Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoetekauw: natuur of opvoeding? De rol van langdurige blootstelling aan zoete zoetheid op zoetheidsvoorkeuren

10 juni 2024 bijgewerkt door: Monica Mars, Wageningen University

De rol van langdurige blootstelling aan zoete zoetheid op zoetheidsvoorkeuren

In de afgelopen jaren is er sociale druk uitgeoefend om de suiker- en zoetheidsniveaus in voedingsmiddelen te verlagen, met als doel de zoetheidsvoorkeur van de algemene bevolking te verminderen. De veerkracht/flexibiliteit van zoetheidsvoorkeuren en de impact op de energie-inname is echter een fundamentele kennislacune. Recente, relatief langdurige studies beperkt tot niet meer dan 3 maanden vonden geen verband tussen blootstelling aan zoetheid en voorkeuren voor zoetheid. Daarom is een systematisch onderzoek op langere termijn nodig om objectief te evalueren of zoetheidsvoorkeuren kunnen worden gewijzigd door de blootstelling aan zoetheid te variëren en of dit andere uitkomsten kan beïnvloeden, zoals waargenomen smaakintensiteit, voedselinname, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, glucosehomeostase en lief liker-type. De onderzoekssteekproef zal uit 180 proefpersonen bestaan. Ingeschreven deelnemers worden verdeeld over drie interventiegroepen; regelmatige blootstelling aan zoetheid via de voeding (n=60); lage blootstelling aan zoetheid via de voeding (n=60); en hoge blootstelling aan zoetheid via de voeding (n = 60). De interventie is semi-gecontroleerd voor een periode van zes maanden. Voorkeur en waargenomen smaakintensiteit van een reeks bekende en onbekende voedingsmiddelen worden beoordeeld bij aanvang (dag 0), tijdens de interventie (maand 1, maand 3, maand 6) en in de follow-upperiode (maand 7, maand 10). . Verder zullen ook uitkomsten worden beoordeeld zoals waargenomen voedselkeuze en -inname tijdens een testmaaltijd, gerapporteerde voedselvoorkeuren, gerapporteerde hunkering naar voedsel, type zoetigheid, glucosehomeostase, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en biomarkers gerelateerd aan diabetes en hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bewijs ter ondersteuning van veranderingen in de voorkeur voor zoetheid via variaties in de blootstelling aan zoetheid via de voeding is beperkt. De meeste onderzoeken die dit onderzochten, waren alleen gericht op specifieke zoete elementen in het dieet (bijv. dranken; mono- en disachariden; energierijke, dichte snacks) in plaats van zoetigheid in het dieet als geheel. Bovendien is er geen duidelijk bewijs over de relatie tussen blootstelling aan zoetigheden via de voeding en gewichtstoename. Daarom zijn er voldoende krachtige studies op langere termijn nodig met een 'hele voeding'-benadering om de vraag te beantwoorden of zoete voorkeuren kunnen worden veranderd (onderdrukt of gestimuleerd) door variaties in de blootstelling aan zoetheid. Het is belangrijk om deze vraag te beantwoorden, zodat voedingsadviezen wetenschappelijk daarop kunnen worden afgestemd. De huidige studie zal baanbrekend bewijs leveren over de flexibiliteit/aanpasbaarheid van zoetheidsvoorkeuren, in termen van effectgroottes en -richting, duur van effecten en impact op inname via de voeding, glucosehomeostase en lichaamsgewicht. Deze informatie is met name relevant voor productontwikkeling door de voedingsindustrie in het kader van herformuleringsstrategieën, en voor overheden om hun voedingsrichtlijnen op te baseren.

Het primaire doel van de studie is om het effect te beoordelen van een blootstelling aan lage, regelmatige en hoge zoetheid gedurende 6 maanden op de voorkeur voor zoetheid in een reeks bekende en onbekende voedingsmiddelen. De voorkeur zal worden beoordeeld voor zowel bekende als onbekende voedingsmiddelen, aangezien voorkeuren voor bekende, vaak gegeten voedingsmiddelen moeilijker te veranderen zijn in vergelijking met die voor onbekende voedingsmiddelen, omdat er geen door de consument verwacht zoetheidsniveau is geassocieerd met onbekende voedingsmiddelen. Het secundaire doel is om het effect te beoordelen van een blootstelling aan lage, regelmatige en hoge zoetheid gedurende 6 maanden op de perceptie van zoetheid, voedselkeuze en -inname tijdens een testmaaltijd, smaakpatronen in de voeding, smaakvoorkeuren, hunkering naar voedsel, type zoetigheid, glucose homeostase, biomarkers gerelateerd aan hart- en vaatziekten (HVZ) en diabetes, lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling. Deelnemers worden gematcht op leeftijd, geslacht, BMI en zoete liker-status en willekeurig toegewezen aan een van de drie interventie-armen: (1) regelmatige blootstelling aan zoetigheid via de voeding (25-30 procent dagelijkse energie uit zoet voedsel) (controle) (n=60 ); (2) lage blootstelling aan zoetheid via de voeding (10-15 procent dagelijkse energie uit zoet voedsel) (n=60); en (3) hoge blootstelling aan zoetigheid via de voeding (40-45 procent dagelijkse energie uit zoet voedsel) (n=60). De interventie is semi-gecontroleerd, wat betekent dat 50 procent van het voedsel aan de deelnemers wordt verstrekt. Voedingsmiddelen worden wekelijks ad libitum aangeboden en de samenstelling van macronutriënten van de aangeboden voedingsmiddelen is vergelijkbaar in energie en samenstelling van macronutriënten, dat wil zeggen vet, eiwitten, koolhydraten en vezels, maar verschillend in zoetheid. De nieuwe methodologie van onze groep stelt ons in staat om de blootstelling aan zoetheid binnen een dieet te beoordelen, door voedingsmiddelen te profileren op basis van zes smaakclusters (neutraal; zout, umami & vet; zoet en vet; zoet en zuur; vet; bitter).

Voorkeur en waargenomen smaakintensiteit zullen worden beoordeeld tijdens hedonische en sensorische evaluatie van acht voedingsmiddelen; drie zoete vertrouwde, drie zoete onbekende en twee zoute vertrouwde. Voedsel is vast, halfvast en vloeibaar. Verder zullen waargenomen voedselkeuze en -inname tijdens testmaaltijden, gerapporteerde voedselvoorkeuren, gerapporteerde hunkering naar voedsel, type zoetigheid, glucosehomeostase, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en biomarkers gerelateerd aan diabetes en hart- en vaatziekten worden beoordeeld. Uitkomsten worden meerdere keren beoordeeld; bij aanvang (maand 0), tijdens de interventie maand 1, maand 3, maand 6 en in de follow-upperiode (maand 7, maand 10). Naleving zal worden beoordeeld met behulp van 24-uurs urinemonsters en dieetbeoordelingsmethoden (24-uurs terugroepacties).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Wageningen, Nederland
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene gezondheid;
  • Leeftijd 18 - 65 jaar;
  • Lichaamsmassa-index 18,5 - 30 kg/m2;
  • Een normaal smaakvermogen hebben (beoordeeld met smaakstriptest);
  • Een normaal glucosegehalte in het bloed hebben (vastgesteld met een vingerprik);
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • In staat om Wageningen University te bezoeken, zoals vereist voor testen.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel of in het verleden gediagnosticeerd met diabetes;
  • Er is gemeld dat u op dit moment of in het verleden insulineresistentie heeft;
  • Gediagnosticeerd met endocriene ziekten of andere stofwisselingsziekten die de stofwisseling beïnvloeden;
  • Gediagnosticeerd met eetstoornissen;
  • Gediagnosticeerd met smaak- of reukstoornis;
  • Zwanger of lacterend tijdens de studie-interventie;
  • Winst of verlies van meer dan 3 kg in de laatste drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie;
  • Lijden aan gebrek aan eetlust (zelfrapportage);
  • Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden; zoals medicijnen die de bloedsuikerspiegel kunnen beïnvloeden;
  • Een voedselallergie en/of voedselintolerantie hebben voor voedingsmiddelen die gebruikt zijn in de voorkeurstest (bijv. lactose-intolerantie, coeliakie, ei-allergie);
  • Drinkt meer dan 14 glazen alcohol per week;
  • Gebruik van soft- of harddrugs (bijv. hennep);
  • Student of medewerker Voeding en Gezondheid aan Wageningen University;
  • Deelnemen aan een andere studie(s) of van plan zijn deel te nemen aan een andere studie.

Specifieke criteria voor herroeping:

  • Zwangerschap;
  • Gewichtsverandering van 4 kg of meer. In het geval van systematische gewichtsverandering - een proefpersoon is 4 kg of meer aangekomen of afgevallen in de periode van 3 maanden, wordt hij/zij uitgesloten van het onderzoek (stopcriterium).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Regelmatige blootstelling aan zoetheid via de voeding - Controle
Regelmatige blootstelling aan zoetheid via voeding (RSE) - De RSE-groep consumeert gedurende 6 maanden een dieet met 25 - 30% energie uit zoet smakende voedingsmiddelen.
De blootstelling aan zoetheid variëren via dieetmanipulatie.
Experimenteel: Lage blootstelling aan zoetheid via voeding - Experimenteel
Lage blootstelling aan zoetheid via voeding (LSE) - De LSE-groep consumeert gedurende 6 maanden een dieet met 10 - 15% energie uit zoet smakende voedingsmiddelen.
De blootstelling aan zoetheid variëren via dieetmanipulatie.
Experimenteel: Hoge blootstelling aan zoetheid via voeding - Experimenteel
Hoge blootstelling aan zoete zoetheid (HSE) - De HSE-groep consumeert gedurende 6 maanden een dieet met 40 - 45% energie uit zoet smakende voedingsmiddelen.
De blootstelling aan zoetheid variëren via dieetmanipulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voorkeursscore.
Tijdsspanne: van maand 0 tot maand 6.
Gemeten tijdens het testen van voorkeuren, met behulp van Ranking op een schaalmethodologie (schaal verankerd op 0: extreem niet leuk; 50: niet niet leuk of leuk; 100: extreem leuk) in een reeks testvoedingsmiddelen.
van maand 0 tot maand 6.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voorkeursscore.
Tijdsspanne: van maand 0 tot maand 1, 3, 7 en 10.
Gemeten tijdens het testen van voorkeuren, met behulp van Ranking op een schaalmethodologie (schaal verankerd op 0: extreem niet leuk; 50: niet niet leuk of leuk; 100: extreem leuk) in een reeks testvoedingsmiddelen.
van maand 0 tot maand 1, 3, 7 en 10.
Verschil in gemiddelde scores tussen bekende en onbekende voedingsmiddelen.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten tijdens het testen van voorkeuren, met behulp van Ranking op een schaalmethodologie (schaal verankerd op 0: extreem niet leuk; 50: niet niet leuk of leuk; 100: extreem leuk) in een reeks testvoedingsmiddelen.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Verandering in sensorische intensiteitsscores.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten tijdens sensorische tests, met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 100 eenheden (verankerd op 0: helemaal niet zoet/zout; 100: extreem zoet/zout) in een reeks testvoedingsmiddelen.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Verandering in energie-inname.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten tijdens ad libitum proefmaaltijd in kcal.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Verandering in energie-inname.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten tijdens ad-libitum testmaaltijd in kJ.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Aandeel van gegeten zoet voedsel versus voedsel van andere smaakmodaliteiten.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden
Gemeten tijdens ad-libitum testmaaltijd in verhoudingen.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden
Sweet-liker statusscore.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten op een VAS-schaal van 100 eenheden (verankerd op 0: niet leuk; 100: leuk).
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Vragenlijstscores voor hunkering naar voedsel.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met behulp van de controle van het eten vragenlijst (CoEQ)
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Smaakvoorkeur vragenlijstscores.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met behulp van de vragenlijst Smaakvoorkeuren (PrefQuest).
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Dieet smaakpatronen.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met de Taste food frequency vragenlijst in frequentie.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Dieet smaakpatronen.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met de Taste food frequency vragenlijst in % energie afkomstig van elk smaakcluster.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Dieet smaakpatronen.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met de Taste food frequency vragenlijst in % van het voedselgewicht afkomstig van elk smaakcluster.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Lichaamsgewicht.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met een weegschaal in kg.
Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 maanden.
Taille tot heup ratio.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met een rekbestendige tape.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
% lichaamsvetmassa en vetvrije massa (vetvrije massa).
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 6 en 10 maanden.
Gemeten met een dual energy x-ray absorptiometry (DEXA).
Gemeten op 0, 6 en 10 maanden.
Variatie in interstitiële glucosespiegels.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 6 en 10 maanden.
Gemeten met glucosemonitoringsensor (alleen gemeten in een subgroep van 60 proefpersonen, 20 per interventie-arm).
Gemeten op 0, 6 en 10 maanden.
Verandering in nuchtere glucose, insuline, totaal cholesterol, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), triglyceriden in het bloed.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten in bloed in mmol/L.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Bijwerkingen.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden.
Zelf gerapporteerd en gecontroleerd.
Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden.
Concentratie van biomarkers in urine gerelateerd aan suiker, lage en geen calorie-zoetstoffen, eiwit- en zoutinname.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten in urine in mg/d.
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Innameniveaus van voedingsmiddelen, voedselgroepen en macronutriënten.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met 24-uurs recalls, in kcal/dag.
Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 maanden.
Innameniveaus van voedingsmiddelen, voedselgroepen en macronutriënten.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met 24-uurs recalls, in kJ/dag.
Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 maanden.
Innameniveaus van voedingsmiddelen, voedselgroepen en macronutriënten.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met 24-uurs recalls, in g/dag.
Gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslacht.
Tijdsspanne: Beoordeeld op maand 0.
Zelf gerapporteerd.
Beoordeeld op maand 0.
Hoogte.
Tijdsspanne: Beoordeeld op maand 0.
Gemeten met een stadiometer.
Beoordeeld op maand 0.
Fysiek activiteitsniveau.
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Gemeten met de korte vragenlijst om gezondheidsbevorderende fysieke activiteit te beoordelen (SQUASH).
Gemeten op 0, 1, 3, 6, 7 en 10 maanden.
Polymorfismen in de genen gerelateerd aan de zoete smaakperceptie.
Tijdsspanne: Beoordeeld op maand 0.
Uit verzamelde bloedmonsters zullen genen worden geëxtraheerd.
Beoordeeld op maand 0.
Leeftijd.
Tijdsspanne: Beoordeeld op maand 0.
Zelf gerapporteerd.
Beoordeeld op maand 0.
Gebruik van medicijnen.
Tijdsspanne: Beoordeeld op maand 0.
Aantal en soort medicijn dat is gebruikt, zelfgerapporteerd.
Beoordeeld op maand 0.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL72134.081.19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die de in een artikel gerapporteerde resultaten na de-identificatie onderstrepen, worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wenst tot de gegevens. Personen die de gegevens voor secundaire analyse willen gebruiken, moeten voor goedkeuring contact opnemen met de overeenkomstige auteurs van respectievelijke/specifieke publicaties. Ze moeten ook verwijzen naar de bron van de gegevens om de opstellers van de gegevens de juiste eer te geven en om te kunnen zoeken naar de onderzoeken die het heeft ondersteund.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren