Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dente Doce: Natureza ou Criação? Papel da exposição de longo prazo à doçura alimentar nas preferências de doçura

10 de junho de 2024 atualizado por: Monica Mars, Wageningen University

Papel da exposição de longo prazo à doçura alimentar nas preferências de doçura

Nos últimos anos, a pressão social tem sido exercida para diminuir os níveis de açúcar e doçura nos alimentos, com o objetivo de diminuir a preferência por doçura da população em geral. No entanto, a resiliência/flexibilidade das preferências de doçura e o impacto na ingestão de energia é uma lacuna de conhecimento fundamental. Estudos recentes, relativamente de longo prazo, limitados a não mais de 3 meses, não encontraram uma relação entre a exposição à doçura e as preferências por doçura. Portanto, uma investigação sistemática de longo prazo é necessária para avaliar objetivamente se as preferências de doçura podem ser alteradas por meio da variação da exposição à doçura e se isso pode afetar outros resultados, como percepção da intensidade do sabor, ingestão de alimentos, peso corporal, composição corporal, homeostase da glicose e tipo de doce liker. A amostra do estudo será composta por 180 sujeitos. Os participantes inscritos serão distribuídos em três grupos de intervenção; exposição alimentar regular à doçura (n=60); baixa exposição à doçura alimentar (n=60); e alta exposição à doçura alimentar (n = 60). A intervenção é semicontrolada por um período de seis meses. A preferência e a intensidade do sabor percebido de uma série de alimentos familiares e desconhecidos serão avaliadas no início (Dia 0), durante a intervenção (Mês 1, Mês 3, Mês 6) e no período de acompanhamento (Mês 7, Mês 10) . Além disso, também serão avaliados resultados como escolha e ingestão alimentar observada durante uma refeição de teste, preferências alimentares relatadas, desejos alimentares relatados, tipo de doce, homeostase da glicose, peso corporal, composição corporal e biomarcadores relacionados ao diabetes e doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências que suportam alterações na preferência por doces por meio de variações na exposição à doçura na dieta são limitadas. A maioria dos estudos investigando isso se concentrou apenas em elementos doces específicos na dieta (por exemplo, bebidas; mono- e dissacarídeos; lanches densos de alta energia) em vez de doçura na dieta como um todo. Além disso, não há evidências claras sobre a relação entre a exposição à doçura alimentar e o ganho de peso. Portanto, estudos de longo prazo e suficientemente poderosos com uma abordagem de 'dieta completa' são necessários para abordar a questão de saber se as preferências doces podem ser alteradas (suprimidas ou estimuladas) por variações na exposição à doçura. É importante responder a essa pergunta para que as recomendações dietéticas possam ser adaptadas cientificamente. O presente estudo fornecerá evidências inovadoras sobre a flexibilidade/adaptabilidade das preferências de doçura, em termos de tamanho e direção do efeito, duração dos efeitos e impacto na ingestão alimentar, homeostase da glicose e peso corporal. Esta informação é particularmente relevante para o desenvolvimento de produtos pelas indústrias alimentícias no contexto de estratégias de reformulação e para os governos basearem suas diretrizes dietéticas.

O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito de uma exposição de 6 meses de baixa, regular e alta doçura na preferência por doçura em uma série de alimentos familiares e desconhecidos. A preferência será avaliada em alimentos familiares e não familiares, uma vez que as preferências em alimentos familiares e comumente consumidos podem ser mais difíceis de mudar em comparação com as de alimentos desconhecidos, porque não há nível de doçura esperado pelo consumidor associado a alimentos desconhecidos. O objetivo secundário é avaliar o efeito de uma exposição de 6 meses de baixa, regular e alta doçura alimentar na percepção da doçura, escolha e ingestão de alimentos durante uma refeição de teste, padrões de sabor da dieta, preferências de sabor, desejos de comida, tipo de doce, glicose homeostase, biomarcadores relacionados a doenças cardiovasculares (DCV) e diabetes, peso corporal e composição corporal. Os participantes serão pareados em idade, sexo, IMC e status de doce e alocados aleatoriamente para um dos três grupos de intervenção: (1) exposição regular a doces na dieta (25-30 por cento de energia diária de alimentos doces) (controle) (n = 60 ); (2) baixa exposição à doçura alimentar (10-15 por cento de energia diária de alimentos doces) (n=60); e (3) alta exposição à doçura alimentar (40-45 por cento de energia diária de alimentos doces) (n=60). A intervenção é semicontrolada, o que significa que 50% dos alimentos serão fornecidos aos participantes. Os alimentos são oferecidos ad libitum, semanalmente e a composição de macronutrientes dos alimentos oferecidos é semelhante em energia e composição de macronutrientes, ou seja, gordura, proteína, carboidratos e fibras, mas diferentes em doçura. A nova metodologia do nosso grupo nos permite avaliar a exposição à doçura em uma dieta, traçando o perfil dos alimentos com base em seis grupos de sabor (neutro; sal, umami e gordura; doce e gordo; doce e azedo; gordo; amargo).

A preferência e a intensidade do sabor percebido serão avaliadas durante a avaliação hedônica e sensorial de oito alimentos; três familiares doces, três familiares doces e dois familiares salgados. Os alimentos são sólidos, semi-sólidos e líquidos. Além disso, serão avaliados a escolha e ingestão de alimentos observados durante as refeições de teste, preferências alimentares relatadas, desejos alimentares relatados, tipo de doce, homeostase da glicose, peso corporal, composição corporal e biomarcadores relacionados ao diabetes e doenças cardiovasculares. Os resultados serão avaliados várias vezes; na linha de base (Mês 0), durante a intervenção Mês 1, Mês 3, Mês 6 e no período de acompanhamento (Mês 7, Mês 10). A adesão será avaliada com amostra de urina de 24 horas e métodos de avaliação dietética (recordatórios de 24 horas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wageningen, Holanda
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde geral;
  • Idade 18 - 65 anos;
  • Índice de massa corporal 18,5 - 30 kg/m2;
  • Ter paladar normal (avaliado com teste de tiras gustativas);
  • Ter níveis normais de glicose no sangue (avaliados com uma picada no dedo);
  • Capaz de fornecer consentimento informado;
  • Capaz de frequentar a Universidade de Wageningen, conforme exigido para o teste.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com diabetes atualmente ou no passado;
  • Foi notificado para ter resistência à insulina atualmente ou no passado;
  • Diagnosticado com doenças endócrinas ou outras doenças metabólicas que influenciam o metabolismo;
  • Diagnosticado com transtornos alimentares;
  • Diagnosticado com distúrbio do paladar ou olfato;
  • Grávida ou lactante durante a intervenção do estudo;
  • Ganho ou perda de mais de 3 kg nos últimos três meses antes da entrada no estudo;
  • Sofrer de falta de apetite (auto-relato);
  • Uso de medicamentos que possam influenciar os resultados do estudo; como medicamentos que podem afetar o açúcar no sangue;
  • Ter alergia alimentar e/ou intolerância alimentar aos alimentos utilizados no teste de preferência (ex. intolerância à lactose, doença celíaca, alergia ao ovo);
  • Consome mais de 14 copos de álcool por semana;
  • Uso de drogas leves ou pesadas (ex. maconha);
  • Estudante ou funcionário de Nutrição e Saúde da Universidade de Wageningen;
  • Participar de outro estudo/estudos ou planejar participar de outro estudo.

Critérios específicos para retirada:

  • Gravidez;
  • Mudança de peso de 4 kg ou mais. Em caso de mudança sistemática de peso - um indivíduo ganhou ou perdeu 4 kg ou mais no período de 3 meses, ele/ela será excluído do estudo (critério de parada).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exposição regular à doçura na dieta - Controle
Exposição regular à doçura na dieta (RSE) - O grupo RSE consome uma dieta com 25 - 30% de energia de alimentos com sabor doce, por 6 meses.
Variando a exposição à doçura via manipulação da dieta.
Experimental: Baixa exposição à doçura na dieta - Experimental
Baixa exposição à doçura na dieta (LSE) - O grupo LSE consome uma dieta com 10 - 15% de energia de alimentos com sabor doce, por 6 meses.
Variando a exposição à doçura via manipulação da dieta.
Experimental: Alta exposição à doçura na dieta - Experimental
Alta exposição à doçura alimentar (HSE) - O grupo HSE consome uma dieta com 40 - 45% de energia de alimentos com sabor doce, por 6 meses.
Variando a exposição à doçura via manipulação da dieta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de preferência.
Prazo: do mês 0 ao mês 6.
Medido durante o teste de preferência, usando a metodologia de classificação em uma escala (escala ancorada em 0: desgostei extremamente; 50: nem desgostei nem gostei; 100: gostei extremamente) em uma série de alimentos de teste.
do mês 0 ao mês 6.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de preferência.
Prazo: do mês 0 ao mês 1, 3, 7 ad 10.
Medido durante o teste de preferência, usando a metodologia de classificação em uma escala (escala ancorada em 0: desgostei extremamente; 50: nem desgostei nem gostei; 100: gostei extremamente) em uma série de alimentos de teste.
do mês 0 ao mês 1, 3, 7 ad 10.
Diferença nas pontuações médias de gosto entre alimentos familiares e desconhecidos.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido durante o teste de preferência, usando a metodologia de classificação em uma escala (escala ancorada em 0: desgostei extremamente; 50: nem desgostei nem gostei; 100: gostei extremamente) em uma série de alimentos de teste.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Mudança nos escores de intensidade sensorial.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido durante o teste sensorial, usando a escala visual analógica (VAS) de 100 unidades (ancorado em 0: nada doce/salgado; 100: extremamente doce/salgado) em uma série de alimentos de teste.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Mudança na ingestão de energia.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido durante a refeição de teste ad libitum em kcal.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Mudança na ingestão de energia.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido durante a refeição de teste ad libitum em kJ.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Proporção de alimentos doces consumidos vs. alimentos de outras modalidades de sabor.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses
Medido durante a refeição de teste ad libitum em proporções.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses
Pontuação de status de doce.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido em uma escala VAS de 100 unidades (ancorado em 0: Não gostei; 100: Gostei).
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Pontuações do questionário de desejo por comida.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido usando o questionário de controle da alimentação (CoEQ)
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Pontuações do questionário de preferência de sabor.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido usando o questionário de preferência de sabor (PrefQuest).
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Padrões de sabor dietético.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido com o questionário Taste Food Frequency em frequência.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Padrões de sabor dietético.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido com o questionário Taste Food Frequency em % de energia proveniente de cada cluster de sabor.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Padrões de sabor dietético.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido com o questionário Taste Food Frequency em % do peso do alimento proveniente de cada cluster de sabor.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Peso corporal.
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 meses.
Medido com uma balança em kg.
Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 meses.
Relação cintura-quadril.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido usando uma fita resistente ao estiramento.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
% de massa gorda corporal e massa corporal magra (massa isenta de gordura).
Prazo: Medido aos 0, 6 e 10 meses.
Medido com uma absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
Medido aos 0, 6 e 10 meses.
Variação nos níveis de glicose intersticial.
Prazo: Medido aos 0, 6 e 10 meses.
Medido com sensor de monitoramento de glicose (medido apenas em um subgrupo, de 60 indivíduos, 20 por braço de intervenção).
Medido aos 0, 6 e 10 meses.
Alteração na glicemia de jejum, insulina, colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL), níveis de triglicerídeos no sangue.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido no sangue em mmol/L.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Eventos adversos.
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses.
Autorrelatado e monitorado.
Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses.
Concentração de biomarcadores na urina relacionados ao açúcar, adoçantes de baixa e nenhuma caloria, ingestão de proteínas e sal.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido na urina em mg/d.
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Níveis de ingestão de alimentos, grupos de alimentos e macronutrientes.
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 meses.
Medido com recordatórios de 24 horas, em kcal/dia.
Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 meses.
Níveis de ingestão de alimentos, grupos de alimentos e macronutrientes.
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 meses.
Medido com recordatórios de 24 horas, em kJ/dia.
Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 meses.
Níveis de ingestão de alimentos, grupos de alimentos e macronutrientes.
Prazo: Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 meses.
Medido com recordatórios de 24 horas, em g/dia.
Medido em 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gênero.
Prazo: Avaliação no mês 0.
Auto-relatado.
Avaliação no mês 0.
Altura.
Prazo: Avaliação no mês 0.
Medido com um estadiômetro.
Avaliação no mês 0.
Nível de atividade física.
Prazo: Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Medido com o questionário curto para avaliar a atividade física que melhora a saúde (SQUASH).
Medido em 0, 1, 3, 6, 7 e 10 meses.
Polimorfismos nos genes relacionados à percepção do sabor doce.
Prazo: Avaliação no mês 0.
Os genes serão extraídos de amostras de sangue coletadas.
Avaliação no mês 0.
Era.
Prazo: Avaliação no mês 0.
Auto-relatado.
Avaliação no mês 0.
Uso de medicamentos.
Prazo: Avaliação no mês 0.
Número e tipo de medicamento utilizado, autorreferido.
Avaliação no mês 0.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NL72134.081.19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que sublinham os resultados relatados em um artigo após a desidentificação serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Logo após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que deseje acessar os dados. Indivíduos que desejam usar os dados para análise secundária devem entrar em contato com os autores correspondentes das publicações respectivas/específicas para sua aprovação. Eles também devem referenciar a fonte dos dados para fornecer crédito apropriado para aqueles que os geraram e permitir a busca dos estudos que apoiaram.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever