkostí. Nová metodika naší skupiny nám umožňuje hodnotit expozici sladkosti v rámci diety pomocí profilování potravin na základě šesti chuťových shluků (neutrální; sůl, umami & tuk; sladký a tučný; sladký a kyselý; tuk; hořký).

Preference a vnímaná intenzita chuti bude posouzena během hédonického a senzorického hodnocení osmi potravin; tři sladké známé, tři sladké neznámé a dva slané známé. Potraviny jsou pevné, polotuhé a tekuté. Dále bude hodnocen pozorovaný výběr a příjem potravin během testovaných jídel, hlášené preference potravin, hlášená chuť k jídlu, typ sladkého, homeostáza glukózy, tělesná hmotnost, složení těla a biomarkery související s diabetem a kardiovaskulárním onemocněním. Výsledky budou hodnoceny několikrát; na začátku (měsíc 0), během intervence 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc a v období sledování (7. měsíc, 10. měsíc). Shoda bude posouzena pomocí 24hodinového odběru moči a metod hodnocení diety (24hodinové stažení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wageningen, Holandsko
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav;
  • Věk 18 - 65 let;
  • Index tělesné hmotnosti 18,5 - 30 kg/m2;
  • S normální chuťovou schopností (hodnoceno testem chuťových proužků);
  • Mít normální hladiny glukózy v krvi (stanoveno píchnutím do prstu);
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • Schopnost navštěvovat Wageningen University, jak je požadováno pro testování.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu v současnosti nebo v minulosti;
  • bylo oznámeno, že má v současnosti nebo v minulosti inzulínovou rezistenci;
  • Diagnostikováno endokrinními chorobami nebo jinými metabolickými chorobami, které ovlivňují metabolismus;
  • Diagnostikována poruchami příjmu potravy;
  • Diagnostikována porucha chuti nebo čichu;
  • těhotné nebo kojící během studijní intervence;
  • přírůstek nebo ztráta více než 3 kg za poslední tři měsíce před vstupem do studie;
  • Trpící nedostatkem chuti k jídlu (self-report);
  • Použití léků, které mohou ovlivnit výsledky studie; jako jsou léky, které mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi;
  • Potravinová alergie nebo/nebo potravinová intolerance na potraviny použité v preferenčním testování (např. intolerance laktózy, celiakie, alergie na vejce);
  • Konzumuje více než 14 sklenic alkoholu týdně;
  • Užívání měkkých nebo tvrdých drog (např. konopí);
  • Student nebo personál oboru Výživa a zdraví na Wageningen University;
  • Účast v jiné studii/studiích nebo plánování účasti v jiné studii.

Specifická kritéria pro odstoupení od smlouvy:

  • Těhotenství;
  • Změna hmotnosti o 4 kg nebo více. V případě systematické změny hmotnosti - subjekt přibral nebo zhubl 4 kg nebo více za období 3 měsíců, bude ze studie vyloučen (kritérium zastavení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pravidelná dietní expozice sladkosti - Kontrola
Pravidelná dietní expozice sladkosti (RSE) – Skupina RSE konzumuje stravu s 25 – 30 % energie z potravin sladké chuti po dobu 6 měsíců.
Změna vystavení sladkosti prostřednictvím manipulace se stravou.
Experimentální: Nízká dietní expozice sladkosti - Experimentální
Nízká dietní expozice sladkosti (LSE) – Skupina LSE konzumuje stravu s 10 – 15 % energie z potravin sladké chuti po dobu 6 měsíců.
Změna vystavení sladkosti prostřednictvím manipulace se stravou.
Experimentální: Vysoká dietní expozice sladkosti - Experimentální
Vysoká dietní expozice sladkosti (HSE) – Skupina HSE konzumuje po dobu 6 měsíců stravu s 40 – 45 % energie z potravin sladké chuti.
Změna vystavení sladkosti prostřednictvím manipulace se stravou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre preferencí.
Časové okno: od měsíce 0 do měsíce 6.
Měřeno během preferenčního testování pomocí metodologie hodnocení na stupnici (škála ukotvená na 0: extrémně nelíbí; 50: ani nelíbí, ani nelíbí; 100: extrémně se líbí) v sérii testovaných potravin.
od měsíce 0 do měsíce 6.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre preferencí.
Časové okno: od měsíce 0 do měsíce 1, 3, 7 ad 10.
Měřeno během preferenčního testování pomocí metodologie hodnocení na stupnici (škála ukotvená na 0: extrémně nelíbí; 50: ani nelíbí, ani nelíbí; 100: extrémně se líbí) v sérii testovaných potravin.
od měsíce 0 do měsíce 1, 3, 7 ad 10.
Rozdíl v průměrném skóre líbivosti mezi známými a neznámými potravinami.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno během preferenčního testování pomocí metodologie hodnocení na stupnici (škála ukotvená na 0: extrémně nelíbí; 50: ani nelíbí, ani nelíbí; 100: extrémně se líbí) v sérii testovaných potravin.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Změna skóre senzorické intenzity.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno během senzorického testování pomocí 100-jednotkové vizuální analogové stupnice (VAS), (ukotvené na 0: vůbec nesladké/slané; 100: extrémně sladké/slané) v sérii testovaných potravin.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Změna příjmu energie.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno během ad-libitního testovacího jídla v kcal.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Změna příjmu energie.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno během ad-libitního testovacího jídla v kJ.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Poměr konzumovaných sladkých potravin vs. potravin z jiných chuťových modalit.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících
Měřeno během ad-libitního testovacího jídla v poměrech.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících
Sladký stav skóre.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno na stupnici VAS se 100 jednotkami (ukotvené na 0: Nelíbí se mi; 100: Líbí se mi).
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Skóre dotazníku touhy po jídle.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno pomocí dotazníku kontroly stravování (CoEQ)
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Skóre dotazníku chuťových preferencí.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno pomocí dotazníku Taste Preference (PrefQuest).
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Dietní chuťové vzorce.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno pomocí dotazníku Taste food frekvence ve frekvenci.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Dietní chuťové vzorce.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno pomocí dotazníku Taste food frekvence v % energie pocházející z každého chuťového seskupení.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Dietní chuťové vzorce.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno pomocí dotazníku Taste food frekvence v % hmotnosti potraviny pocházející z každého chuťového shluku.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Tělesná hmotnost.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno váhou v kg.
Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 10 měsících.
Poměr pasu a boků.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno pomocí pásky odolné proti roztažení.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
% tělesného tuku a netukové tělesné hmoty (hmotnost bez tuku).
Časové okno: Měřeno v 0, 6 a 10 měsících.
Měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie (DEXA).
Měřeno v 0, 6 a 10 měsících.
Rozdíly v hladinách intersticiální glukózy.
Časové okno: Měřeno v 0, 6 a 10 měsících.
Měřeno senzorem pro monitorování glukózy (měřeno pouze v podskupině 60 subjektů, 20 na intervenční rameno).
Měřeno v 0, 6 a 10 měsících.
Změna hladiny glukózy nalačno, inzulínu, celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), triglyceridů v krvi.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno v krvi v mmol/l.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Nežádoucí události.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsících.
Samostatně hlášené a monitorované.
Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsících.
Koncentrace biomarkerů v moči související s cukrem, nízkokalorickými a nekalorickými sladidly, příjmem bílkovin a soli.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno v moči v mg/d.
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Úroveň příjmu potravin, skupiny potravin a makroživiny.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno s 24hodinovým vyvoláním, v kcal/den.
Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 10 měsících.
Úroveň příjmu potravin, skupiny potravin a makroživiny.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno s 24hodinovým opakováním, v kJ/den.
Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 10 měsících.
Úroveň příjmu potravin, skupiny potravin a makroživiny.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno s 24hodinovým opakováním, v g/den.
Měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 10 měsících.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rod.
Časové okno: Hodnoceno v měsíci 0.
Vlastní hlášení.
Hodnoceno v měsíci 0.
Výška.
Časové okno: Hodnoceno v měsíci 0.
Měřeno stadiometrem.
Hodnoceno v měsíci 0.
Úroveň fyzické aktivity.
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Měřeno pomocí Krátkého dotazníku k posouzení fyzické aktivity zvyšující zdraví (SQUASH).
Měřeno v 0, 1, 3, 6, 7 a 10 měsících.
Polymorfismy v genech související s vnímáním sladké chuti.
Časové okno: Hodnoceno v měsíci 0.
Geny budou extrahovány z odebraných vzorků krve.
Hodnoceno v měsíci 0.
Stáří.
Časové okno: Hodnoceno v měsíci 0.
Vlastní hlášení.
Hodnoceno v měsíci 0.
Využití medicíny.
Časové okno: Hodnoceno v měsíci 0.
Počet a typ použitého léku, hlásí sami.
Hodnoceno v měsíci 0.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL72134.081.19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které podtrhují výsledky uvedené v článku po deidentifikace, budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům. Jednotlivci, kteří chtějí použít data pro sekundární analýzu, musí kontaktovat příslušné autory příslušných/konkrétních publikací se souhlasem. Musí také odkazovat na zdroj dat, aby poskytli odpovídající kredit těm, kdo je vytvořili, a umožnili vyhledání studií, které podpořily.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předvolby jídla

Klinické studie na Dietní intervence

Předplatit